Sanofi krepi proizvodnjo inzulina v Rusiji

Sanofi je povzel rezultate leta 2019 in predstavil rezultate proizvodnje inovativnih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni v obratu Sanofi-Aventis Vostok v regiji Oryol.

"Leto 2019 je uspešno in plodno leto za Sanofi-Aventis Vostok." Čim prej smo začeli celoten farmacevtski proizvodni cikel [1] podjetja Tujeo SoloStar®, najnovejše generacije bazalnega insulina. Začela se je proizvodnja Solikva SoloStar®, inovativnega zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2. Leta 2020 bo tovarna Sanofi-Aventis Vostok dopolnila 10 let. Ne počivajmo na lovorikah in načrtujemo, da bomo v prihodnosti vlagali v razvoj naše proizvodnje v Rusiji, da bi postali inovativni razvoj široko dostopni ruskim bolnikom, "je dejal Frederic Zhumel, direktor poslovne enote endokrinih pripravkov in zdravila Praluent Sanofi v Rusiji.

V Rusiji od leta 2010 uspešno deluje visokotehnološki proizvodni kompleks CJSC Sanofi-Aventis Vostok. Od leta 2013 obrat deluje v celotnem farmacevtskem proizvodnem ciklu 1 inzulina zadnje generacije. Sanofi neprestano vlaga v posodobitev proizvodnje in opremljanje obrata s sodobno opremo ter zagotavlja prenos tehnologije najnovejših razvojnih dogodkov podjetja v Rusijo. Leta 2017 je bil Sanofi eden od prvih, ki je z ministrstvom za industrijo in trgovino in vlado okrožja Oryol med podpisom posebne naložbene pogodbe (SPIC) na področju farmacevtskih izdelkov. V okviru SPIK-a podjetje posodablja proizvodno opremo, uvaja novo izolacijsko proizvodno linijo in širi ponudbo sodobnega insulina, načrtovanega za izvoz.

Leta 2019 je tovarna Sanofi-Aventis Vostok izdelala več kot 8 milijonov brizg Tujeo SoloStar®, najnovejše generacije bazalnega insulina za zdravljenje diabetesa tipa 1 in tipa 2 [2]. Zdravilo je bilo leta 2015 registrirano v ZDA in EU, maja 2016 v Rusiji. Več kot sto tisoč bolnikov s sladkorno boleznijo v Rusiji že uporablja to zdravilo [3].

V letu 2019 so zbrali več kot 100 tisoč injekcijskih injekcijskih brizg inovativnega zdravila Solikva SoloStar®, ki je bilo leta 2018 registrirano v Rusiji. Zdravilo je indicirano za uporabo pri zdravljenju odraslih bolnikov z diabetesom mellitusom tipa 2 in omogoča več kot 70% bolnikov doseganje glikemičnih ciljev [4]. Tovarna Sanofi-Aventis Vostok je postala druga tovarna Sanofi na svetu, ki izdeluje in pakira brizge in izdeluje Solikva SoloStar®.

Glede Sanofija

Sanofi, eden izmed vodilnih v svetu na področju zdravstva, razvija in izvaja rešitve, ki so usmerjene v zadovoljevanje potreb pacientov po vsem svetu. Sanofi deluje v Rusiji že več kot 45 let in bolnikom ponuja široko paleto originalnih zdravil in generičnih zdravil na ključnih terapevtskih področjih, kot so diabetes mellitus, onkologija, bolezni srca in ožilja, notranje bolezni, bolezni centralnega živčnega sistema, profilaksa cepiva in redke bolezni. Podjetje zaposluje več kot 2000 ljudi v Rusiji.

O sladkorni bolezni

Diabetes mellitus je resna kronična bolezen, katere razširjenost po vsem svetu še naprej nenehno raste. Pred 25 leti število bolnikov s sladkorno boleznijo na svetu ni preseglo 130 milijonov ljudi; v letu 2019 se je njihovo število povečalo na 463 milijonov, do leta 2040 pa lahko skupno število ljudi, ki trpijo za sladkorno boleznijo, doseže 700 milijonov ljudi [5].

Približno polovica ljudi s sladkorno boleznijo tipa 2 ne ve nič o svoji bolezni, kar vodi v njeno napredovanje in resne zaplete. Pogosto lahko minejo leta od pojava prvih simptomov bolezni do diagnoze. Sladkorna bolezen je glavni vzrok za slepoto, amputacijo in odpoved ledvic.

V Ruski federaciji razširjenost sladkorne bolezni nenehno raste. Od 1. 1. 2018 je bilo v ambulanti prijavljenih 4,58 milijona ljudi (3,1% prebivalstva), od tega 92% (4,2 milijona) sladkorno bolezen tipa 2, 6% (256 tisoč) sladkorno bolezen tipa 1 in 2% (90 tisoč) - druge vrste diabetes mellitusa, vključno z 8.006 osebami z gestacijsko sladkorno boleznijo [6]

[1] Z izjemo proizvodnje farmacevtskih snovi

[2] Navodila za medicinsko uporabo zdravila Tujo SoloStar®, registrska številka LP-003653-300516

[3] Po podatkih Zveznega registra sladkorne bolezni Ruske federacije konec leta 2018.

[4] Navodila za medicinsko uporabo zdravila Solikva SoloStar®, registrska številka LP-004874-300518

Tovarna Sanofi-Aventis-Vostok v Orelu posodablja proizvodnjo inzulina

Tovarna Sanofi-Aventis Vostok predstavlja nov inšpekcijski stroj za zelo natančen optični nadzor kakovosti izdelkov.

Oprema izvaja visoko natančno optično krmiljenje raztopin in suspenzij v kartušah, hitrost preverjanja je 400 kartuš na minuto. Domneva se, da bi moralo delovanje stroja povečati učinkovitost nadzora kakovosti izdelkov na 98-99%, kar je nekajkrat več kot na prej delujoči opremi.

V prihodnjih mesecih načrtuje, da bo obrat prešel na celoten proizvodni cikel za proizvodnjo inovativnega insulina in razširil izvozni potencial..

Družba Sanofi-Aventis Vostok od leta poletje v Evropo izvaža zdravilo Oryol inzulin v Evropo. V začetku leta 2018 je obrat uspešno opravil načrtovani evropski inšpekcijski pregled in do leta 2020 potrdil evropsko potrdilo o GMP, ki omogoča nadaljevanje izvoza inzulina v države EU v okviru posebne naložbene pogodbe.

Francoska farmacevtska korporacija Sanofi namerava do leta 2027 v posodobitev CJSC Sanofi-Aventis Vostok vložiti skoraj 900 milijonov rubljev.

Sanofi-Aventis Vostok je pripravljen izvažati inzulin v države EU (2 fotografiji)

Poročilo je izdala nemška nacionalna agencija, pooblaščena za izvajanje inšpekcijskih pregledov. Komisija je potrdila, da je proizvodnja sterilnih izdelkov v tovarni Sanofi-Aventis Vostok v skladu s standardi Evropske proizvodne prakse (GMP). Dokument velja za celotno linijo insulina, proizvedenega v obratu v regiji Oryol.

Tovarna že pet let izdeluje sodobne insulinske injekcijske peresnice v obliki peresa za ruske bolnike, pridobljeno potrdilo pa je še enkrat potrdilo, da je kakovost zdravil, proizvedenih v tovarni v regiji Oryol, enaka kakovosti izdelkov največjega proizvodnega obrata v tovarni Sanofi v Frankfurtu..
Dela na pripravah na vstop na evropski trg so se v obratu začela leta 2013. Vsi proizvodni sistemi so testirani v skladu z evropskimi standardi GMP..

"Tovarna bo še naprej proizvajala sodobne insuline predvsem za potrebe ruskih bolnikov. Potrebne količine za izvoz v države EU bodo proizvedene na račun obstoječih proizvodnih zmogljivosti, medtem ko se bodo proizvedene insuline razlikovale le v jeziku o označevanju sekundarne embalaže, "je povedal Aleksander Efremov, generalni direktor podjetja Sanofi Rusija.

Sanofi je eden izmed vodilnih v svetu na področju zdravstva. Podjetje razvija in izvaja rešitve, ki so usmerjene v zadovoljevanje potreb pacientov po vsem svetu. Sanofi deluje v Rusiji že 45 let. V podjetju je zaposlenih več kot 2000 ljudi. Danes je Sanofi eden vodilnih na ruskem farmacevtskem trgu, ki svojim pacientom ponuja široko paleto originalnih zdravil in generičnih zdravil na ključnih terapevtskih področjih, kot so diabetes, onkologija, bolezni srca in ožilja, notranje bolezni, bolezni centralnega živčnega sistema, cepljenje in redke bolezni.

Glede GMP
Dobra proizvodna praksa (GMP) se nanaša na niz zahtev za organizacijo proizvodnje zdravil, katerih namen je zagotavljanje kakovosti izdelkov. Namen pravil GMP je preprečiti napake in odstopanja v procesu proizvodnje zdravil (pa tudi na stopnjah proizvodnje), ki lahko negativno vplivajo na kakovost končnih izdelkov. Če gre za napake, naj bi skladnost s pravili pomagala prepoznati in jih odpraviti v najzgodnejši fazi..

Prvi mednarodni dokument GMP, ki so ga razvili strokovnjaki WHO, se je pojavil leta 1968. Malo kasneje, leta 1969, je bila sprejeta resolucija WHO, ki je določila, da se pravila GMP uporabljajo v vseh državah članicah WHO. Mednarodni simpozij o tej temi je prispeval k nadaljnjemu širjenju pravil GMP SZO po svetu. Leta 1971 so jo v Ženevi skupaj organizirali WHO in Mednarodna zveza združenj farmacevtske industrije (IFPMA). Leta 1971 je bilo revidirano besedilo pravil GMP WHO vključeno poleg druge izdaje Mednarodne farmakopeje WHO. To je prepoznalo visok status pravil GMP v celotnem sistemu zagotavljanja kakovosti zdravil. To lahko štejemo za začetek prehoda svetovne industrije drog na GMP. Kmalu za tem je SZO prepoznala na desetine držav kot nacionalne zahteve za sodelovanje v sistemu potrjevanja kakovosti drog. V letih 1986–92. v okviru Evropske gospodarske skupnosti (trenutno Evropska unija) je bil razvit en sam dokument, nacionalne zahteve posameznih evropskih držav so izgubile veljavo. Pojavili so se standardi ASEAN in arabskih držav. Skupno obstaja več kot 30 nacionalnih in meddržavnih različic pravil GMP.

Sanofi je predstavil novo zdravilo Solikva SoloStar® (insulin glargin + liksisenatid)

Predstavitev je potekala na St. Peterburški letni šoli endokrinologov-2018. Solikva SoloStar® je fiksna kombinacija bazalnega insulina glargin 100 ie / ml in aHPP-1 liksisenatida. Ukrep zdravila je namenjen zmanjšanju ravni glukoze v krvi na prazen želodec in po jedi (postprandialna glukoza v krvi), kar izboljša nadzor glikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 brez dodatnega tveganja za hipoglikemijo in povečanje telesne mase.

»Sanofi že skoraj sto let ponuja inovativne rešitve za ljudi s sladkorno boleznijo po vsem svetu. Solikva SoloStar® je nov pristop k zdravljenju diabetesa mellitusa tipa 2, razvit ob upoštevanju sodobnih potreb zdravnikov in pacientov. Zdravilo ponuja dodatne terapevtske možnosti za tiste bolnike, ki ne dosegajo glikemičnih ciljev na tabletah ali na bazalnem insulinu. Sestava zdravila in en režim dajanja na dan povečujeta privrženost pacienta k zdravljenju in s tem lahko prispevata k doseganju ciljev zdravljenja, "je povedal Vitaliy Bystryukov, vodja endokrinih zdravil.

Po podatkih zveznega registra sladkorne bolezni v Ruski federaciji konec leta 2017 je bilo na ambulanti prijavljenih 4,5 milijona ljudi (3,06% prebivalstva), od tega 92,1% (4,1 milijona) sladkorno bolezen tipa 2. Vendar ti podatki upoštevajo le odkrite in registrirane primere bolezni. Glede na rezultate obsežne ruske epidemiološke študije NATION je diagnosticiranih le 50% primerov sladkorne bolezni tipa 2. Tako je dejansko število bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 v Rusiji vsaj 8-9 milijonov ljudi (približno 6% prebivalstva).

V dveh randomiziranih, nadzorovanih kliničnih preskušanjih faze 3 - LixiLan-O in LixiLan-L, je sodelovalo več kot 1900 odraslih z diabetesom tipa 2 z vsega sveta. Študije so bile izvedene za oceno učinkovitosti in varnosti fiksne kombinacije pri populacijah bolnikov z nezadostnim nadzorom diabetesa mellitusa tipa 2 s peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili in samo z bazalnim insulinom. Solikva SoloStar® je pokazal izrazitejše statistično značilno znižanje glikiranega hemoglobina (HbA1c) kot primerjalno zdravljenje. V študiji LixiLan-O je bilo znižanje HbA1c v skupini Solikva SoloStar® -1,6%, kar je bistveno večje v primerjavi z liksisenatidom (-0,9%, p farmacevtske ultračiste vakuumske soli PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • ustreza zahtevam EP, BP, USP, JP in GF RF • GMP certificirano • CEP certificirano • je aktivna farmacevtska sestavina • Izpolnjuje zahteve EP, BP, USP, JP in GF RF • GMP certificirani izdelki Salinen Austria AG

Kariera pri Sanofiju

Sanofi je mednarodno biofarmacevtsko podjetje. Naši izdelki izboljšujejo življenje milijonov ljudi v več kot 170 državah. Sanofijevo poslanstvo določajo ljudje. Tisti med njimi, ki imajo težave z zdravjem po vsem svetu, in na tisoče zaposlenih v podjetju Sanofi, katerih cilj je pomagati ljudem pri reševanju teh težav.

To je naša zgodba pri Sanofiju. Začnite svoje!

# pharma @ sanofijob - informacije o razvoju in oglaševalskih akcijah podjetja Sanofi, članki o medicini in farmacevtski industriji.
# navdih @ sanofijob - resnične zgodbe zaposlenih v Sanofi in pripravnikov ter novice o podjetju.
# edutainment @ sanofijob - testi, ankete, priporočila uporabnih knjig, aplikacij in video predavanj.
# kariera @ sanofijob - karierni nasveti, smernice za izbiro, objave pripravništva.
#SanofiHealthGuardians - objave prvenstva, koristni materiali za udeležence.
# intervju @ sanofijob, #Sanofi_Heroes - Sanofi zaposleni intervju o delu v podjetju, dosežkih in motivaciji.
#Sanofi_Top_Executives - Zbirke poslovnih knjig, ki jih priporočajo Sanofi Top Managerji.

Sanofijeva karierna služba

Za nas je pomembno, da v boju proti COVID-19 proizvodnja in dostava zdravil bolnikom, ki potrebujejo pomoč, potekajo brez prekinitev. Naša tovarna "Sanofi-Aventis Vostok" v regiji Oryol proizvaja vitalne pripravke: za bolnike s sladkorno boleznijo in onkološkimi boleznimi. V povezavi s širjenjem koronavirusa so te skupine bolnikov še posebej ranljive in naša naloga je, da jim v tem težkem času za ves svet priskrbimo zdravila..

Proizvedeni inzulin pošiljamo tudi v tovarno Sanofi v Frankfurtu, kjer je logistični center podjetja, za nadaljnjo distribucijo v države EU

Poleg tega se je tovarniška ekipa pridružila gibanju #stayhome. V tem težkem času vas prosimo, da ostanete doma in vam želimo dobro zdravje.!

• Objave v skupnosti
• Iskanje

Sanofijeva karierna služba

V današnjih dneh, ko se mnogi od nas samo-izolirajo po vsem svetu, se uravnotežijo med obema svetoma, osebnim in poklicnim, je Sanofi vztrajno nadaljeval z izpolnjevanjem svojih obveznosti do bolnikov. Prizadevamo si, da bi ohranili kontinuiteto proizvodnje in oskrbe naših izdelkov na čelu širjenja okužbe s koronavirusom COVID-19.

Sanofi je objavil finančne rezultate za prvo četrtletje 2020, ki kažejo na to, da ne bomo upočasnili svojih pacientov, ne da bi se upočasnili. Še posebej smo ponosni na naše ekipe iz Rusije, zahvaljujoč temu, da je bil prispevek naše države k svetovnemu rezultatu tako velik.

S poročilom se lahko podrobneje seznanite na povezavi: https://clck.ru/NEAMV

Sanofijeva karierna služba

Močna ekipa se zna spoprijeti s katero koli nalogo in uspešno zaključi tudi najbolj zapleten projekt. Če želite ustvariti takšno ekipo, morate graditi zaupanje med vsemi njenimi udeleženci. Tukaj je pet nasvetov, ki vam bodo pomagali pri tem..

Sanofijeva karierna služba

Razvoj mehkih veščin je ključnega pomena za gradnjo uspešne kariere. Na primer, koristno bo pravilno razumeti ljudi, voditi poslovna pogajanja in govoriti z javnostjo. Naš poseben izbor Coursere vam bo pomagal obvladati:

Francoski Sanofi je dovolil izvoz insulina iz Rusije

Inzulin v Evropo

Francosko podjetje Sanofi je eden največjih igralcev na ruskem farmacevtskem trgu v prvem četrtletju 2016 začelo izvažati zdravila iz Rusije, je danes sporočilo podjetje. Govorimo o insulinih, ki se proizvajajo v tovarni Sanofi-Aventis Vostok v regiji Oryol. Obrat je prejel certifikat GMP (dobre proizvodne prakse) Evropske agencije za zdravila (EMA), ki je potreben za dobavo v Evropo. Objavljeno je na uradni spletni strani EMA..

Sanofi Rusija zavzema več kot tretjino ruskega trga insulina v denarnem smislu in 18,7% količinsko, ocenjuje DSM Group (glej grafe). "Ruski potrošnik ne bo trpel zaradi začetka izvoza v Evropo. Ne bomo zmanjšali dobave na domačem trgu," je za RBC dejala Victoria Eremin, direktorica za komunikacije v podjetju Sanofi Rusija. "Dodatne količine izdelkov bodo proizvedene za izvoz." Po besedah ​​Nikolaja Bespalova, direktorja za razvoj analitičnega podjetja RNC Pharma, ima tovarna Sanofi v regiji Oryol potrebne zmogljivosti: pred enim letom je bila tovarna naložena 70–80%. Količine izvoza v Evropo (Nemčija bo le tranzitna točka) še niso določene, pravi Eremin..

Sanofi v Rusiji

Po podatkih Sanofija je leta 2014 v Rusiji znašal približno 46 milijard rubljev. V strukturi tega prihodka prodaja insulina predstavlja 10%, pravi Nikolaj Bespalov.

Obrat Sanofi-Aventis Vostok je nekdanji obrat Bioton-Vostok, v katerem je Sanofi leta 2010 kupil kontrolni delež za 280 milijonov evrov. Leta 2011 je bila tovarna popolnoma prenovljena in posodobljena, začela je proizvajati injekcijske injekcijske injekcijske injekcijske injekcijske brizge za enkratno uporabo in začela pakirati onkološka zdravila Sanofi.

Skupni trg inzulina v Rusiji je leta 2014 znašal 12,3 milijarde rubljev, poroča DSM Group. Po navedbah podjetja so bili največji akterji na tem trgu dansko podjetje Novo Nordisk (38,4% trga), Sanofi-Aventis (35,2%) in Američanka Eli Lilly (19,2%). Blagovna znamka Sanofi Lantus je na prodaj inzulina na prvem mestu po prodaji v rubljah.

Inzulin iz Rusije

Nikolaj Bespalov je prepričan, da bodo dobave iz izvoza Oryol za izvoz gospodarsko logična rešitev za Sanofi. Pojasnjuje, da je bila pred krizo proizvodnja drog v Rusiji in Evropi približno enaka za mednarodno podjetje, zdaj pa je v Rusiji cenejša za približno 10-15%. Poleg tega dodaja David Melik-Huseynov, direktor Centra za socialno ekonomijo, povečanje proizvodnje bo Sanofiju omogočilo znižanje proizvodnih stroškov: "Če bi imeli sodoben obrat v Rusiji, bi bilo nelogično, da bi se omejili le na ruski trg.".

Izvoz farmacevtskih izdelkov iz proizvodnje tujih proizvajalcev farmacevtskih izdelkov, lokaliziranih v Rusiji, ni edinstven primer, vendar je primerov za zdaj malo, pravi David Melik-Huseynov. Na primer, nemška Stada aktivno izvaža droge iz svoje tovarne Nizhpharm v Nižni Novgorod (po podatkih RNC Pharma je približno 200 zdravil, dobavljenih predvsem v države CIS, baltske države in Nemčijo). Po besedah ​​Melik-Huseynov bodo takoj, ko bodo tuje farmacevtske družbe, ki so napovedale lokacijo proizvodnje v Rusiji, pripeljale polne zmogljivosti, sledile podjetju Sanofi in začele aktivno izvažati svoje izdelke v države CIS in Evropo.

Sanofi ni edini tuji proizvajalec insulina v Rusiji. V začetku aprila je danski Novo Nordisk v tehnološkem parku Grabtsevo v Kaluški regiji odprl obrat inzulina, Eli Lilly pa se pripravlja na lokalizacijo proizvodnje: podjetje načrtuje začetek proizvodnje v tem letu. Ali bodo izdelke izvažali, še ni znano.

Toda ruski konkurenti, katerih delež na domačem trgu ne presega 10%, že računajo na zunanjo širitev. Možno je pri proizvodnji celotnega cikla, vključno s proizvodnjo lastne snovi, je pojasnil RBC Peter Rodionov, generalni direktor peterburškega podjetja Geropharm. "Geropharm" iz lanskega leta je začel obsežne dobave lastnega insulina na ruski trg. Podjetje prav tako dela na projektu nove proizvodnje snovi: gensko inženirsko inzulina in analogov. "Razvoj poteka v skladu z mednarodnimi standardi, kar nam odpira dobre možnosti za izvoz teh izdelkov, saj nam bo širitev proizvodne zmogljivosti snovi omogočila, da pokrijemo vse potrebe na domačem trgu po insulinu," pojasnjuje Rodionov. Voditelji novouralskega Medsinteza so že večkrat navedli ambiciozne načrte za osvojitev domačega trga in preseganje Rusije, ki zaključuje projekt razvoja lastne snovi.

Podjetje načrtuje, da bo potrojilo večino proizvodnje insulina v Orelu

Francoski Sanofi namerava posodobiti svojo stran Oryol - CJSC Sanofi-Aventis Vostok, povečati količino proizvedenih izdelkov s sedanjih 30 milijonov enot insulina na 136 milijonov enot in tudi razširiti linijo proizvedenih izdelkov. Ustrezne sporazume po posebni investicijski pogodbi (SPIC), ki je ena prvih v industriji za obdobje desetih let, so včeraj podpisali predstavniki podjetja in ministrstva za industrijo in trgovino. Po informacijah Kommersanta lahko obseg naložb v posodobitev znaša približno 800 milijonov rubljev. Strokovnjaki menijo, da najprej vlagatelja vodi še vedno nizko konkurenčen domači trg..

Dejstvo, da je Skupina Sanofi včeraj sklenila SPIC z Ministrstvom za industrijo in trgovino o posodobitvi farmacevtske proizvodnje v tovarni Sanofi-Aventis Vostok Oryol, pa tudi o razvoju industrijske proizvodnje farmacevtskih izdelkov v Ruski federaciji, ki v Rusiji nima analogov, je sporočila tiskovna služba. službe ministrstva in regionalne uprave. Po njihovem je pogodba zasnovana za deset let. Projektno dokumentacijo za posodobitev je treba razviti najpozneje v četrtem četrtletju 2018. Obseg proizvodnje do zaključka izvajanja SPIC naj bi znašal 136 milijonov enot (zdaj - 30 milijonov). Znesek davkov, ki jih je treba plačati po rezultatih projekta, lahko doseže 2 milijardi rubljev. V skladu s pogodbo je načrtovano "poglobiti lokalizacijo proizvodnje inovativnega insulina najnovejše generacije do stopnje dokončane dozirne oblike v letu 2019 in dobavo sodobnega insulina v tujini". Zdaj po podatkih IMS Health (2016) podjetje v Rusiji proizvaja 24% celotne količine inzulina.

Zakaj Protek investira 3 milijarde rubljev v novo premoženje v Lipecku

"Naložbe v posodobitev bodo znašale približno 800 milijonov rubljev," je včeraj za Kommersant povedal višji vir v regionalni vladi. "S temi sredstvi ne bodo samo povečali proizvodnje inzulina, temveč bodo morali organizirati tudi sproščanje nekaterih bolj zanimivih zdravil na trg." "Današnji podpis SPIC je naš prispevek k razvoju izvoznega potenciala države med prehodom gospodarstva na razvojno pot, ki ne temelji na virih, pa tudi k zagotavljanju varnosti drog Rusije in razpoložljivosti inovativnih zdravil za ruske bolnike," je sporočila tiskovna služba ministrstva za industrijo in trgovino Sanofi Rusija, generalni direktor Rusije Nairu Adamjan.

Trenutno je država sklenila le 12 SPIC na različnih področjih industrije - avtomobilska industrija, strojništvo in farmacevtska industrija. SPIK predvideva sporazum med vlagateljem in Rusko federacijo (ali njenim predmetom). Trajanje pogodbe je enako obdobju, ko projekt doseže dobiček iz poslovanja plus pet let, vendar ne več kot deset let.

Francoski Sanofi je eno vodilnih farmacevtskih podjetij na svetu. Njeni prihodki v letu 2016 so znašali 33,821 milijarde EUR, čisti dobiček - 4,8 milijarde EUR Sanofi-Aventis Vostok je prva in doslej edina farmacevtska proizvodnja (celotni cikel) sodobnih insulinov v Rusiji. Uradno je bil predstavljen leta 2010. Količina inzulina, ki je bil sproščen na njem v letu 2015, se je v primerjavi s predhodnim letom povečala za 24% in je znašala 30% domačega trga. Leta 2015 je Sanofi-Aventis Vostok uspešno opravil evropski inšpekcijski pregled in prejel certifikat GMP Evropske agencije za zdravila. Skupna površina podjetja je 58 tisoč kvadratnih metrov. m, stavbe - 12,7 tisoč kvadratnih metrov. m. Po podatkih Kartoteka.ru je bilo podjetje v regiji registrirano leta 2004, odobreni kapital znaša 150 tisoč rubljev. Bioton JSC ima v lasti 38% CJSC, Marex-M LLC in Regionioninvest CJSC, ki sta prenehala poslovati, pa 36 in 26%. Generalni direktor - Mstislav Shilov.

Razvoj farmacevtske proizvodnje v Rusiji je danes precej privlačen zaradi občutne razlike v menjalnem tečaju rublja in tujih valut, je prepričan Nikolay Bespalov, direktor za razvoj farmacevtskega podjetja za raziskave trga RNC Pharma. Po njegovih besedah ​​je rast domačega trga insulina leta 2016 v denarnem smislu znašala približno 8%: "Najprej se bo podjetje osredotočilo na domači trg." »Hkrati ima Sanofi malo konkurentov. V letu 2018 načrtujejo odprtje tovarne polnega cikla Geropharm v Sankt Peterburgu, poleg tega pa se Novo Nordisk in Rafarma aktivno ukvarjata z insulinom. Toda območje Oryol "Sanofi" je relativno novo in je usmerjeno v celoten proizvodni cikel, kar je njegova nesporna prednost, "je še dodal strokovnjak.

Sanofi, Novo Nordisk, Eli Lilly: kazenski kartel inzulina

Dober stari inzulin s stoletno zgodovino uporabe v medicini še vedno prinaša velike dobičke Veliki kmetiji.

Tožba zaradi skupinske tožbe, vložena na zveznem sodišču v Massachusettsu, je Sanofi, Novo Nordisk in Eli Lilly obtožila zarote za pridobivanje super dobička od potrošnikov.

Domnevno je "izdajalska" cenovna konkurenca pacientom predstavila ogromne "rušilne" račune, ki jih je treba plačati, da bi prejeli vitalni inzulin. Navedeno je, da so se obtoženci združili v „tekmi z orožjem“, da bi dvignili cenik (maloprodajnih) cen svojih antidiabetičnih zdravil, medtem ko je „realna“ (veleprodajna) cena, posredovana posrednikom med zavarovalnicami, lekarnami in proizvajalci zdravil (PBM, vodja farmacevtskih ugodnosti) ), ostala konstantna ali se celo zmanjšala. Farmacevtski proizvajalci to počnejo zato, da na eni strani nadomestijo naraščajočo razliko med javnimi in "za svoje" cene, na drugi strani pa za pridobitev ugodnih položajev v zavarovalnih oblikah, saj so različne insuline zamenljive.

Posledično se je finančno breme povečalo za več skupin bolnikov: nezavarovane, programe D Medicare, del D in tiste, za katere zavarovalni načrt prihaja visoko odbitno. V zadnjem primeru pomeni denar, ki ga mora stranka neodvisno plačati - in to lahko 10 tisoč dolarjev na družino, preden zavarovalnica prevzame stroške. Takšni ljudje v ZDA predstavljajo 25% vseh zaposlenih in zavarovanih. In tudi navsezadnje, bolnikom, katerih zavarovanje predvideva udeležbo pri delitvi stroškov (copay), morate navesti določen odstotek izklicne cene.

Kako se je povečal cenik kratkodelujočih insulinov: Humalog (Humalog, insulin lispro) in NovoLog / NovoRapid (NovoLog / NovoRapid, insulin aspart). Slika: Andy Kiersz / Business Insider.

Mnogo ljudi, ki ne morejo plačati inzulina iz lastnih žepov, so morali prihraniti pri zdravljenju z znižanjem odmerkov, uživanjem zdravil, ki jim je potekel rok trajanja, ne obiskujejo zdravnikov, se posojajo posojila in celo stradajo v upanju, da bodo nadzirali krvni sladkor. Nekateri so dosegli diabetično ketoacidozo, ki je zahtevala nujno medicinsko oskrbo.

Insulin Lantus SoloStar - pregled

Ne samo s kruhom!

Kaj še lahko rečemo? Glavna stvar v diabetiku v življenju je, da ne obupa in se ne odvrača! Sedite v vrsti z endokrinologom in se nehote počutite kot obiskovalci pogrebnega doma. Vsi v vrsti so nekako žalostni, kot da živijo zadnji dan.

Sladkorno bolezen imam že približno dvajset let. Začel je s tabletami, nato so mu na Humalog prenesli kratek inzulin, vendar ne takoj, poskusili so različne insuline. Sladkor zjutraj na prazen želodec je bil še vedno visok. Dosegel je največji odmerek. Seveda brez zdravnika. Med injekcijami sem hotel zamašiti. Zdravnik je dodal daljši insulin Lantus SoloStar. Dosegel je največji odmerek 60 enot.

Po volji usode sem končal na endokrinološkem oddelku republiške bolnišnice. Tam so šoli diabetikov predstavili sistem štetja kruha in določitev potrebnega odmerka kratke injekcije insulina. Izkazalo se je, da sem si sam injiciral dva velika odmerka, od tod tudi napadi lakote. Ukvarjali smo se tudi z Lantusom. Izkazalo se je, da dela do 28 enot. Potem koliko jih ne doda, ne pride do znižanja ravni sladkorja. Zdravnika sem vprašal, kaj naj neham injicirati 60 enot, iti na 28? Po razmisleku o razsodbi zabodem 48. Nisem vprašal, zakaj. Pred kratkim je okrožni endokrinolog dodal še dve enoti. To je motiviralo dejstvo, da prihaja do pozitivnih sprememb. Že meseno zabijam za 50 enot, premika še ni. Ujamem se v razmišljanje in trkam nato v glavo na mestu?

Toda pozitiven učinek je dal 15-dnevno zdravljenje na terapevtskem oddelku. Sladkor je iz prvih sistemov padel na 8 enot. Pozabil sem že, ko sem imel to!

Na koncu želim povedati, da je danes na voljo inzulin v priročnih injekcijskih peresnikih za enkratno uporabo. Embalaža je opremljena s podrobnimi navodili v ruščini.

Ime in naslov proizvajalca:

1) Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Nemčija. Industrialpark Hoechst, D-65926, Bruningstrasse 50, Frankfurt, Nemčija.

2) CJSC Sanofi-Aventis Vostok Rusija. 302516, Rusija, Orlovska oblast, Oryol okrožje, s / n Boljšekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Vbrizgavam ob 22. uri. Po pol ure pojem jabolko ali kozarec kefirja in rezino črnega kruha. Če ne zaspim pred 24. uro, me ni šala potegniti v hladilnik! Zdravniki pravijo, da gre za prevelik odmerek, vendar ne mudi, da bi odmerek zmanjšal.

Sanofi-aventis insulini v Rusiji

Tatyana Galkova, direktorica komunikacij v podjetju sanofi-aventis Rusija, odgovarja na to in druga vprašanja. Ruske javne zdravstvene službe uvrščajo sladkorno bolezen med družbeno najpomembnejše bolezni z visoko smrtnostjo in boj proti bolezni postavljajo kot eno glavnih smeri v medicini. Po uradnih statistikah je v Rusiji zbolelo za sladkorno boleznijo 3,1 milijona ljudi, vendar ob upoštevanju nediagnosticiranih primerov ta številka presega 10 milijonov Rusov.

Obrat Sanofi-aventis Vostok je jasen primer ustvarjanja sodobne lokalne farmacevtske proizvodnje, ki ustreza zahtevam GMP. Povejte nam, kako je potekala posodobitev elektrarne in njene proizvodnje? Kako dolgo je trajalo?

Posel s prevzemom družbe sanofi-aventis kontrolnega deleža v tovarni Orel je bil zaključen 29. aprila 2010. V rekordnem času je podjetju uspelo lansirati embalažo. Prve insuline našega podjetja so začele na ruski trg vstopati iz Orela septembra 2010. Trenutno deluje SoloStar, sodobna montažna linija injekcijskih injekcijskih injekcijskih brizg, edinstvena za ruski trg (potrjena za serijsko proizvodnjo v decembru 2010). Do danes je obrat že proizvedel pilotne serije inzulina za potrditev stabilnosti nad prijavljenim rokom uporabe v skladu z ruskimi zakoni.

Po prevzemu obrata smo posebno pozornost namenili dodatnemu usposabljanju proizvodne tehnologije in načinov zagotavljanja in nadzora kakovosti, ki so ga opravili zaposleni v obratu v centru za proizvodnjo inzulina podjetja v Frankfurtu. Skupni čas dodatnega usposabljanja za glavne zaposlene v obratu je bil do začetka leta 2011 skoraj 1.500 ur. Da bi zagotovili vključitev obrata v skupino sanofi-aventis, so strokovnjaki iz Frankfurta in drugih rastlin sanofi-aventis usposobljeni za zaposlene v obratu. Tovarna Sanofi-Aventis Vostok je sodoben visokotehnološki proizvodni obrat, zgrajen v skladu s standardi dobre proizvodne prakse (GMP), ki ima vse potrebno za sterilno, aseptično proizvodnjo tekočih dozirnih oblik.

Kako težko je bilo francosko podjetje zagnati obrat za farmacevtski inzulin v Rusiji? Koliko je stala izvedba projekta Sanofi-aventis Vostok??

Smo prvo veliko mednarodno podjetje (med velikimi farmacevtskimi podjetji), ki je začelo lokalno proizvodnjo v Rusiji. Orel je zgrajen v skladu s standardi dobre proizvodne prakse (GMP) in je po novosti in opremljenosti popolnoma skladen z mednarodnimi standardi. Dejstvo, da nam je uspelo začeti proizvodnjo kakovostnega sodobnega inzulina v samo nekaj mesecih od trenutka nakupa rastline, je zasluga velike ekipe našega podjetja, ki deluje na tem projektu. Višine naložbe ne razkrivamo. Toda kljub dejstvu, da sanofi-aventis ni bil porabljen za gradnjo, je znesek naložb, usmerjenih v razvoj tovarne sanofi-aventis Vostok, glede na sredstva za novo gradnjo primerljiv..

Kakšni so načrti podjetja za razvoj tovarne Sanofi-Aventis Vostok?

Tovarna Sanofi-Aventis Vostok smatramo kot platformo za razvoj proizvodnje v Rusiji in jo bomo razširili. Poleg analogov insulina, ki se že proizvajajo v obratu, bodo nastajali tudi človeški insulini. V bližnji prihodnosti načrtujemo tudi začeti pakiranje sodobnih inovativnih zdravil za zdravljenje raka: raka dojke, želodca, jajčnikov, pljuč, kolorektalnega raka.

Sanofi-aventis aktivno sodeluje pri ustvarjanju farmacevtskih grozdov v Rusiji. Ali podjetje načrtuje gradnjo novih obratov v Rusiji? Od katerih dejavnikov je odvisno?

Novembra 2009 smo z državnim holdingom Russian Technologies podpisali memorandum o sodelovanju v projektu Pharmpolis. Osnova tega projekta je ideja o ustvarjanju farmacevtskih grozdov, ki so dobra spodbuda za razvoj farmacevtske industrije kot celote. Da pa jih ustvarite, ne potrebujete le časa in naložb, ampak najpomembnejše standarde in tehnologije. Podpisani memorandum določa našo pripravljenost zagotoviti izkušnje pri ustvarjanju visokotehnoloških podjetij za oblikovanje tega farmacevtskega grozda. To velja tako za izvajanje standardov GMP kot za usposabljanje ljudi. Naša tovarna v Orelu je pilotni projekt. Trenutno delujoče proizvodne linije lahko zagotovijo proizvodnjo od 15 do 30 milijonov enot dozirnih oblik insulina na leto.