Vipidia

Uradna spletna stran podjetja RLS ®. Domača enciklopedija zdravil in farmacevtskega asortimana blaga ruskega interneta. Katalog zdravil Rlsnet.ru uporabnikom omogoča dostop do navodil, cen in opisov zdravil, prehranskih dopolnil, medicinskih pripomočkov, medicinskih pripomočkov in drugih izdelkov. Farmakološki vodič vključuje informacije o sestavi in ​​obliki sproščanja, farmakološkem delovanju, indikacijah za uporabo, kontraindikacijah, stranskih učinkih, medsebojnih učinkih zdravil, načinu uporabe zdravil, farmacevtskih podjetjih. Katalog zdravil vsebuje cene zdravil in farmacevtskih izdelkov v Moskvi in ​​drugih ruskih mestih.

Prepovedano je prenašati, kopirati, razširjati informacije brez dovoljenja LLC RLS-Patent.
Pri navajanju informativnega gradiva, objavljenega na straneh spletnega mesta www.rlsnet.ru, je potrebna povezava do vira informacij.

Veliko več zanimivih stvari

© REGISTRACIJA ZDRAVIL RUSIJE ® RLS ®, 2000-2020.

Vse pravice pridržane.

Komercialna uporaba materialov ni dovoljena..

Informacije so namenjene medicinskim strokovnjakom..

Vipidia

Vipidia: navodila za uporabo in pregledi

Latinsko ime: Vipidia

ATX koda: A10BH04

Proizvajalec: Takeda Island, Ltd. (Takeda Ireland, Ltd.) (Irska)

Posodobitev opisa in fotografije: 19.08.2019

Cene v lekarnah: od 627 rubljev.

Vipidia - oralno hipoglikemično zdravilo.

Oblika in sestava sprostitve

Odmerna oblika zdravila Vipidia - filmsko obložene tablete: bikonveksna, ovalna; 12,5 mg vsak - rumen, z napisi ALG-12,5 in TAK na eni strani; 25 mg vsake - svetlo rdeče barve, na eni strani so na črnilu natisnjene nalepke "ALG-25" in "TAK" (7 v pretisnih omotih, 4 pretisni omoti v kartonski škatli).

Tableta v sestavi 1:

  • učinkovina: alogliptin - 12,5 ali 25 mg (alogliptin benzoat - 17 ali 34 mg);
  • pomožne komponente (12,5 / 25 mg): manitol - 96,7 / 79,7 mg; magnezijev stearat - 1,8 / 1,8 mg; kroskarmeloza natrij - 7,5 / 7,5 mg; mikrokristalna celuloza - 22,5 / 22,5 mg; hiproloza - 4,5 / 4,5 mg;
  • filmska membrana: hipromeloza 2910 - 5,34 mg; barvilo železov oksid rumeno - 0,06 mg; titanov dioksid - 0,6 mg; makrogol 8000 - v sledovih; F1 sivo črnilo (šelak - 26%, barvilo železov oksid črno - 10%, etanol - 26%, butanol - 38%) - v sledeh.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Alogliptin je visoko selektiven zaviralec DPP (dipeptidil peptidaza) -4 intenzivnega delovanja. Njegova selektivnost za DPP-4 je približno 10.000-krat večja od učinka na druge sorodne encime, zlasti na DPP-8 in DPP-9. DPP-4 je glavni encim, ki sodeluje pri hitrem uničenju hormonov, ki spadajo v družino inkretanov: glukozno odvisnega insulinotropnega polipeptida (HIP) in glukagonu podobnega peptida-1 (HIP-1). Hormoni družine inkretov nastajajo v črevesju, povečanje njihove ravni pa je neposredno povezano z vnosom hrane. HIP in GLP-1 aktivirata sintezo inzulina in njegovo proizvodnjo s pomočjo beta celic, lokaliziranih v trebušni slinavki. GLP-1 tudi zmanjša proizvodnjo glukagona in zavira sintezo jetrne glukoze.

Zaradi tega alogliptin ne samo poveča vsebnost inkretinov, ampak tudi poveča glukozno odvisno sintezo inzulina in zavira izločanje glukagona s povečano raven glukoze v krvi. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki jih spremlja hiperglikemija, te spremembe v sintezi glukagona in insulina povzročijo zmanjšanje koncentracije gliciranega hemoglobina HbA1c in znižanje ravni glukoze v plazmi, če ga jemljemo na prazen želodec ali v postprandialni koncentraciji glukoze.

Farmakokinetika

Farmakokinetika alogliptina je pri zdravih ljudeh in pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 identična. Absolutna biološka uporabnost aktivne snovi je približno 100%. Hkratna uporaba alogliptina s hrano, ki vsebuje maščobe v visokih koncentracijah, ne vpliva na območje pod krivuljo koncentracija-čas (AUC), zato lahko Vipidia jemljete kadar koli, ne glede na vnos hrane.

Enkratno peroralno dajanje alogliptina v odmerku do 800 mg zdravih posameznikov vodi do hitre absorpcije zdravila, pri čemer se povprečna največja koncentracija doseže po 1-2 urah od trenutka uporabe. Po večkratni uporabi klinično pomembne kumulacije alogliptina niso opazili niti pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 niti pri zdravih prostovoljcih.

AUC alogliptina kaže neposredno sorazmerno odvisnost od odmerka zdravila, povečuje pa se z enim odmerkom zdravila Vipidia v območju terapevtskega odmerka 6,25-100 mg. Koeficient variabilnosti tega farmakokinetičnega kazalca pri bolnikih je majhen in je enak 17%.

Z enim odmerkom AUC (0-inf) je alogliptin spominjal na AUC (0-24) po jemanju podobnega odmerka 1-krat na dan 6 dni. To potrjuje odsotnost časovne odvisnosti farmakokinetike zdravila po večkratnem jemanju.

Po enkratnem intravenskem dajanju zdravilne učinkovine Vipidia v odmerku 12,5 mg pri zdravih prostovoljcih je bil porazdelitveni volumen v terminalni fazi 417 l, kar kaže na dobro porazdelitev alogliptina v tkivih. Stopnja vezave na plazemske beljakovine je približno 20-30%.

Alogliptin ne sodeluje v procesih intenzivnega metabolizma, zato se 60-70% snovi, ki jo vsebuje odmerek, nespremenjeno izloči z urinom.

Z vnosom 14 alogliptina, označenega s C, smo dokazali obstoj dveh glavnih presnovkov: N-demetiliranega alogliptina, M-I (manj kot 1% izhodne snovi) in N-acetiliranega alogliptina, M-II (manj kot 6% izhodne snovi). M-I je aktivni presnovek, ki ima zelo selektivne inhibitorne lastnosti proti DPP-4, podobno po delovanju neposredno alogliptinu. Za M-II ni značilno zaviralno delovanje proti DPP-4 ali drugim DPP encimom..

Študije in vitro potrjujejo, da sta CYP3A4 in CYP2D6 vključena v omejen metabolizem alogliptina. Prav tako njihovi rezultati kažejo, da učinkovina zdravila Vipidia ni induktor CYP2B6, CYP2C9, CYP1A2 in zaviralec CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, CYP2C8 ali CYP2C9 v koncentracijah, ki so določene v telesu po odmerku 25 mg. V pogojih in vitro lahko alogliptin rahlo inducira CYP3A4, toda v pogojih in vivo se njegove indukcijske lastnosti ne kažejo v zvezi s tem izoencimom.

Alogliptin pri ljudeh ni zaviralec ledvičnih prenašalcev organskih kationov druge vrste in ledvičnih prenašalcev organskih anionov prve in tretje vrste.

Alogliptin obstaja predvsem v obliki (R) -enantiomera (več kot 99%) in v majhnih količinah bodisi in vivo bodisi sploh ne sodeluje v procesih kiralne transformacije v (S) -enantiomer. Slednje ni določeno pri jemanju zdravila Vipidia v terapevtskih odmerkih.

Po peroralni uporabi 14 alogliptina, označenega s C, smo dokazali, da se 76% odmerka odmerja z urinom, 13% pa ​​z blatom. Povprečni ledvični očistek snovi je 170 ml / min in presega povprečno hitrost glomerulne filtracije približno 120 l / min, kar omogoča delno izločanje alogliptina z intenzivnim ledvičnim izločanjem. V povprečju je končna razpolovna doba aktivne komponente Vipidia približno 21 ur.

Pri bolnikih, ki so imeli kronično ledvično odpoved različne resnosti, so izvedli študijo učinkov alogliptina, če ga jemljemo v dnevnem odmerku 50 mg. Bolniki, vključeni v raziskavo, so bili razdeljeni v 4 skupine v skladu s formulo Cockcroft - Gault, odvisno od resnosti ledvične odpovedi in QC (očistek kreatinina), pri čemer so dobili naslednje rezultate:

  • Skupina I (blaga ledvična odpoved, CC 50–80 ml / min): AUC alogliptina se je v primerjavi s kontrolno skupino povečala za približno 1,7-krat. Vendar je to povečanje AUC ostalo v okviru tolerance za kontrolno skupino;
  • Skupina II (povprečna odpoved ledvic, CC 30–50 ml / min): skoraj dvakratno povečanje AUC alogliptina v primerjavi s kontrolno skupino;
  • Skupina III in IV (huda odpoved ledvic, CC manj kot 30 ml / min in končna stopnja kronične ledvične odpovedi, če je potrebno, postopek hemodialize): AUC se je v primerjavi s kontrolno skupino povečal približno 4-krat. Bolniki s končno ledvično odpovedjo so sodelovali v postopku hemodialize takoj po jemanju zdravila Vipidia. Med tri urno dializo se je iz telesa izločilo približno 7% odmerka alogliptina.

Zaradi tega v skupini I ni potrebe po prilagajanju odmerka. Pri bolnikih z zmerno ledvično odpovedjo je za doseganje učinkovite koncentracije zdravilne učinkovine v krvni plazmi, ki je blizu tisti pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic, potrebna prilagoditev odmerka zdravila Vipidia. Alogliptin se ne priporoča pri hudi disfunkciji ledvic, pa tudi pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo, ki redno potekajo na hemodializi.

Pri bolnikih z zmerno odpovedjo jeter se AUC in največja koncentracija alogliptina zmanjšata za približno 10% oziroma 8% v primerjavi z bolniki z normalno delujočimi jetri, vendar se ta pojav ne šteje za klinično pomemben. Zato prilagoditev odmerka zdravila Vipidia pri blagi do zmerni jetrni insuficienci (5–9 točk v skladu z lestvico po Child-Pughu) ni potrebna. Kliničnih podatkov o uporabi alogliptina pri bolnikih s hudo jetrno insuficienco ni (več kot 9 točk).

Telesna teža, starost (vključno z naprednimi 65-81 leti), rasa in spol bolnikov niso klinično pomembno vplivali na farmakokinetične parametre zdravila, to pomeni, da odmerka ni bilo treba prilagajati. Farmakokinetike alogliptina pri bolnikih, mlajših od 18 let, niso preučevali..

Indikacije za uporabo

Po navodilih je zdravilo Vipidia predpisano pri zdravljenju diabetesa mellitusa tipa 2 pri odraslih, da se izboljša nadzor glikemije v primerih neučinkovitosti telesne dejavnosti in dietetske terapije (monoterapija / v kombinaciji z insulinom ali drugimi peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili).

Kontraindikacije

  • diabetes mellitus tipa 1;
  • hudo odpoved jeter (več kot 9 točk na lestvici Child-Pugh; zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov o učinkovitosti / varnosti uporabe);
  • diabetična ketoacidoza;
  • kronično srčno popuščanje (FC NYHA III - IV razred);
  • huda odpoved ledvic;
  • starost do 18 let (zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti / varnosti zdravila pri tej skupini bolnikov);
  • nosečnost in dojenje (zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti / varnosti uporabe zdravila Vipidia pri tej skupini bolnikov);
  • individualna nestrpnost za sestavine zdravila Vipidia, anamnestični podatki o resnih preobčutljivostnih reakcijah na kateri koli zaviralec DPP-4, vključno z anafilaktičnimi reakcijami, angioedemom in anafilaktičnim šokom.

Relativna (bolezni / stanja, pri katerih je treba tablete Vipidia uporabljati previdno):

  • obremenjena anamneza akutnega pankreatitisa;
  • ledvična odpoved zmerne resnosti;
  • kombinacija s tiazolidindionom in metforminom;
  • kombinirana uporaba z insulinom ali derivatom sulfoniluree.

Navodila za uporabo Vipidia: metoda in odmerjanje

Vipidia tablete jemljemo peroralno, ne glede na obrok, zaužijemo jih cele, brez žvečenja in pitja z vodo.

Priporočeni dnevni odmerek je 25 mg v 1 odmerku. Zdravilo se jemlje sam, v kombinaciji z metforminom, tiazolidindionom, sulfonilsečnino ali insulinom ali kot trikomponentno kombinacijo z metforminom, insulinom ali tiazolidindionom.

Če ste slučajno zamudili tabletko, jo morate vzeti čim prej. V enem dnevu ne morete jemati dvojnega odmerka.

Kadar se zdravilo Vipidia predpiše poleg tiazolidindiona ali metformina, se njihov režim odmerjanja ne spremeni.

Da bi zmanjšali verjetnost hipoglikemije v kombinaciji z derivatom sulfonilsečnine ali insulinom, priporočamo, da se njihov odmerek zmanjša.

Pri imenovanju trikomponentne kombinacije s tiazolidindionom in metforminom je potrebna previdnost (povezana s tveganjem za hipoglikemijo; morda bo potrebna prilagoditev odmerka teh zdravil).

V primeru odpovedi ledvic je priporočljivo oceniti funkcionalno stanje ledvic pred zdravljenjem in nato občasno med zdravljenjem. Dnevni odmerek pri bolnikih z zmerno odpovedjo ledvic (z očistkom kreatinina od ≥ 30 do ≤ 50 ml / min) znaša 12,5 mg. Pri hudi / terminalni stopnji odpovedi ledvic Vipidia ni predpisana.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosto;> 1% in 0,1% ter 0,01% in 9 točk na lestvici po Child-Pughu) je uporaba zdravila Vipidia pri takih bolnikih kontraindicirana.

Uporaba v starosti

Pri bolnikih, starejših od 65 let, odmerka zdravila Vipidia ni treba prilagajati. Vendar je priporočljivo skrbno izbrati odmerek alogliptina zaradi možnega tveganja za oslabljeno delovanje ledvic pri tej kategoriji bolnikov.

Interakcija z zdravili

Ni klinično pomembnega medsebojnega delovanja zdravila Vipidia z drugimi zdravili / snovmi.

Analogi

Analogi Vipidije so Traženta, Onglisa, Galvus, Nesina, Januvius itd..

Pogoji in pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok..

Rok uporabnosti - 3 leta.

Pogoji za dopust v lekarnah

Na voljo je recept.

Mnenja o Vipidiji

Najpogosteje so pozitivni pregledi o Vipidiji kot zdravilu, ki zmanjšuje sladkor in stabilizira to krvno sliko. Bolniki poročajo, da učinek zdravila vztraja en dan, hkrati pa ne poveča apetita in kot del kombinirane hipoglikemične terapije pomaga zmanjšati težo in odpraviti bolečine v nogah. Pacientom je všeč tudi praktičnost uporabe zdravila Vipidia: jemlje ga lahko kadarkoli v dnevu.

Vendar pa obstajajo tudi negativni pregledi v zvezi z neučinkovitostjo zdravila in morebitno posamezno intoleranco za alogliptin.

Strokovnjaki opozarjajo pred neupravičeno uporabo zdravila Vipidia za hujšanje.

Cena Vipidia v lekarnah

V povprečju je cena Vipidia filmsko obloženih tablet za 28 kosov. v embalaži v odmerku 12,5 mg je 854-1023 p.; v odmerku 25 mg - 1157-1273 r.

Vipidia

Kako jemati zdravilo Vipidia 25

Tablete so namenjene peroralni uporabi. Priporoča se uporaba zdravila z odmerkom 25 mg enkrat na dan, ne glede na vnos hrane. Enote zdravila ni mogoče žvečiti, ker mehanske poškodbe zmanjšujejo hitrost absorpcije alogliptina v tankem črevesju. Ne jemljite dvojnega odmerka. Bolnik, ki je iz kakršnega koli razloga izpustil tabletko, naj ga vzame čim prej..

Zdravljenje sladkorne bolezni

Nutricionisti priporočajo jemanje tablet Vipidia po obrokih, ko raven sladkorja v krvi naraste. Pri predpisovanju zdravila kot dodatnega orodja za zdravljenje z metmorfinom ali tiazolidindionom ni treba prilagajati režima odmerjanja.

Z vzporednim dajanjem derivatov sulfonilsečnine se njihov odmerek zmanjša, da se prepreči razvoj hipoglikemičnega stanja. Zaradi možnega tveganja za hipoglikemijo je treba med zdravljenjem z metforminom, pankreasnim hormonom in tiazolidindionom skupaj z zdravilom Vipidia nadzorovati raven sladkorja.

Zaradi možnega tveganja hipoglikemije je potrebno med zdravljenjem z Metforminom nadzorovati raven sladkorja.

Interakcija z drugimi zdravili

Pri sočasnem zdravljenju z zdravilom Vipidia in drugimi zdravili proti sladkorni bolezni je pomembno natančno izračunati in prilagoditi odmerek, da preprečimo nastanek hipoglikemije..

Študije niso pokazale sprememb v kombinaciji alogliptina in drugih sestavin zdravil za diabetes.

Opažen je bil močan učinek zdravila na telo, ki prepoveduje jemanje alkoholnih pijač. V obdobju dojenja in hranjenja otroka je prepovedano uporabljati zdravilo zaradi negativnega učinka. Študije so pokazale, da zdravilo ne povzroča zaspanosti ali odvračanja pozornosti, ne more vplivati ​​na budnost in ga vozniki odobrijo..

Za učinkovito zdravljenje sladkorne bolezni doma strokovnjaki priporočajo DiaLife. To je edinstveno orodje:

  • Normalizira glukozo v krvi
  • Uravnava delovanje trebušne slinavke
  • Odstrani zabuhlost, uravnava metabolizem vode
  • Izboljša vid
  • Primerno za odrasle in otroke.
  • Nima kontraindikacij

Proizvajalci so prejeli vsa potrebna dovoljenja in certifikate kakovosti tako v Rusiji kot v sosednjih državah.

Bralcem naše spletne strani dajemo popust!

Navodila

Vipidia je zdravilo za oralno hipoglikemično zdravljenje diabetesa tipa 2. Zdravniki pogosto predpišejo povprečni odmerek približno 20 miligramov..

Dnevni odmerek natančno pojasni lečeči zdravnik na podlagi rezultatov pregleda, posameznih značilnosti telesa, glikemičnega profila in glikoziliranega hemoglobina.

Navodila navajajo, da je treba snov jemati vsak dan, medtem ko dokončne odvisnosti od hrane ni. Po zaužitju zdravila ga je treba sprati z vodo.

Posebna pozornost je namenjena kompleksni terapiji sladkorne bolezni, pri kateri se lahko uporablja Vipidia ali njeni analogi. Dovoljena je uporaba z metforminom, inzulinskimi pripravki, kot tudi sulfonilsečnine. Če jemljete zdravilo Metformin, prilagoditev odmerka ni potrebna.

Če kompleksna terapija vsebuje insuline ali derivate sulfonilsečnine, je treba odmerek titrirati. To je posledica potrebe po preprečevanju razvoja hipoglikemičnega stanja. Največja nevarnost v zvezi s tem je inzulin, saj zelo hitro zniža raven sladkorja..

Če obstajajo znaki hipoglikemije, je priporočljivo zmanjšati odmerjanje tistih zdravil, ki se uporabljajo v kombinaciji z zdravilom Vipidia, njegovo odmerjanje pa naj ostane nespremenjeno..

Izvedljivi neželeni učinki

Pri tem zdravilu se lahko razvijejo nekateri neželeni učinki..

  • Živčni sistem se odzove z razvojem glavobolov.
  • Prebavni sistem lahko reagira s pojavom gastroezofagealnega refluksa, bolečinami v epigastričnem območju in tudi poslabšanjem pankreatitisa.
  • V nekaterih primerih pride do kršitve normalnega delovanja jeter, žolčnika.
  • Vnetje orofarinksa.
  • Eden najbolj neprijetnih stranskih učinkov je lahko alergijska reakcija, ki se kaže s srbenjem, Quinckejevim edemom, urtikarijo..

Anafilaksija je izjemno redka, vendar je takšna verjetnost lahko.

Analogi

Če o Vipidiji govorimo o pregledih, ki so jih pustili bolniki, ki so uporabljali to zdravilo, lahko sklepamo, da je zelo učinkovito proti sladkorni bolezni tipa 2. Omogoča vam dober nadzor nad boleznimi, stabiliziranje glikemičnega profila, zmanjšanje glikoziliranega hemoglobina, kar kaže na učinkovitost vsakega zdravljenja.

To je edinstveno orodje, ki v današnji sestavi nima analogov. Se pravi, na svetu ni drugih zdravil, katerih glavna učinkovina je alogliptin.

Vendar pa obstaja veliko drugih zdravil, povezanih z inkretomimetiki. Šteje se, da so analogi Vipidia in njenih konkurentov na farmacevtskem trgu. Morda je najbolj znana in pogosta v različnih državah.

Januvia

Njegova učinkovina je sitagliptin. Zdravilo se daje v tabletah, odmerki 25, 50, 100 miligramov. Ima popolnoma enake indikacije kot vipidia, hkrati pa se uporablja tudi kot del monoterapije ali v kombinaciji z drugimi zdravili.

Janumet

To je kombinirani pripravek Januvia, katerega sestava vsebuje tudi Metformin. Odmerjanje sitagliptina je 50 miligramov, metformin je lahko v treh različnih odmerkih - 500, 850 ali 1000 miligramov.

Galvus

Je tudi kombinirano zdravilo na osnovi vildagliptina (po naravi podobno alogliptinu) z metforminom. Odmerki so enaki kot pri Yanumetu.

Onglisa

Monopriprava. Narejena je na osnovi aktivne sestavine saksagliptin. Po svoji naravi velja za uničevalca inkretinov, torej ima nekoliko drugačen mehanizem delovanja kot Vipidia, vendar spada v isto skupino drog. Odmerki so 2,5 in 5 miligramov.

Combogliz extension

To je kombinirano zdravilo, ki vključuje saksagliptin z metforminom. Ima počasen učinek zaradi počasnega sproščanja aktivnih komponent.

Danes je Vipidia najnovejše zdravilo iz skupine inkretinskih mimetikov. Njegova uporaba kaže na zelo dobre rezultate, cena pa je precej razumna, kar je privedlo do dejstva, da so številni endokrinologi to zdravilo že vzeli v uporabo.

Izvedljivi neželeni učinki

Pri tem zdravilu se lahko razvijejo nekateri neželeni učinki..

  • Živčni sistem se odzove z razvojem glavobolov.
  • Prebavni sistem lahko reagira s pojavom gastroezofagealnega refluksa, bolečinami v epigastričnem območju in tudi poslabšanjem pankreatitisa.
  • V nekaterih primerih pride do kršitve normalnega delovanja jeter, žolčnika.
  • Vnetje orofarinksa.
  • Eden najbolj neprijetnih stranskih učinkov je lahko alergijska reakcija, ki se kaže s srbenjem, Quinckejevim edemom, urtikarijo..

Anafilaksija je izjemno redka, vendar je takšna verjetnost lahko.

Glavne indikacije in kontraindikacije

Zdravilna učinkovina zdravila Vipidia selektivno vpliva na dipeptidil peptidazo-4 (DPP-4). Analogi pogosto delujejo veliko slabše, kar se prikaže na rezultatu zdravljenja. Rok uporabnosti tega izdelka je tri leta, po katerem ga ni priporočljivo uporabljati. Zdravilo shranjujte na mestu, ki nima stika s sončno svetlobo, temperatura pa ne doseže 25 stopinj.

Vipidia je tabletno zdravilo za zniževanje krvnega sladkorja. Uporablja se pri zdravljenju diabetesa mellitusa tipa 2. Priporočljivo ga je začeti, ko prehranska priporočila skupaj s fizioterapevtskimi vajami ne dajo želenega učinka. Dovoljena je uporaba kot del monoterapije, kompleksnega zdravljenja z drugimi tabletiranimi zdravili, pa tudi v kombinaciji z insulinom.

Ob jemanju tega zdravila obstaja več kontraindikacij..

  • Prisotnost alergijske reakcije ali kakršne koli druge preobčutljivosti za zdravilno učinkovino ali pomožne sestavine zdravila Vipidia.
  • Sladkorna bolezen tipa 1.
  • Grobe motnje metabolizma ogljikovih hidratov - ketoza, vztrajno hiperglikemično stanje, hipoglikemija.
  • Postopno srčno popuščanje.
  • Hudi patološki procesi jeter, ki jih spremlja njegova funkcionalna odpoved.
  • Bolezni ledvic z odpovedjo ledvic.
  • Nosečnost, dojenje.
  • Prepovedane so tudi osebe, mlajše od 18 let..

Previdno in pod natančnim zdravniškim nadzorom je zdravilo predpisano, če ima bolnik akutni ali kronični pankreatitis, pa tudi z rahlo funkcionalno okvaro ledvic in jeter. Pri uporabi zdravila Vipidia kot dela kompleksne terapije z drugimi zdravili je treba skrbno preučiti njihovo interakcijo

Posebna navodila

Bolniki z zmerno ledvično insuficienco morajo prilagajati dnevni odmerek zdravila in ves čas zdravljenja z zdravili je treba nenehno spremljati stanje organa. V hudih primerih patološkega procesa uporaba zdravila Vipidia ni priporočljiva, prav tako bolniki na hemodializi ali bolniki s kronično ledvično disfunkcijo.

Zaradi povečanega tveganja vnetnega procesa je potrebno bolnike obvestiti o možnem pojavu pankreatitisa.

Zaviralci DPP-4 lahko izzovejo akutno vnetje trebušne slinavke. Pri ocenjevanju 13 kliničnih preskušanj, ko so prostovoljci jemali 25 mg zdravila Vipidia na dan, je bila verjetnost za razvoj pankreatitisa potrjena pri 3 od 1000 bolnikov. Zaradi povečanega tveganja vnetnega procesa je potrebno bolnike obvestiti o možnem pojavu pankreatitisa, za katerega so značilni naslednji simptomi:

  • redna bolečina v epigastričnem območju z obsevanjem v hrbet;
  • občutek težnosti v levem hipohondriju.

Če bolnik predlaga pankreatitis, je treba zdravilo nujno prenehati in opraviti pregled za vnetje v trebušni slinavki. Ob prejemu pozitivnih rezultatov laboratorijskih testov se zdravila ne obnovijo.

V obdobju trženja so zabeležili primere okvare delovanja jeter z naknadno disfunkcijo. Povezava z uporabo zdravila Vipidia med študijami ni bila ugotovljena, vendar je med zdravljenjem z zdravilom priporočljivo, da se občutljivi bolniki redno pregledujejo za spremljanje delovanja jeter. Če so bile med študijami ugotovljene nepravilnosti pri delu organa z neznano etiologijo, je treba prenehati jemati zdravilo z naknadnim nadaljevanjem.

Med zdravljenjem z zdravilom, ki je nagnjeno k disfunkciji jeter, bolnikom svetujemo redne preglede za spremljanje delovanja jeter..

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Klinične študije o vplivu zdravila na telo žensk med nosečnostjo niso bile izvedene. Med poskusi na živalih ni bilo negativnega učinka zdravila na organe reproduktivnega sistema matere, embriotoksičnosti ali teratogenosti zdravila Vipidia. Hkrati iz varnostnih razlogov zdravilo ženskam med nosečnostjo ni predpisano (zaradi možnega tveganja kršitve polaganja organov in sistemov v procesu embrionalnega razvoja).

Alogliptin se lahko izloči skozi mlečne žleze, zato je v obdobju zdravljenja z zdravili priporočljivo opustiti laktacijo.

Predpisovanje Vipidije 25 otrokom

Zaradi pomanjkanja informacij o učinku zdravilne učinkovine na rast in razvoj človeškega telesa v otroštvu in mladostništvu je zdravilo kontraindicirano za uporabo do 18 let.

Uporaba v starosti

Bolniki, starejši od 60 let, ne potrebujejo dodatne prilagoditve odmerjanja.

Uporaba za okvarjeno delovanje ledvic

V primeru blage ledvične odpovedi med očistkom kreatinina (Cl) od 50 do 70 ml / min se dodatne sheme odmerjanja ne spremenijo. Z Cl od 29 do 49 ml / min je treba za en odmerek zmanjšati dnevno do 12,5 mg.

V primeru blage ledvične odpovedi med očistkom kreatinina (Cl) od 50 do 70 ml / min se dodatne sheme odmerjanja ne spremenijo.

S hudo ledvično disfunkcijo (Cl doseže manj kot 29 ml / min) je zdravilo prepovedano.

Oblika in sestava sprostitve

Odmerna oblika zdravila Vipidia - filmsko obložene tablete: bikonveksna, ovalna; 12,5 mg vsak - rumen, z napisi ALG-12,5 in TAK na eni strani; 25 mg vsake - svetlo rdeče barve, na eni strani so na črnilu natisnjene nalepke "ALG-25" in "TAK" (7 v pretisnih omotih, 4 pretisni omoti v kartonski škatli).

Tableta v sestavi 1:

  • učinkovina: alogliptin - 12,5 ali 25 mg (alogliptin benzoat - 17 ali 34 mg);
  • pomožne komponente (12,5 / 25 mg): manitol - 96,7 / 79,7 mg; magnezijev stearat - 1,8 / 1,8 mg; kroskarmeloza natrij - 7,5 / 7,5 mg; mikrokristalna celuloza - 22,5 / 22,5 mg; hiproloza - 4,5 / 4,5 mg;
  • filmska membrana: hipromeloza 2910 - 5,34 mg; barvilo železov oksid rumeno - 0,06 mg; titanov dioksid - 0,6 mg; makrogol 8000 - v sledovih; F1 sivo črnilo (šelak - 26%, barvilo železov oksid črno - 10%, etanol - 26%, butanol - 38%) - v sledeh.

Vipidijini analogi

Analogi zdravila so zdravila, ki vsebujejo različne aktivne snovi, vendar se uporabljajo za zdravljenje istih bolezni z istimi simptomi..

Analogi Vipidia, ki vsebujejo alogliptin, še ne obstajajo. Vendar se v terapevtski praksi široko uporabljajo terapevtska sredstva iz skupine inkretinskih mimetikov z drugačno sestavo. Ti vključujejo naslednje:

  1. Januvijem. To je zdravilo za zniževanje krvnega sladkorja. Osnova je sitagliptin. Tablete vsebujejo zdravilno učinkovino v treh odmerkih - 25,50 in 100 mg. Uporablja se tako ločeno od drugih zdravil kot v kombiniranem zdravljenju v povezavi z drugimi gorilniki sladkorja. Izdelala v Italiji Merck Sharp & Dohme S.p.A.
  2. Comboglise podaljšujejo. Je kombinirano sredstvo na osnovi saksagliptina in metformina. Proizvaja se v obliki tablet s spremenjenim sproščanjem. To je potrebno za zagotovitev trajanja hipoglikemičnega učinka. Proizvajalec je podjetje Bristol-Myers Squibb s sedežem v ZDA..
  3. Yanumet. To je kombinirano sredstvo, ki vsebuje sitagliptin in metformin. Vsebnost sitagliptina je 50 mg. Koncentracija metformina se giblje med 500, 850 in 1000 mg. Ta sestava zagotavlja kombinirani hipoglikemični učinek. Proizvajalec Janumet iz ZDA Patheon Portoriko Inc.
  4. Onglisa. Sestava tega orodja vključuje saksagliptin, ki je zaviralec encima, ki lahko uniči inkretene. Proizvaja se v dveh možnostih odmerjanja - 2,5 in 5 mg. Izdelano v Italiji Bristol-Myers Squibb S.r.L.
  5. Galvus. Sestava tega orodja vključuje vildagliptin, ki je analog alogliptina. Zdravilo vsebuje 50 mg aktivnih snovi. Ta izdelek proizvaja v Španiji pri Novartis Pharmaceutica (Španija).

Tako veliko število analogov kaže na pomen in pomen zdravil tega ukrepa. Mnenja o Vipidiji in večini podobnih zdravil so večinoma pozitivna. Edina težava je, da imajo vsa zdravila, ki uravnavajo sestavo krvnega sladkorja pri sladkorni bolezni, veliko kontraindikacij in stranskih učinkov. Poleg tega njihova uporaba zahteva poznavanje stanja telesa, prisotnosti drugih bolezni, poleg tega pa zahteva stalno spremljanje ne le krvnega sladkorja, temveč tudi drugih kazalcev telesa.

Posebna navodila

Sočasna uporaba zdravila Vipidia z insulinom in drugimi zdravili, ki znižujejo krvni sladkor, zahteva prilagoditev odmerka, da se prepreči razvoj hipoglikemije. Glede na klinične študije medsebojno delovanje alogliptina z drugimi medicinskimi pripomočki ni pokazalo izrazitih sprememb.

Alogliptin močno vpliva na telo, zato morate med zdravljenjem prenehati jemati alkohol.

Zdravilo "Vipidia" ne povzroča zaspanosti, zato vožnja in druge dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti, niso prepovedane.

Pomembno: študije so pokazale, da zdravilo slabo vpliva na jetra, deloma krši njegove funkcije. Do te mere, da se lahko pojavi akutni pankreatitis

Zato je pred uporabo zdravila potrebno opraviti popoln pregled in primerjati vse prednosti in slabosti.

Zaradi pomanjkanja informacij o škodljivih pogojih med nosečnostjo in dojenjem je bolje, da zdravila Vipidia ne pijete.

Farmakološka dejanja

Alogliptin je visoko selektiven zaviralec dipeptidil peptidaze-4. DPP-4 je glavni encim, ki povzroča hitro razgradnjo hormonov družine inkretanov. Zlasti gre za glukozno odvisen inzulinotropni polipeptid (HIP) in glukagonu podoben peptid-1 (GLP-1). Ti hormoni se proizvajajo v črevesju, njihova raven pa se razlikuje glede na zaužito hrano. Učinki HIP in GLP-1 so usmerjeni v aktiviranje sinteze inzulina neposredno v trebušni slinavki.

Glukagonu podoben peptid pomaga zmanjšati količino glukagona in upočasniti proizvodnjo glukoze v jetrih. S kakršnimi koli spremembami ravni inkretinov pod vplivom alogliptina se poveča proizvodnja inzulina in glukagon z zmanjšanjem sladkorja zmanjšuje. Pri ljudeh s sladkorno boleznijo takšne spremembe vodijo v normalizacijo glikoziliranega hemoglobina in drugih krvnih parametrov pred in po obroku.

Neželeni učinki zdravila Vipidia 25

Negativni učinki na organe in tkiva se kažejo zaradi nepravilno izbranega režima odmerjanja.

Prebavila

Morda razvoj bolečine v epigastrični regiji in ulcerozne erozivne lezije želodca, dvanajstnika. V redkih primerih se lahko pojavi akutni pankreatitis..

Kršitve jeter in žolčevoda

V hepatobiliarnem sistemu je pojav motenj v jetrih in razvoj odpovedi jeter.

centralni živčni sistem

V nekaterih primerih se pojavi glavobol..

Bolezni imunskega sistema

Glede na oslabljeno imunost sta možna nalezljiva lezija zgornjega dihalnega sistema in razvoj nazofaringitisa..

Zdravilo lahko povzroči glavobol..

Zdravilo lahko izzove Quinckejev edem..

Na delu kože

Zaradi preobčutljivosti tkiv se lahko pojavijo kožni izpuščaji ali srbenje. Teoretično je pojav Stevens-Johnsonovega sindroma, urtikarija, eksfoliativne kožne bolezni.

Alergije

Pri bolnikih, ki so nagnjeni k pojavu anafilaktoidnih reakcij, urtikarije, opazimo Quinckejev edem. V hudih primerih se razvije anafilaktični šok..

Vpliv na sposobnost nadzora mehanizmov

Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov, toda pri kombinirani terapiji z drugimi zdravili morate biti izredno previdni.

Bodi previden

Po podatkih WHO vsako leto na svetu zaradi sladkorne bolezni in njenih zapletov umre 2 milijona ljudi. Če ni usposobljene telesne podpore, sladkorna bolezen vodi do različnih zapletov, ki postopoma uničujejo človeško telo.

Najpogostejši zapleti so: diabetična gangrena, nefropatija, retinopatija, trofični ulkusi, hipoglikemija, ketoacidoza. Sladkorna bolezen lahko privede tudi do razvoja rakavih tumorjev. Skoraj v vseh primerih diabetik bodisi umre, se spopada z bolečo boleznijo, ali pa se spremeni v pravega invalida.

Kaj počnejo ljudje s sladkorno boleznijo? Endokrinološkemu raziskovalnemu centru Ruske akademije medicinskih znanosti je uspelo narediti zdravilo, ki popolnoma ozdravi sladkorno bolezen.

Posebna navodila

Uporaba z drugimi hipoglikemičnimi zdravili

Da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo, priporočamo zmanjšanje odmerka derivatov sulfonilsečnine. inzulin ali kombinacija pioglitazona (tiazolidindiona) z metforminom med uporabo zdravila Vipidia (glejte Odmerek in uporaba).

Učinkovitost in varnost uporabe zdravila Vipidia v kombinaciji z zaviralci natrijev odvisnih kotransporterjev glukoze 2 ali analogov pekapa, podobnega glukagonu, in v trikratni kombinaciji z metforminom in derivati ​​sulfonilsečnine.

Ker bolniki z zmerno ledvično insuficienco morajo prilagoditi odmerek zdravila Vipidia, priporočljivo je oceniti delovanje ledvic pred in občasno med zdravljenjem (glejte Odmerek in uporaba).

Zdravila Vipidia ne smemo uporabljati pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo in bolnikih s končno ledvično odpovedjo, ki potrebujejo hemodializo (glejte Odmerek in uporaba).

Uporaba zaviralcev DPP-4 je povezana s potencialnim tveganjem za razvoj akutnega pankreatitisa. V splošni analizi 13 kliničnih študij uporabe alogliptina v odmerku 25 mg / dan, 12,5 mg / dan, primerjalnega zdravila in placeba je bila incidenca akutnega pankreatitisa 3, 1, 1 ali 0 primerov na 1000 bolniških let v vsaki skupini. Bolnike je treba seznaniti z značilnimi simptomi akutnega pankreatitisa: vztrajne močne bolečine v trebuhu, ki lahko sevajo v hrbet. Če sumite na razvoj akutnega pankreatitisa, se zdravilo Vipidia ustavi; s potrditvijo akutnega pankreatitisa se zdravilo ne obnovi. Ni dokazov o povečanem tveganju za razvoj pankreatitisa med jemanjem zdravila Vipidia pri bolnikih z anamnezo pankreatitisa

Zato morajo biti pacienti z anamnezo pankreatitisa previdni.

Po poročilih v prometu so bila prejeta okvarjena jetrna funkcija, vključno z odpovedjo jeter pri jemanju alogliptina. Njihova zveza z uporabo droge ni bila ugotovljena. Vendar pa je treba paciente skrbno nadzorovati zaradi možnih nepravilnosti v delovanju jeter. Če ugotovite nepravilnosti v delovanju jeter in alternativne etiologije njihovega pojava ni ugotovljena, razmislite o prekinitvi zdravljenja z zdravilom.

Vpliv niti sposobnost vožnje vozil in mehanizmov

Zdravilo Vipidia nima ali rahlo vpliva na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov. Kljub temu je treba pri uporabi zdravila v kombinaciji z drugimi hipoglikemičnimi zdravili (sulfonilsečnino, insulinom ali kombinirano terapijo s pioglitazoyi in metforminom) upoštevati tveganje hipoglikemije in biti previden pri vožnji vozil in mehanizmov.

farmakološki učinek

Zdravilo spada v razred hipoglikemičnih učinkovin zaradi selektivnega zaviranja aktivnosti dipeptidil peptidaze-4. DPP-4 je ključni encim, ki sodeluje pri pospešenem razgradnji hormonskih spojin inkretinov - enteroglukagon in inzulinotropni peptid, odvisen od ravni glukoze (HIP).

Hormoni iz razreda inkretinov nastajajo v črevesnem traktu. Koncentracija kemičnih spojin se poveča z vnosom hrane. Glukagonu podoben peptid in GUI povečujeta sintezo inzulina na otočkih trebušne slinavke Langerhans. Enteroglukagon hkrati zavira sintezo glukagona in zavira glukoneogenezo v hepatocitih, kar poveča plazemsko koncentracijo inkretinov. Alogliptin poveča izločanje inzulina, odvisno od krvnega sladkorja.

Farmakokinetika

Ko ga jemljemo peroralno, se alogliptin absorbira v črevesno steno, od koder se razprši v žilno posteljo. Biološka uporabnost zdravila doseže 100%. V krvnih žilah aktivna snov doseže največjo koncentracijo v plazmi v 1-2 urah. Ni kopičenja alogliptina v tkivih.

Ko ga jemljemo peroralno, se alogliptin absorbira v črevesno steno, od koder se razprši v žilno posteljo.

Aktivna spojina se veže na plazemski albumin za 20-30%. V tem primeru zdravilo v hepatocitih ne prestane in se razkroji. Od 60% do 70% zdravila zapusti telo v prvotni obliki prek sečnega sistema, 13% alogliptina se izloči z blatom. Razpolovni čas je 21 ur..

Cena in analogi

Zdravilo Vipidia - cena v lekarnah v Moskvi se začne od 800 rubljev. Povprečni stroški se gibljejo od 1000 rubljev do 1500 rubljev.

Analogi zdravila Vipidia:

  • Januvia je hipoglikemično zdravilo na osnovi sitagliptina, to zdravilo je na voljo v obliki tablet v odmerku 25, 50 in 100 mg, ima podobne indikacije, lahko se jih predpiše samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili;
  • Trazhenta - zdravilo hipoglikemičnega delovanja, ki temelji na linagliptinu, ena tableta vsebuje 5 mg aktivne snovi, je predpisana za diabetes mellitus druge vrste;
  • Galvus - hipoglikemično sredstvo, katerega glavna učinkovina je vildagliptin, je na voljo v odmerku 50, 850 in 1000 mg, količina sitagliptina pa je vedno 50 mg;
  • Combogliz Prolong - zdravilna snov, kombinacija metformina in saksagliptina, ki ima počasen dolgotrajen učinek, je na voljo v obliki tablet;
  • Ongilaza - zdravilo vsebuje saksagliptin, ki ima zaviralni učinek proti specifičnemu encimu, ki uničuje inkretine, na voljo v odmerku 2,5 in 5 mg.

Oblika, sestava in embalaža

Rumene filmsko obložene tablete so ovalne, bikonveksne, s črnilom TAK in ALG-12,5 na eni strani.

1 zavihek.
alogliptin benzoat17 mg,
kar ustreza vsebnosti alogliptina12,5 mg

Pomožne snovi: manitol - 96,7 mg, mikrokristalna celuloza - 22,5 mg, hiproloza - 4,5 mg, natrijeva kroskarmeloza - 7,5 mg, magnezijev stearat - 1,8 mg.

Sestava filmskega nanosa: hipromeloza 2910 - 5,34 mg, titanov dioksid - 0,6 mg, barvilo železov oksid rumeno - 0,06 mg, makrogol-8000 - količine v sledovih, sivo črnilo F1 (šelak - 26%, barvilo železov oksid črno - 10%, etanol - 26%, butanol - 38%) - količine v sledovih.

7 kosov - aluminijasti pretisni omoti (4) - pakiranja iz kartona.

Filmsko obložene tablete, svetlo rdeče, ovalne, bikonveksne, z napisom "TAK" in "ALG-25" na eni strani.

1 zavihek.
alogliptin benzoat34 mg,
kar ustreza vsebnosti alogliptina25 mg

Pomožne snovi: manitol - 79,7 mg, mikrokristalna celuloza - 22,5 mg, hiproloza - 4,5 mg, natrijeva kroskarmeloza - 7,5 mg, magnezijev stearat - 1,8 mg.

Sestava filmske membrane: hipromeloza 2910 - 5,34 mg, titanov dioksid - 0,6 mg, barvilo železov oksid rdeče - 0,06 mg, makrogol-8000 - količine v sledovih, sivo črnilo F1 (šelak - 26%, barvilo železov oksid črno - 10%, etanol - 26%, butanol - 38%) - količine v sledovih.

7 kosov - aluminijasti pretisni omoti (4) - pakiranja iz kartona.

Opis zdravila temelji na uradnih navodilih za uporabo in jih odobri proizvajalec.