Espa-Lipon (injekcija)

NAVODILO
za medicinsko uporabo zdravila

Registrska številka:

Trgovsko ime pripravka:

Mednarodno nelastniško ime:

Odmerna oblika:

filmsko obložene tablete

Struktura:

1 filmsko obložena tableta vsebuje:
učinkovina: tioktična (α-lipojska) kislina - 600 mg;
pomožne snovi: laktoza monohidrat - 289,0 mg, povidon (kolidon 25) - 29,5 mg, mikrokristalna celuloza - 33,0 mg, celulozna praška - 22,0 mg, koloidni silicijev dioksid - 11,0 mg, silicijev dioksid - 27,5 mg, natrijev karboksimetil škrob - 44,0 mg, magnezijev stearat - 44,0 mg;
folijska prevleka: hipromeloza - 4,5 mg, makrogol-6000 - 0,5 mg, talk - 1.395 mg, titanov dioksid (E 171) - 1,125 mg, barvilo kinolino rumeno (E 104) - 0,225 mg.

Opis

Dvokonveksne podolgovate tablete, filmsko obložene rumene barve, s tveganjem na eni strani.

Farmakoterapevtska skupina

ATX koda: A05BA

farmakološki učinek

Koencim mitohondrijskih multiencimskih kompleksov, ki sodelujejo pri oksidativnem dekarboksilaciji piruvične kisline in alfa-keto kislin, igra pomembno vlogo v energijskem ravnovesju telesa. Po naravi biokemičnega delovanja je tioktična (alfa-lipojeva) kislina podobna vitaminom skupine B. Je endogeni antioksidant. Sodeluje pri uravnavanju presnove lipidov in ogljikovih hidratov, ima lipotropni učinek, vpliva na presnovo holesterola, izboljšuje delovanje jeter, ima razstrupljevalni učinek v primeru zastrupitve s solmi težkih kovin in drugimi zastrupitvami. Učinek na presnovo ogljikovih hidratov se izraža v zmanjšanju koncentracije glukoze v krvi in ​​povečanju glikogena v jetrih, pa tudi pri premagovanju inzulinske rezistence. Izboljša trofične nevrone.

Farmakokinetika
Če ga jemljemo peroralno, se hitro in v celoti absorbira v prebavilih, istočasno zaužitje s hrano zmanjša absorpcijo. Biološka uporabnost - 30-60% zaradi učinka "prvega prehoda" skozi jetra. Čas za dosego največje koncentracije (TCmax) je 25-60 minut. Presnavlja se v jetrih s stransko oksidacijo in konjugacijo. Prostornina porazdelitve - 450 ml / kg. Skupni očistek je 10-15 ml / min. Tioktična kislina in njeni presnovki se izločajo z ledvicami (80-90%). Razpolovni čas (T1 / 2) - 20-50 min.

Indikacije za uporabo

- diabetična polinevropatija;
- alkoholna polinevropatija.

Kontraindikacije

Preobčutljivost; nosečnost, obdobje dojenja (z uporabo zdravila ni dovolj izkušenj); otroci, mlajši od 18 let (učinkovitost in varnost uporabe nista bili ugotovljeni); dedna intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze ali malabsorpcija glukoze in galaktoze.

Odmerjanje in uporaba

Zdravilo se jemlje peroralno v odmerku 600 mg enkrat na dan, na prazen želodec, 30 minut pred obrokom (zajtrk), brez žvečenja in pitja z vodo. Zdravljenje se začne po 2-4 tedenskem tečaju parenteralne uporabe.
Minimalni tečaj jemanja tablet je 3 mesece. V nekaterih primerih jemanje zdravila vključuje daljšo uporabo, čas pa določi lečeči zdravnik.

Stranski učinek

Zelo redko (predoziranje)

Simptomi: glavobol, slabost, bruhanje.
Zdravljenje: simptomatsko. Specifičnega protistrupa ni.
V primeru akutnega prevelikega odmerjanja (z 10-40 g) se lahko pojavijo resni znaki zastrupitve (generalizirani konvulzivni napadi; hude motnje v kislinsko-baznem ravnovesju, ki vodijo do laktacidoze; hipoglikemična koma; hude motnje strjevanja, včasih smrtne).
Če sumite na znatno preveliko odmerjanje zdravila (odmerki, ki ustrezajo več kot 10 tablet za odraslega ali več kot 50 mg / kg telesne teže za otroka), je potrebna takojšnja hospitalizacija..
Zdravljenje: simptomatsko, če je potrebno - antikonvulzivno zdravljenje, ukrepi za vzdrževanje vitalnih funkcij.

Interakcija z drugimi zdravili

Povečuje protivnetni učinek glukokortikoidnih zdravil.
Ob sočasnem imenovanju tioktičnega kilograma in cisplatina opazimo zmanjšanje učinkovitosti cisplatina.
Tioktična kislina veže kovine, zato je ne smemo predpisovati hkrati z zdravili, ki vsebujejo kovine (na primer železo, magnezij, kalcij) - interval med odmerki naj bo najmanj 2 uri.
Ob hkratni uporabi tioktične kisline in insulina ali peroralnih hipoglikemičnih zdravil se lahko njihov učinek poveča.
Etanol in njegovi presnovki oslabijo učinek tioktične kisline.

Posebna navodila

Bolniki, ki jemljejo Espa-Lipon, naj se vzdržijo pitja alkohola. Med obdobjem zdravljenja je potrebno redno spremljanje koncentracije glukoze (zlasti na začetku terapije) pri bolnikih z diabetesom mellitusom. V nekaterih primerih je potrebno zmanjšati odmerek insulina ali peroralnega hipoglikemičnega zdravila, da se prepreči razvoj hipoglikemije.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in dela z mehanizmi, ki zahtevajo povečano pozornost

Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje vozil in dela z mehanizmi, ki zahtevajo povečano pozornost.

Obrazec za sprostitev

600 mg filmsko obložene tablete.
10 tablet na pretisni omot PVC / Al folije. Za 3, 6 ali 10 pretisnih omotov z navodili za uporabo v kartonski škatli.

Pogoji skladiščenja

Pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C, v temnem prostoru.
Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti

3 leta.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.

Pogoji za dopust v lekarnah

Proizvajalec

ESPARMA GmbH,
39116 Magdeburg, Seepark 7, Nemčija
Izdeluje: Pharma Wernigerode GmbH,
38855 Wernigerode, Dornbergsweg 35, Nemčija

Zahtevke potrošnikov je treba poslati na:
Predstavništvo podjetja ESPARMA GmbH v Rusiji
115114, Moskva, st. Letnikovskaya, d.16, pisarna 306

Espa-Lipon poveča odpornost jeter na škodljive učinke

Espa-Lipon je hepatoprotector. Zdravilo ščiti jetra pred učinki škodljivih dejavnikov, prav tako uravnava presnovo lipidov in ogljikovih hidratov..

Zdravilo ima hipoglikemično, hepatoprotektivno, razstrupljanje in hipoholesterolemično delovanje. Tioktična kislina, ki je njen del, izboljšuje delovanje jeter, sodeluje v oksidativnih reakcijah pirvične kisline in alfa-keto kislin, spodbuja presnovo holesterola.

1. Navodila za uporabo

V članku so predstavljeni podatki o indikacijah, obliki sproščanja, sestavi, načinu uporabe, kontraindikacijah, možnih analogih, načinu skladiščenja, pogojih, pod katerimi je sprejemljivo jemati to zdravilo in še več. Vse te podatke je treba natančno preučiti, da ne bi v prihodnosti naleteli na negativne posledice..

Farmakologija

Tioktična kislina je močan antioksidant, ki se v telesu tvori z dekarboksilacijo alfa-keto kislin. Ima podoben učinek kot vitamin B na človeško telo. Poleg tega ta snov uravnava presnovo lipidov in ogljikovih hidratov..

Zdravilo samo po sebi ima razstrupljevalni, lipidno-zniževalni, lipotropni, hepatoprotektivni, hipoholesterolemični učinek. Poleg tega izboljša trofične nevrone..

Biološka uporabnost aktivne snovi ni večja od 30%.

Indikacije za uporabo

Proizvajalec zdravila priporoča jemanje Espa-Lipona v naslednjih pogojih:

  • bolezni jeter (vključno s kroničnim hepatitisom, cirozo);
  • polinevropatije (vključno z alkoholno in diabetično etiologijo);
  • akutna / kronična zastrupitev v primeru zastrupitve s hrano, soli težkih kovin itd..

Tudi zdravilo je učinkovito proti aterosklerozi, kar pomeni, da se lahko uporablja za preprečevanje in zdravljenje arterijskih bolezni.

Način uporabe

Obstaja več načinov uporabe zdravila:

  • v obliki infuzij (intravensko);
  • peroralno (ustno), enkrat na dan, pol ure pred zajtrkom, brez pitne vode in ne žvečenja. To po možnosti na prazen želodec.

Iz koncentrata pripravimo infuzijsko raztopino z redčenjem natrijevega klorida v izotonični raztopini.

Zdravljenje hudih oblik alkoholne / diabetične polinevropatije poteka na naslednji način: enkrat na dan v obliki iv kapalne infuzije 24 ml raztopine v 250 ml izotonične raztopine natrijevega klorida (to ustreza 600 mg α-lipoične kisline).

Priporočeno trajanje terapije je dva do štiri tedne. Raztopine za infundiranje, ki jih dajemo v 50 minutah.

Pripravljene raztopine so shranjene na mestu, zaščitenem pred svetlobo, in uporabljene v 6 urah od datuma priprave.

Nato preidejo na vzdrževalno terapijo, tj. jemljite zdravilo v obliki tablet (600 mg na dan). Najkrajše trajanje jemanja tablet je 3 mesece. V nekaterih primerih se uporablja daljša uporaba (trajanje terapije v teh primerih določi zdravnik).

Sestava, obrazec za javnost

Zdravilo gre v lekarne v obliki:

  • Koncentrat za pripravo raztopine. Na voljo v ampulah iz temnega stekla. Ena ampula vsebuje 12 ali 24 ml zdravila. Ampule so nameščene v plastičnih paletah po 5 kosov, palete - v kartonskih paketih po 1 ali 2 kosa.
  • 600 mg filmsko obložene tablete. Pakirano v pretisne omote iz aluminijaste folije ali PVC-ja. Pretisni omoti so nameščeni v kartonske embalaže po 3, 6 ali 10 kosov..

Vsaka tableta vsebuje 600 mg tioktične kisline in kot dodatne komponente - silicijev dioksid, povidon, natrijev karboksimetil škrob, laktozo monohidrat, MCC, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.

Kar zadeva koncentrat, je sestavljen iz etilendiaminske soli α-lipoične kisline in vode za injiciranje.

Interakcija z drugimi zdravili

Kombinirana uporaba insulina, peroralnih hipoglikemičnih zdravil z Espa-Liponom lahko privede do povečanja hipoglikemičnega učinka, tj. povečajo občutljivost za inzulin v perifernih tkivih telesa.

Pokazalo se je tudi delovanje α-lipoinske kisline glede na vezavo kovin. Uporaba Espa-Lipona v povezavi z zdravili, ki vsebujejo magnezijeve, kalcijeve in železove ione, je možna, vendar le, če med odmerki teh zdravil opazimo dvourni interval..

Uporaba Espa-Lipona z etilnim alkoholom pomaga zmanjšati aktivnost tioktične kisline. Med zdravljenjem z zdravilom naj opustijo alkoholne pijače in izdelke, ki vsebujejo etanol.

2. Neželeni učinki

Pregledi bolnikov kažejo, da Espa-Lipon telo dobro prenaša. V osamljenih primerih videz:

  • bruhanje, slabost, glavobol, zasoplost;
  • epileptični napadi, prekomerno potenje;
  • alergijske manifestacije v obliki urtikarije, ekcema, anafilaktičnega šoka, hemoragičnega izpuščaja.

Osebe, ki trpijo zaradi periferne polinevropatije, lahko na začetku terapije občutijo občutek "goosebumps" na koži. Hitro intravensko dajanje zdravila Espa-Lipon lahko povzroči okvaro vida, natančne krvavitve na sluznicah, koži, zvišan intrakranialni tlak.

Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja?

V primeru prevelikega odmerka pojav takšnih manifestacij, kot so:

  • Bolečina v trebuhu, ki daje hrbet;
  • Krči
  • Hipoglikemična koma;
  • Omotica, glavobol;
  • Bruhanje, slabost;
  • Depresija, izguba apetita;
  • Glavobol, omotica, temnenje v očeh (do omedlevice).

V primeru razvoja teh stanj je potrebno simptomatsko zdravljenje. Če to ne pomaga, se zatečite na antikonvulzivno zdravljenje.

Kontraindikacije

Zdravilo ni predpisano ljudem, ki trpijo za sindromom malabsorpcije glukoze in galaktoze, kronično odvisnostjo od alkohola, pa tudi bolnikom s pomanjkanjem laktaze.

Posebna previdnost zahteva predpisovanje zdravila ljudem s sladkorno boleznijo (potrebna je obvezna prilagoditev odmerka hipoglikemičnih zdravil).

Espa-Lipon se ne priporoča za zdravljenje bolnikov, mlajših od 18 let. Ob pomembnih indikacijah dajemo zdravilo v otroštvu ob upoštevanju posameznega odmerka, izključno na priporočilo zdravnika.

Med nosečnostjo

Varnost uporabe Espa-Lipona med nosečnostjo ni dokazana, zato nosečnicam tega zdravila ni priporočljivo jemati. Če je treba med dojenjem jemati Espa-Lipon, otroka začasno odložite iz dojk.

3. Posebna navodila

Ta razdelek bo zajemal nekatere pomembne točke..

Vožnja

Upoštevati je treba, da lahko za volanom nenadoma začnete boleti glavo, se počutite slabo. Poleg tega lahko omedlite tudi. Zato mnogi zdravniki priporočajo, da se odpovejo dolgim ​​potovanjem in ostanejo doma, če je le mogoče..

Nosečnost

Med nosečnostjo je uporaba zdravila Espa-Lipon izredno nezaželena. To je posledica dejstva, da ima zdravilna učinkovina nepopravljivo škodo za zdravje ploda, vse do razvoja pogojev, kot so:

  • Zamrznjena nosečnost;
  • Razvoj resnih patologij v plodu;
  • Spontani splav.

Poleg tega negativno vpliva tudi sama deklica. Lahko ima močne bolečine v trebuhu, srcu, hrbtu, bruha, slabost, omotico, splošne težave.

Med dojenjem tudi otroku ni priporočljivo jemati tega zdravila.

Otroštvo

Tega zdravila ne smejo jemati otroci, mlajši od 18 let..

Z oslabljenim delovanjem ledvic

Pri hudi poškodbi ledvic ni priporočljivo jemati tega zdravila.

Z oslabljenim delovanjem jeter

To zdravilo je namenjeno zdravljenju jetrnih bolezni..

Počitnice iz lekarne

Espa Lipon bo sproščen samo, če vam predloži recept zdravnika.

4. Pogoji in pogoji skladiščenja

Glavni pogoj skladiščenja Espa-Lipona je prisotnost v prostoru temperature, ki ne presega 25 stopinj. Tudi zdravilo mora biti zaščiteno pred svetlobo..

Rok uporabnosti zdravila je tri leta. Rok uporabnosti raztopine (končana) je šest ur.

5. Cena

Povprečna cena v Ruski federaciji

Zdravilo lahko kupite v lekarnah v prestolnici in drugih mestih Rusije. Povprečni stroški zdravila so 600-800 rubljev.

Povprečni stroški v Ukrajini

Prebivalci Ukrajine lahko zdravilo kupijo po ceni od 100 do 600 grivna na paket. Stroški so odvisni od marž posamezne lekarne in odmerne oblike.

Video na temo: Struktura in delovanje jeter

6. Analogi

Med analoge Espa-Lipon se uvrščajo naslednja zdravila: Lipamid, Berlition, Thioctacid, Oktolipen, Thiogamma.

  • Če imate kakršne koli simptome bolezni, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom. Seznam gastroenteroloških ambulant si lahko ogledate na naši spletni strani https://gastrocure.net/kliniki.html
  • Zanimalo vas bo! V članku so opisani simptomi, ki omogočajo sum na prisotnost jetrnih bolezni v zgodnjih fazah https://gastrocure.net/bolezni/gepatit.html
  • Zanimalo vas bo tudi, če želite izvedeti več o zdravljenju različnih bolezni prebavil https://gastrocure.net/bolezni.html

7. Mnenja

Mnenja o uporabi zdravila so redka, ker to orodje se redko uporablja v obliki monoterapije. Običajno obstajajo pregledi bolnikov, ki so ga uporabljali za diabetično polinevropatijo.

Ljudje ugotavljajo, da je jemanje zdravila pomagalo znebiti pekočega občutka, bolečin v stopalih in nogah, mišičnih krčev, "gosjih udarcev", obnoviti izgubljeno občutljivost. Obstajajo dokazi o uspešni uporabi Espa-Lipona pri zdravljenju ateroskleroze (kompleksna).

Z maščobno degeneracijo jeter je zdravilo prispevalo k normalnemu izločanju žolča, odpravilo dispeptične simptome.

Hkrati je izboljšanje stanja bolnikov potrdila pozitivna dinamika ultrazvočnih znakov in analiz.

Preglede pacientov o tej drogi lahko preberete na koncu članka..

Tako je Espa-Lipon tipičen hepatoprotector. Orodje se uporablja za zdravljenje bolnikov, ki potrebujejo dodatno zaščito jeter. Lahko ga kupite v večini lekarn, prej pa morate dobiti zdravnikov recept.

Espa lipon

Latinsko ime: Espa-Lipon

Zdravilna učinkovina: tioktična kislina

Proizvajalec: Pharma Wernigerode GmbH (Nemčija)

Opis je zapadel 03.03.18

Cena v spletnih lekarnah:

Espa-Lipon - antioksidant, presnovno zdravilo.

Zdravilna učinkovina

Oblika in sestava sprostitve

Na voljo v obliki tablet in koncentrata za pripravo infuzijske raztopine.

Tablete se prodajajo v pretisnih omotih (10, 25 in 30 tablet) v kartonskih pakiranjih po 1, 3, 4, 6 in 10 kosov..

Koncentrat se prodaja v steklenih ampulah (12 in 24 ml zdravila), danih v plastične palete po 5 amp. in kartonske embalaže.

Tablete Espa lipon1 zavihek.
Tioktična (α-lipojska) kislina200 mg
600 mg
Pomožne snovi: povidon, celulozni prah, laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, silicijev dioksid, magnezijev stearat, natrijev karboksimetil škrob, koloidni silicijev dioksid.
Sestava lupine: titanov dioksid (E171), makrogol 6000, hipromeloza, talk, kinolinsko rumena (E104).
Espa-Lipon, koncentrat za infuzijsko raztopino1 ml1 amp.
Etilendiaminska sol tioktične kisline32,3 mg775,2 mn
tioktična (α-lipojska) kislina25 mg600 mg
Pomožna snov: voda za injiciranje.

Indikacije za uporabo

Indikacija za uporabo je alkoholna in diabetična polinevropatija..

Kontraindikacije

Kontraindikacije za sprejem so:

  • obdobje nosečnosti in dojenja;
  • otroci do 18 let;
  • preobčutljivost za tioktično kislino in druge pomožne sestavine zdravila.

Poleg tega za tablete - pomanjkanje laktaze, dedna intoleranca za galaktozo, malabsorpcija glukoze in galaktoze.

Navodila za uporabo Espa-Lipon (metoda in odmerjanje)

Espa-Lipon koncentrat je namenjen pripravi infuzijske raztopine po predhodnem raztapljanju v izotonični raztopini natrijevega klorida.

Pri hudih oblikah alkoholne ali diabetične polinevropatije je zdravilo predpisano v obliki intravenskih kapalnih infuzij s pogostostjo 1-krat na dan (zjutraj na prazen želodec, pol ure pred obrokom).

Mladostniki morajo raztopiti 12-24 ml zdravila v 250 ml izotonične raztopine natrijevega klorida (kar je enako jemanju 300-600 mg tioktične kisline na dan), odvisno od telesne teže in resnosti njihovega stanja..

Pri odraslih bolnikih se 24-48 ml zdravila razredči v 250 ml izotonične raztopine natrijevega klorida (kar je enako jemanju 600-1200 mg tioktične kisline na dan), odvisno od telesne teže in resnosti njihovega stanja. Espa-Lipon se priporoča za 2-4 tedne.

Infuzija se opravi v 50 minutah. Rok uporabnosti pripravljene raztopine ne presega 6 ur (pod pogojem, da je shranjena zunaj neposredne sončne svetlobe).

Pri intramuskularni injekciji odmerek Espa-Lipona, če ga injiciramo na isto mesto, ne sme biti večji od 50 mg (2 ml).

Nato morate preiti na vzdrževalno zdravljenje v obliki tablet. Minimalno trajanje terapevtskega tečaja je 3 mesece. Povprečni priporočeni odmerek zdravila je 400-600 mg na dan (2-3 tablete. 200 mg ali 1 tableta. 600 mg). Po potrebi je možna daljša uporaba zdravila (po presoji zdravnika).

Tablete je treba piti pol ure pred obroki, cele in z malo tekočine..

Stranski učinki

Če jih jemljemo peroralno, včasih opazimo naslednje neželene učinke: bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, zgaga, driska, hipoglikemija.

Z intravenskim dajanjem včasih pride do točkovnih krvavitev na koži in sluznicah, diplopije, tromboflebitisa, konvulzij, hemoragičnih izpuščajev (purpura), trombocitopatije. S hitrim dajanjem zdravila so možne težave z dihanjem, povečan intrakranialni tlak (pojav občutka teže v glavi).

Predoziranje

Simptomi predoziranja: slabost, bruhanje, glavobol.

Analogi Espa-Lipon

Analogi s kodo ATX: Berlition, tablete obložene z lipamidom, 0,025 g, lipoična kislina, nevroleipon.

Ne odločite se, da boste zdravilo zamenjali sami, se posvetujte z zdravnikom.

farmakološki učinek

Espa-Lipon je endogeni antioksidant, ki veže proste radikale. Tioktična (α-lipojeva) kislina sodeluje pri mitohondrijskem metabolizmu celice, ki deluje kot koencim v kompleksni transformaciji snovi z izrazitim antitoksičnim učinkom. Ščitijo celico pred reaktivnimi radikali in pred težkimi kovinami. Tioktična kislina je sinergistična glede insulina, kar je povezano s povečano rabo glukoze. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo vodi do spremembe koncentracije piruvične kisline v krvi.

Posebna navodila

Med zdravljenjem z drogo se je treba strogo vzdržati pitja alkohola.

Bolniki s sladkorno boleznijo, zlasti na začetku terapije, potrebujejo pogosto spremljanje ravni glukoze v krvi. V nekaterih primerih je potrebno znižanje odmerka hipoglikemičnih učinkovin.

Dodatno za koncentrat. Espa-Lipon je fotosenzibilen, zato je priporočljivo, da ampule vzamete iz škatle neposredno pred uporabo.

Dodatno za tablete. Zdravilo ne vpliva na sposobnost dela s kompleksnimi mehanizmi in vožnjo vozil.

Med nosečnostjo in dojenjem

Kontraindicirano v nosečnosti in dojenju.

V starosti

Interakcija z zdravili

Povečanje hipoglikemičnega učinka Espa-Lipona je opaženo, če ga jemljemo skupaj z insulinom ali peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili.

Zmanjšana učinkovitost cisplatina pri dajanju s tioktično kislino.

Etanol oslabi učinek zdravila.

Povečuje protivnetni učinek GCS.

Veže kovine, zato pripravkov železa ne moremo predpisati sočasno.

Pogoji za dopust v lekarnah

Na voljo je recept.

Pogoji in pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok..

Rok uporabnosti koncentrata je 3 leta, tablete 200 mg - 2 leti, 600 mg - 3 leta..

Cena v lekarnah

Cena Espa-Lipona za 1 paket se začne od 697 rubljev.

Opis na tej strani je poenostavljena različica uradne različice obvestila o zdravilih. Informacije so samo informativne narave in niso vodilo za samozdravljenje. Pred uporabo zdravila se je treba posvetovati s specialistom in prebrati navodila, ki jih je odobril proizvajalec.

Espa Lipon (600 mg)

Navodila

  • Ruski
  • Jazaқša

Trgovsko ime

Mednarodno nelastniško ime

Odmerna oblika

600 mg filmsko obložene tablete

Struktura

Ena tableta vsebuje

učinkovina: tioktična kislina 600 mg,

pomožne snovi: laktoza monohidrat, povidon (kolidon 25), mikrokristalna celuloza, celulozni prah, koloidni silicijev dioksid, silicijev dioksid, natrijev škrobaglikolat, magnezijev stearat,

plast sestave: hidromeloza, makrogol 6000, smukec, titanov dioksid (E171), kinolinsko rumena (E104).

Opis

Podolgovate, bikonveksne tablete, prevlečene z oblogo iz rumenega filma, na eni strani s tveganjem.

Farmakoterapevtska skupina

Druga zdravila za zdravljenje bolezni prebavil in presnovnih motenj. Različna druga zdravila za zdravljenje bolezni prebavil in presnovnih motenj. Tioktična kislina.

ATX koda A16AX01

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Sesanje. Če ga jemljemo peroralno, se hitro in v celoti absorbira iz prebavil (zaužitje zmanjša absorpcijo). Čas za dosego največje plazemske koncentracije je 40-60 minut. Biološka uporabnost - 30%.

Presnova: tioktična kislina skozi jetra vpliva na "prvi prehod".

Porazdelitev: prostornina porazdelitve - približno 450 ml / kg.

Izločanje: tioktična kislina in njeni presnovki se izločajo z ledvicami (80-90%). Razpolovni čas izločanja je 20-50 minut. Skupni plazemski očistek - 10-15 minut.

Espa-lipon - endogeni antioksidant (veže proste radikale) se v telesu tvori z oksidativnim dekarboksilacijo alfa-keto kislin. Kot koencim mitohondrijskih multiencimskih kompleksov sodeluje pri oksidacijskem dekarboksilaciji pirvične kisline in alfa-keto kislin. Pomaga zmanjšati koncentracijo glukoze v krvi in ​​povečati glikogen v jetrih, pa tudi premagati insulinsko odpornost. Po naravi biokemičnega delovanja je blizu vitaminom skupine B. Sodeluje pri uravnavanju presnove lipidov in ogljikovih hidratov, spodbuja presnovo holesterola, izboljšuje delovanje jeter, zmanjšuje škodljiv vpliv endogenih in eksogenih toksinov nanj. Izboljša trofične nevrone.

Indikacije za uporabo

Kot del kompleksne terapije bolezni:

maščobna degeneracija jeter različnih etiologij

Odmerjanje in uporaba

Na začetku zdravljenja se zdravilo daje parenteralno. Kasneje, ko izvajajo vzdrževalno terapijo, preidejo na jemanje zdravila znotraj, v tabletah, potek zdravljenja je 3 mesece.

Priporočljivo je jemati 1 tableto v odmerku 600 mg, kar ustreza 600 mg tioktične kisline na dan.

Zaužiti ga je treba 30 minut pred obrokom, ne da bi žvečili in pili majhno količino tekočine.

V nekaterih primerih jemanje zdravila vključuje daljšo uporabo, čas pa določi lečeči zdravnik.

Stranski učinki

-kožni izpuščaj, urtikarija, srbenje

-omotica, prekomerno potenje, glavobol

-slabost, bruhanje, bolečine v želodcu in črevesju, driska

-sprememba ali kršitev okusa

- hipoglikemija (zaradi izboljšanega vnosa glukoze)

- sistemske alergijske reakcije (anafilaktični šok)

Kontraindikacije

preobčutljivost za zdravilo

otroci in mladostniki, mlajši od 18 let

zlatenica, peptični ulkus želodca in dvanajstnika, gastritis

nosečnost in dojenje

dedna intoleranca za fruktozo, pomanjkanje encima Lapp-laktaza, malabsorpcija glukoze-galaktoze

Interakcije z drogami

S hkratno uporabo Espa-Lipona z insulinom in peroralnimi antidiabetiki se poveča hipoglikemični učinek slednjih. Tioktična kislina tvori težko topne komplekse z molekulami sladkorja (na primer raztopina levuloze). Espa-Lipon 600 mg zmanjša učinkovitost cisplatina.

Tioktična kislina je kovinski kelator, zato je ne smemo jemati hkrati s kovinskimi spojinami (na primer z železovimi ali magnezijevimi pripravki in mlečnimi izdelki glede na prisotnost kalcija v njih). Če celoten dnevni odmerek Espa-Lipona 600 mg zaužijete 30 minut pred zajtrkom, potem lahko pripravke železa in magnezija jemljete kosilo ali zvečer.

Redno uživanje alkohola je pomemben dejavnik tveganja za pojav in napredovanje nevropatije, zato lahko vpliva tudi na učinkovitost zdravljenja z zdravili.

Posebna navodila

Pri izvajanju terapije z zdravilom Espa-Lipon pri bolnikih z diabetesom mellitusom, zlasti na začetku zdravljenja, je potrebno redno (po zdravnikovem receptu) spremljanje ravni glukoze v krvi. V nekaterih primerih je potrebno znižanje odmerka hipoglikemičnih učinkovin.

Med zdravljenjem se je treba strogo vzdržati pitja alkohola, saj je terapevtski učinek tioktične kisline oslabljen.

Informacije za bolnike s sladkorno boleznijo: 1 obložena tableta, 600 mg ustreza 0,02 XE.

Nosečnost in dojenje

Zdravilo se ne uporablja med nosečnostjo in dojenjem.

Vpliv na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih strojev: ne vpliva.

Predoziranje

Simptomi: glavobol, slabost, bruhanje

Zdravljenje: izpiranje želodca, vnos aktivnega oglja, simptomatska terapija, brez specifičnega protistrupa.

Obrazec za sprostitev in embalaža

10 tablet na pretisni omot iz polivinilkloridne folije in aluminijaste folije.

3 škatle s konturnimi celicami in navodila za uporabo v državnem in ruskem jeziku so nameščene v kartonsko škatlo.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C..

Hraniti izven dosega otrok!

Rok uporabnosti

Pogoji za dopust v lekarnah

Proizvajalec

Pharma Wernigerode GmbH, Dornbergsweg 35, 38855 Wernigerode, Nemčija

Imetnik potrdila o registraciji

Esparma GmbH, Seepark 7, 39116 Magdeburg, Nemčija

Naslov organizacije, ki sprejema trditve potrošnikov glede kakovosti izdelkov (blaga) v Republiki Kazahstan

Predstavništvo podjetja Pharma Garant GmbH, Zhibek Zholy 64, z dne. 305, Almaty, Kazahstan, 050002, tel./fax: (727) 2 73 62 78

Espa lipon

Hameln Pharmaceuticals [Hameln Pharmaceuticals]

Hameln Pharmaceuticals [Hameln Pharmaceuticals]

Hameln Pharmaceuticals [Hameln Pharmaceuticals]

Navodila za uporabo

Nekaj ​​dejstev

Espa-Lipon je presnovno zdravilo, namenjeno za uporabo v ozadju poliradikulonevropatije, ki jo povzroča diabetes mellitus. Zdravilo spodbuja vezavo prostih radikalov, povečuje učinkovitost inzulina in tudi izboljša presnovne procese v perifernih tkivih.

Sestava in oblika sproščanja

Izdelek je na voljo v obliki koncentrata za pripravo raztopine za intravensko dajanje, pa tudi v obliki tablet.

Sestava koncentrata vključuje naslednje glavne in pomožne učinkovine:

  • etilendiaminska sol tioktične kisline;
  • prečiščena voda za injiciranje.

Tablete vsebujejo α-lipoinsko kislino kot glavno sestavino.

  • laktoza monohidrat;
  • krospovidon;
  • prah in mikrokristalna celuloza;
  • silicijev dioksid (vključno s koloidnim);
  • Na-karboksimetilirani škrob;
  • stearinska kislina Ma;
  • hipromeloza;
  • polietilen glikol 6000;
  • smukec;
  • Ti dioksid;
  • barvilo (kinolinsko rumeno).

Tablete z odmerkom 0,6 grama so pakirane v pretisne omote po 10 kosov, tri pretisne omote v kartonski škatli. Ampule s koncentratom se razlikujejo po volumnu: 5 ampul po 24 mililitrov vsake ali 10 ampul po 12 mililitrov vsaka.

Farmakološke lastnosti

Delovanje sestavin Espa-Lipon temelji na presnovnih in antioksidativnih lastnostih tioktacida, pod vplivom katerega se prosti radikali v fizioloških tekočinah celice učinkovito vežejo.

Kislina preprečuje poškodbe genskega materiala in organelov celic z oksidanti, ki nastanejo med metabolizmom, kot tudi prodiranje iz zunanjega okolja.

Tioktacid poveča učinek zdravil, ki vsebujejo inzulin, s povečanjem učinkovitosti asimilacije in predelave glukoze v krvni plazmi. Pri bolnikih, ki trpijo za sladkorno boleznijo, uporaba zdravila povzroči znižanje ravni piruvatov.

Indikacije za uporabo

Uporaba Espa-Lipona je potrebna, če ima bolnik v anamnezi polinevropatije, povezane s hudim alkoholizmom ali z degenerativnimi procesi v ozadju progresivnega diabetesa mellitusa, odvisnega od insulina..

Primeren je tudi za zdravljenje akutnih jetrnih bolezni (vključno s cirozo in hepatitisom), pa tudi za dolgotrajno zdravljenje zastrupitev s solmi težkih kovin ali strupenimi gobami. Prakticiramo uporabo zdravila za preprečevanje in upočasnitev ateroskleroze. Imenovanje je sprejemljivo glede na druge zdravstvene indikacije.

Način in značilnosti uporabe

Espa-Lipon je treba jemati vsaj pol ure pred obrokom na tešče. Tablete je treba sprati z majhno prostornino tekočine in jih ne žvečiti. Dnevni odmerek običajno ne presega 0,6 grama, vendar je treba to vrednost prilagoditi glede na posamezne značilnosti klinične slike bolnika.

Koncentrat, predhodno razredčen z raztopino natrijevega klorida, je namenjen intravenskemu dajanju (kapljic ali tok). Dnevna količina zdravila v obliki raztopine je 0,3-06 gramov aktivne snovi, hitrost infuzije pa ne sme presegati 0,05 grama na uro.

Trajanje zdravljenja individualno določi lečeči zdravnik. Praksa uporabe raztopine za dajanje kapljic prvih 2-3 tednov, po kateri se predpiše zdravilo v obliki tablet za nadaljnjo vzdrževalno terapijo.

Kontraindikacije

Zdravilo ni predpisano, če ima bolnik naslednje medicinske kontraindikacije.

  • preobčutljivost za komponente;
  • dojenje;
  • nosečnost;
  • kronični alkoholizem;
  • pomanjkanje laktaze;
  • intoleranca za galaktozo in glukozo.

Z izredno previdnostjo se zdravilo predpisuje bolnikom, mlajšim od 18 let (z individualno določenim dnevnim vnosom), pa tudi bolnikom s sladkorno boleznijo.

Uporaba za nosečnost

Podatki o varnosti učinkovin za zdrav razvoj ploda niso preučeni. Med dojenjem je med zdravljenjem priporočljivo prenehati hraniti. Med nosečnostjo je zdravljenje bolezni, ki uporabljajo Espa-Lipon, dovoljeno le v zadnjem primeru, pod stalnim nadzorom lečečega zdravnika.

Združljivost z alkoholom

Navodila ne dovoljujejo kombinirane uporabe drog in pijač, ki vsebujejo alkohol..

Stranski učinki

Pri intravenski uporabi se lahko razvijejo naslednji neželeni učinki:

  • dvojni vid;
  • krči
  • manjše krvavitve v tkivih;
  • poslabšanje koagulacije;
  • intrakranialna hipertenzija (s pospešeno infuzijo).

Če jih peroralno zaužijemo, lahko zabeležimo bistveno različne neželene reakcije:

Obstaja tudi možnost nastanka hipoglikemije, pa tudi alergijskih reakcij: rdečina, oteklina, srbenje, izpuščaji in celo anafilaktični šok.

Predoziranje

Primeri presežnih odmerkov v svetovni praksi niso opisani. Priporočljiva je simptomatska nespecifična nega.

Interakcija z drugimi zdravili

Zdravilo lahko omeji učinkovit učinek kemoterapije na osnovi platinskih spojin (na primer cisplatina). Prekomerna uporaba z insulinom lahko povzroči čezmerno znižanje plazemskega sladkorja.

Pogoji prodaje

Navodila za uporabo predvidevajo uporabo zdravila strogo po receptu.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo Espa-Lipon je treba hraniti pri sobni temperaturi v temnem in suhem prostoru, zaščiteno pred hišnimi ljubljenčki in otroki. Rok uporabnosti tablet je 24 mesecev, koncentrat pa 36 mesecev. Uporaba po tem obdobju je strogo prepovedana..

Analogi

Do danes so v prodaji naslednji analogi Espa-Lipon z isto učinkovino:

  • Lipoična kislina;
  • Lipotiokson;
  • Oktolipen;
  • Tiogamma;
  • Tioktacid;
  • Tiolepta.

Espa lipon

Espa lipon

Ime droge

Mednarodno nelastniško ime

Tioktična kislina. Tioktična kislina.

Trgovsko ime

Odmerna oblika

Obložene tablete za peroralno dajanje. Koncentrirana infuzijska raztopina.

Struktura

Ena tableta vsebuje 200 ali 600 mg aktivne sestavine - tioktične kisline in pomožnih snovi.

Koncentrirana raztopina za pripravo intravenske infuzijske raztopine vsebuje 25 mg tioktične kisline v 1 ml. Kot topilo uporabimo izotonično raztopino natrijevega klorida..

Opis

200 mg tablete Okrogle, bikonveksne tablete, obložene z rumeno membrano. Pakirano v 25 ali 30 tablet v pretisnem omotu, 1 pretisni omot s 30 tabletami ali 4 pretisni omoti s 25 tabletami v kartonski škatli.

600 mg tablete Podolgovate, bikonveksno obložene tablete rumene barve. V središču na obeh straneh je tveganje. 10 tablet je pakirano v pretisnem omotu, 3, 6 ali 10 pretisnih omotov v kartonski škatli.

Koncentrirana raztopina je zelenkasto rumene barve, rahlo debela, prozorna. Vsebuje 25 mg aktivne snovi v 1 ml. Pakira se v ampulah temnega stekla 12 ml, skupna vsebnost 300 mg tioktične kisline ali v ampulah temnega stekla 24 ml (600 mg tioktične kisline). 10 amp po 12 ml ali 5 ampul po 24 ml v plastičnem pladnju, 1 ali 2 paleti v kartonski škatli.

Farmakološka skupina

Presnovna sredstva. Antioksidanti. Hepatoprotektorji. Druga zdravila za zniževanje lipidov.

farmakološki učinek

Tioktična (α-lipoinska) kislina je naravni antioksidant endogenega izvora. Sodeluje v mnogih oksidativnih in presnovnih procesih kot koencim mitohondrijskih multiencimskih kompleksov, potrebno je vzdrževati energijsko ravnovesje celic. Nekatere lastnosti tioktične kisline so podobne lastnosti vitaminov skupine B, zlasti B6 in B12.

Espa-Lipon ima hepatoprotektivni učinek, znižuje raven lipidov in holesterola v krvi, vpliva na presnovo ogljikovih hidratov in ima hipoglikemični učinek. Izboljšanje presnove lipidov in ogljikovih hidratov pod vplivom Espa-Lipona pozitivno vpliva na delovanje jeter kot celote in izboljša njegovo delo z različnimi zastrupitvami. Zdravilo poveča vsebnost glikogena v jetrih.

Indikacije za uporabo

Alkoholna in diabetična polinevropatija.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino in pomožne sestavine zdravila. Za tablete: intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze.

Nosečnost in dojenje.

Odmerjanje in uporaba

Koncentrirana raztopina. Uporablja se po pripravi delovne raztopine, za katero koncentrat razredčimo v ustrezni količini izotonične raztopine natrijevega klorida (250 ml). Priporočeni dnevni odmerek je 600 mg, kar ustreza eni infuziji na dan, intravensko kapljično, vsaj 50 minut na 250 ml vialo. Trajanje zdravljenja 2-4 tedne.
Tablete so predpisane po intravenski infuziji za najmanj 3 mesece. Vzemite 30 minut pred obrokom, ne da bi žvečili in pili malo vode. Priporočeni dnevni odmerek je 600 mg v enem odmerku (1 tableta 600 mg) ali v treh odmerkih (3 tablete po 200 mg, ena tableta na odmerek).

Stranski učinek

Neželeni učinki se najpogosteje razvijejo z intravenskim dajanjem, zlasti v prvih dneh zdravljenja.

- preobčutljivostne reakcije. Sistemske alergijske reakcije do anafilaktičnega šoka.

- iz centralnega živčnega sistema in čutnih organov: konvulzije, dvojni vid, zvišan intrakranialni tlak.

- na delu srčno-žilnega in krvnega sistema: povišan krvni tlak, občutek zoženja v prsih, zasoplost, petehialne krvavitve na koži in sluznicah, hemoragična purpura, tromboflebitis.

- iz prebavil: dispepsija, slabost, bruhanje, motnje blata.

- endokrini sistem: hipoglikemija.

Predoziranje

Za prevelik odmerek se šteje sočasno dajanje več kot 10 tablet po 600 mg za odraslo osebo ali jemanje zdravila v odmerku 50 mg na kg telesne teže za otroka. Tipični simptomi so slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, glavobol, krči, simptomi laktacidoze, hipoglikemična koma.

Specifičnega zdravljenja ni. Prikazani so hospitalizacija na oddelku intenzivne nege, asimptomatsko zdravljenje, vzdrževanje funkcij kardiovaskularnega in dihalnega sistema ter odprava motenj presnove..

Posebna navodila

Uporaba pri bolnikih s sladkorno boleznijo zahteva redno laboratorijsko spremljanje ravni glukoze v krvi. Po potrebi prilagodite odmerek insulina ali drugih hipoglikemičnih zdravil.

Zdravilo ni združljivo z alkoholom, zato je treba med zdravljenjem izključiti uporabo alkoholnih pijač in zdravil, ki vsebujejo etilni alkohol.

Espa-Lipon ne vpliva na koncentracijo in sposobnost vožnje avtomobila ali strojev.

Interakcija z drugimi zdravili / zdravili

Morda bo morda treba prilagoditi odmerek insulina ali peroralnih hipoglikemičnih učinkov zaradi izrazitega hipoglikemičnega učinka Espa-Lipona.

Tioktična kislina zmanjšuje učinkovitost cisplatina, pa tudi raztopine glukoze, Ringerjeve raztopine, zdravil, ki medsebojno delujejo z disulfidnimi in SH skupinami zaradi vezave na molekule sladkorja s tvorbo slabo topnih spojin.

α-lipoinska kislina se lahko veže na kovine, zato zdravilo ni predpisano z zdravili, ki vsebujejo kovinske ione: med jemanjem Espa-Lipona in temi zdravili mora preteči vsaj 2 uri.

Etilni alkohol oslabi učinek tioktične kisline.

Espa-Lipon lahko poveča protivnetne učinke kortikosteroidov.

Pogoji skladiščenja

V temnem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C, na mestih, ki so nedostopna za otroke.

Rok uporabnosti

200 mg tablete - 2 leti, 600 mg tablete - 3 leta. Koncentrat za raztopino za infundiranje - 3 leta. Pripravljena raztopina za infundiranje je primerna 6 ur po redčenju, pod pogojem, da je shranjena na hladnem, temnem prostoru.

Pogoji za dopust v lekarnah

Recept.

Ocene

Eno od zdravil, predpisanih pri zdravljenju kroničnega alkoholizma za zdravljenje polinevropatije kot posledice zlorabe alkohola.

Od 590 do 750 rubljev, odvisno od oblike izdaje.

Analogi

Alpha Lipoic Acid, Lipamid, Lipoic Acid, Oktolipen, Thiogamma, Thioctacid, Tiolept, Thiolipon, Thioctic Acid, Berlition.