Galvus in Galvus Met: kako sprejeti, kaj nadomestiti, kontraindikacije

Galvus in Galvus Met se uporabljata za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2. Imajo določene indikacije za sprejem, obstajajo pa tudi primeri, ko jih ni mogoče predpisati.

Galvus so tablete, ki znižujejo krvni sladkor. Zdravilo temelji na snovi, imenovani vildagliptin. Kljub visokim stroškom zdravila je priljubljen med bolniki, saj je zelo učinkovit in redko izzove razvoj stranskih učinkov..

Galvus Met je zdravilo, ki ga predstavlja kombinacija dveh učinkovin. Zdravilo vsebuje vildagliptin in metformin.

Spodaj so informacije za bolnike, ki jim je zdravljenje z diabetesom predpisal Galvus ali Galvus Met.

Galvusa lahko štejemo za "mlado" drogo, saj je bila lansirana pred več kot 10 leti. Do danes poceni analogi tega zdravila niso na voljo v prodaji. Vendar pa druga podjetja proizvajajo podobna zdravila, ki imajo tudi visoke stroške. To so taka sredstva, kot so: Januvia in Yanumet, Onglisa in Vipidiya, pa tudi nekatera druga.

Navodila za uporabo pripravkov Galvus in Galvus Met

Kako zdravilo deluje?

Glavna učinkovina (vildagliptin) povečuje občutljivost beta celic trebušne slinavke na glukozo, prav tako pa spodbuja proizvodnjo glukagona.
Metformin, ki je prisoten v zdravilu Galvus Met, zmanjšuje proizvodnjo glukoze v jetrih, preprečuje prekomerno absorpcijo ogljikovih hidratov v prebavnem traktu in povečuje sposobnost celic, da absorbirajo inzulin. Rezultat zdravila je stabilna raven sladkorja v krvi tako po jedi kot na prazen želodec.
Vildagliptin se izloča v glavnem skozi ledvice (do 85%), preostalih 15% pa zapusti telo skozi črevesje. Metformin skoraj v celoti izloči sečil..

Kdaj jemati drogo

Indikacija za predpis zdravila je diabetes mellitus tipa 2, če uporabljate aktivni življenjski slog in dieto za nadzor krvnega sladkorja.
Zdravilo Galvus Met se lahko kombinira z injekcijami insulina, pa tudi z zdravili, ki so derivati ​​sulfonilsečnine.

Kdaj ne sprejeti

Kontraindikacije za sprejem so naslednji pogoji:

Sladkorna bolezen tipa 1.

Ledvična odpoved z znižanjem kreatinina v krvi manj kot 135 μmol / L (za moške) in manj kot 110 μmol / L (za ženske).

Poslabšanje nalezljivih bolezni.

Pomanjkanje hranilnih snovi v telesu in zmanjšanje dnevne vsebnosti kalorij manj kot 1000 kcal.

Mlajši od 18 let.

Posamezna nestrpnost do komponent, ki sestavljajo zdravilo.

Na kaj morate biti pozorni

Zdravljenja z insulinom ni mogoče nadomestiti z zdravilom Galvus in Galvus Met. Da bi preprečili razvoj stranskih učinkov, je treba pred začetkom terapije opraviti pregled, ki bo dal informacije o delu jeter in ledvic. Med zdravljenjem bo treba redno jemati krvni test.
Če ima bolnik operacijo ali rentgenski pregled z uporabo kontrastnih snovi, potem Metformin zavrne 2 dni pred postopkom.

Na dan ni mogoče vzeti več kot 100 mg vildagliptina in več kot 2000-3000 mg metformina. V nadaljevanju so navedena posebna navodila glede odmerjanja zdravila..

Če zdravilo Galvus ali Galvus Met kombiniramo z injekcijami insulina ali z derivati ​​sulfonilsečnine, potem se verjetnost hipoglikemije poveča. Za to stanje je značilno močno znižanje krvnega sladkorja. Če simptomi kažejo na hipoglikemijo, je treba poklicati rešilca.
Prejemanje vildagliptina lahko včasih izzove glavobole, omotičnost, tresenje okončin. Metformin občasno povzroči tudi nekatere neželene učinke. Vendar je na splošno Galvus Met varno zdravilo.

Nosečnost in dojenje

Zdravilo je prepovedano za uporabo pri nosečnicah in doječih ženskah. V tem obdobju so jim predpisani nizki odmerki insulina in dieta.

Interakcija z drugimi zdravili

Preden vzamete zdravilo, morate poiskati zdravniško pomoč. To še posebej velja za ljudi, ki jemljejo zdravila na osnovi hormonov za zdravljenje bolezni ščitnice ali za zniževanje krvnega tlaka, saj lahko metformin reagira z njimi. Vildagliptin redko komunicira z drugimi zdravili.

Če pride do prevelikega odmerjanja

Preveliko odmerjanje vildagliptina povzroči pojav mialgije, povišane telesne temperature, skoka ALT in AST v krvi. Metformin, kadar ga jemljemo v velikih odmerkih, povzroči laktacidozo. To stanje je smrtno nevarno. Zato morate v primeru prevelikega odmerjanja poklicati rešilca. Za odstranitev zdravila iz telesa je predpisana dializa in tudi odpravljanje negativnih simptomov, ki se pojavijo pri žrtvah.

Oblika sproščanja, pogoji skladiščenja in sestava

Zdravilo Galvus vsebuje vildagliptin v koncentraciji 50 mg.
Zdravilo Galvus Met vsebuje vildagliptin v koncentraciji 50 mg in metformin (tablete lahko imajo odmerek 500, 850 in 1000 mg).
Pomožne komponente: hiproloza, magnezijev stearat, hipromeloza, titanov dioksid, makrogol 4000, talk, železov oksid.
Zdravilo ne potrebuje posebnih pogojev skladiščenja. Pomembno je, da temperatura okolice ne presega 30 ° C in da otroci nimajo dostopa do tablet.
Rok uporabnosti zdravila je 1 leto in 6 mesecev.

Večina bolnikov, ki jemljejo zdravilo Galvus Met, pušča pozitivne povratne informacije o njem. Nakazujejo, da vam omogoča, da raven sladkorja v krvi poravnate na želene ravni. Hkrati se izboljša počutje bolnikov, kar pomeni, da se poveča njihova kakovost življenja.

Vendar pa za dosego največjega terapevtskega učinka ni dovolj samo jemati Galvus ali Galvus Met. Pacient mora upoštevati dieto in voditi zdrav življenjski slog. Če ima bolezen hud potek, se z njo ne bo mogoče spoprijeti le z jemanjem tablet, ki perejo sladkor, potrebne bodo injekcije insulina.

Kaj izbrati: Galvus ali Galvus Met? Kakšna je razlika?

Galvus je zdravilo, ki temelji na vildagliptinu, Galvus Met pa je kombinirano zdravilo, ki se dopolnjuje z metforminom. Vildagliptin v kombinaciji z metforminom učinkoviteje znižuje krvni sladkor. Vendar se lahko uporablja le, če bolnik nima kontraindikacij za jemanje metformina. Pogosti neželeni učinki te snovi so: driska, nadutost in druge motnje v prebavnem sistemu. Ne zavrnite takoj zdravljenja. Praviloma se te neželene reakcije pojavijo šele v zgodnjih fazah od začetka terapije, nato pa minejo.

Kaj izbrati Galvus Met ali Yanumet?

Yanumet in Galvus Met sta dve zdravili, ki imata enakovredne učinke. Oba sta zasnovana za zniževanje krvnega sladkorja. V tem trenutku je nemogoče odgovoriti, katero zdravilo je boljše, saj na to temo niso bile izvedene nobene študije..

Stroški zdravil so enaki. Za embalažo Yanumet boste morali plačati več, a tudi število tablet v njem bo večje.

Tako Galvus Met kot Yanumet sta zaščitena s patenti, redko povzročajo neželene učinke in so varna zdravila. Lahko najdete pozitivne ocene tako o enem kot drugem zdravilu..

Galvus ali metformin - kaj izbrati?

V zdravilu Galvus Met vildagliptin deluje kot glavna učinkovina, metformin je pomožna sestavina. Obstaja domneva, da pride do učinkovitega znižanja krvnega sladkorja ravno zaradi kompleksnega delovanja teh dveh snovi.

Čeprav je Galvus Met dražji od zdravil na osnovi samo enega metformina, svoje delo opravlja bolje. Zato, če mu materialno stanje pacienta omogoča, da za zdravljenje uporablja kompleksno delujoče zdravilo, potem je bolje, da mu daste prednost. Če to ni mogoče, se odločite za metforminske pripravke (Glucofage ali Siofor). Omeniti velja, da sta tako Glucofage kot Siofor uvožena zdravila. Lahko kupite tudi njihove poceni kolege, ki jih izdelujejo v Rusiji, vendar razlike v ceni ne bodo velike..

Kar zadeva zdravilo Galvus, ga ni mogoče imenovati za močno orodje za zmanjšanje krvnega sladkorja. Za zdravljenje sladkorne bolezni je bolje uporabiti Galvus Met. Zdravilo Galvus je predpisano le, če ima bolnik kontraindikacije za jemanje metformina. Če zdravljenje ne prinese želenega rezultata, morate začeti zdravljenje z insulinom.

Značilnosti droge Galvus Met

Da bi se izognili prebavi v obliki driske in nadutosti, je treba pravilno jemati zdravilo Galvus Met. Začetni odmerek mora biti minimalen, gladko ga povečajte. Ta režim zdravljenja omogoča, da se telo prilagodi in z njim zlahka absorbira novo snov. To je metformin, ki povzroča prebavne motnje, ne vildagliptin.

Kako preprečiti neželene učinke?

Če želite preprečiti pojav neželenih učinkov, morate začeti zdravljenje z majhnimi odmerki zdravila. Priporočljivo je kupiti paket Galvus Met tablet v odmerku 50 + 500 mg in jemati 1 tableto enkrat na dan. Če se telo dobro odzove na takšno zdravljenje, potem morate po tednu ali 10 dneh vzeti 2 tableti zdravila - zjutraj in pred spanjem. Ko je pakiranje končano, morate kupiti zdravilo v odmerku 50 + 850 mg. Zdravilo vzemite tudi 2-krat na dan. Tretja stopnja zdravljenja je prehod na zdravilo z odmerkom 50 + 1000 mg. Tablete pijemo tudi 2-krat na dan. Končni dnevni odmerek zdravil je 100 mg vildagliptina in 2000 mg metformina.

Če bolniku poleg sladkorne bolezni diagnosticiramo debelost, se lahko dnevni odmerek metformina poveča na 3000 mg. Za to bo sredi dneva med obroki bolnik dodatno moral vzeti metformin v odmerku 850 ali 1000 mg. Za to lahko uporabite zdravilo Glucofage ali Siofor. To lahko človeku povzroči nekaj neprijetnosti, saj bo namesto enega zdravila moral jemati dve različni drogi. Vendar pa se bo za zmanjšanje odvečne teže moralo sprijazniti s tem dejstvom..

Galvus Met se pije med obroki, to je posledica vsebnosti metformina v njem. V zdravilu Galvus metformin ni, zato ga lahko jemljemo tako pred obroki kot po jedi. Ni pomembno.

Galvus je skoraj 2-krat cenejši od Galvus Met-a. Če želite prihraniti, potem lahko kupite zdravilo Galvus in zdravilo metformin ločeno (Glucofage ali Siofor). Vendar morate upoštevati vsa priporočila o jemanju teh zdravil, kar zahteva večjo pacientovo disciplino.

Če ima bolnik močno zvišanje krvnega sladkorja natančno zjutraj, potem morate zjutraj in zvečer vzeti 1 tableto zdravila Galvus in pred spanjem dodatno piti zdravilo na osnovi metformina, z odmerkom 2000 mg (Glucofage Long). Dolgotrajen učinek omogoča, da se zjutraj raven sladkorja ne dvigne na kritično raven.

Ali je mogoče zaužiti alkohol?

Po preučitvi navodil morda ne boste razumeli, ali so med zdravljenjem z zdravilom Galvus in Galvus Met dovoljene alkoholne pijače. Jemanje velikih odmerkov alkohola je očitno prepovedano, saj to poveča verjetnost za razvoj pankreatitisa, poškodbe jeter, močno znižanje krvnega sladkorja. Oseba lahko konča v bolnišnici ali celo umre.

Kar zadeva majhne odmerke alkohola, ni popolne jasnosti. Navodilo neposredno ne dovoljuje ali prepoveduje kombiniranja zdravila z alkoholom. Zato lahko oseba pije, vendar le na lastno odgovornost in tveganje. Če po pitju alkohola zmožnost nadzora samega sebe izgine, potem ga morate popolnoma zavrniti.

Ali je mogoče med zdravljenjem shujšati?

Študije na to temo kažejo, da Galvus in Galvus Met ne vplivata na telesno težo. Kot kažejo praktične izkušnje z uporabo metformina, pa se še vedno lahko bori proti debelosti. Zato je verjetnost, da bo pacient shujšal, še vedno velika.

Kako nadomestiti zdravilo Galvus Met?

Razmere, v katerih bo morda treba nadomestiti Galvus Met:

Zdravilo ne zmanjšuje krvnega sladkorja, ki se hrani na visoki ravni..

Zdravilo znižuje krvni sladkor, vendar se njegova raven ne zmanjša manj kot 6 mmol / l.

Oseba si zaradi finančnih zmožnosti ne more privoščiti nadaljevanja zdravljenja s to drogo.

Če Galvus Met ne deluje, potem to lahko povzroči le dejstvo, da so rezerve trebušne slinavke popolnoma izčrpane. V tej situaciji nobeno drugo zdravilo ne bo pomagalo, bolnik nujno potrebuje injekcije insulina. V nasprotnem primeru bo imel v bližnji prihodnosti resne zaplete bolezni..

Običajno krvni sladkor ne sme presegati 5,5 mmol / L. Takšne vrednosti bi morale ostati stabilne in se čez dan ne smejo spreminjati. Če vam jemanje zdravila Galvus Met omogoča povišanje krvnega sladkorja na ravni 6,5-8 mmol / l, potem morate v majhnih odmerkih povezati injekcije insulina. Shema je izbrana glede na posamezne značilnosti poteka sladkorne bolezni pri določenem bolniku. Prav tako mora pacient slediti dieti in telovaditi. Človek bi moral razumeti, da se z ravnijo krvnega sladkorja 6,0 mmol / L zapleti bolezni še naprej razvijajo, vendar v počasnem gibanju.

Če ni mogoče kupiti droge Galvus Met?

Če so zdravila Galvus in Galvus Met za pacienta draga in si jih ne more privoščiti, potem morate vzeti metformin v najčistejši obliki. To je lahko zdravilo Glucofage ali Siofor. Izdelane so v tujini. Njihovi ruski kolegi so še cenejši.

Bodite prepričani, da sledite dieti z malo ogljikovih hidratov. V nasprotnem primeru bo bolezen napredovala..

O zdravniku: Od leta 2010 do 2016 Zdravnik terapevtske bolnišnice centralne zdravstvene enote št. 21, mesta elektrostal. Od leta 2016 deluje v diagnostičnem centru št. 3.

Galvus - navodila za uporabo, pregledi, analogi in odmerne oblike (tablete 50 mg, z metforminom 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 Met) zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih, otrocih in med nosečnostjo. Struktura

V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo zdravila Galvus. Ponuja povratne informacije obiskovalcev spletne strani - potrošnikov tega zdravila, pa tudi mnenja medicinskih strokovnjakov o uporabi zdravila Galvus v njihovi praksi. Velika zahteva je, da aktivno dodate svoje ocene o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali se ni pomagalo znebiti bolezni, kakšne zaplete in neželene učinke so opazili, proizvajalca morda v obvestilu niso sporočili. Analogi Galvus v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporaba za zdravljenje diabetesa tipa 2 pri odraslih, otrocih, pa tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestava zdravila.

Galvus je oralno hipoglikemično zdravilo. Vildagliptin (zdravilna učinkovina zdravila Galvus) je predstavnik razreda stimulatorjev izolacijskega aparata trebušne slinavke, selektivno inhibira encim dipeptidil peptidazo-4 (DPP-4). Hitro in popolno inhibicija aktivnosti DPP-4 (več kot 90%) povzroči povečanje izločanja bazalnega in s hrano stimuliranega peptida glukagona tipa 1 (GLP-1) in od glukoze odvisnega insulinotropnega polipeptida (HIP) iz črevesja v sistemski obtok ves dan.

S povečanjem koncentracije GLP-1 in HIP vildagliptin povzroči povečanje občutljivosti beta celic trebušne slinavke na glukozo, kar vodi v izboljšanje glukozno odvisnega izločanja insulina.

Pri uporabi vildagliptina v odmerku 50-100 mg na dan pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 opazimo izboljšanje funkcije β-celic trebušne slinavke. Stopnja izboljšanja delovanja beta celic je odvisna od stopnje njihove začetne poškodbe; tako pri osebah, ki ne trpijo za diabetesom mellitusom (z normalno glukozo v plazmi), vildagliptin ne spodbuja izločanja inzulina in ne zmanjšuje glukoze.

S povečanjem koncentracije endogenega GLP-1 vildagliptin poveča občutljivost α-celic na glukozo, kar vodi do izboljšanja glukozno odvisne regulacije izločanja glukagona. Znižanje ravni odvečnega glukagona med obroki povzroči zmanjšanje insulinske odpornosti.

Povečanje razmerja inzulin / glukagon v ozadju hiperglikemije zaradi povečanja koncentracij GLP-1 in HIP povzroči zmanjšanje proizvodnje glukoze v jetrih tako v prandialnem obdobju kot po jedi, kar vodi v znižanje koncentracije glukoze v krvni plazmi.

Poleg tega z uporabo vildagliptina opazimo znižanje ravni lipidov v krvni plazmi, vendar ta učinek ni povezan z njegovim učinkom na GLP-1 ali HIP in izboljšanjem delovanja beta celic trebušne slinavke.

Znano je, da povečanje GLP-1 lahko upočasni praznjenje želodca, vendar tega učinka pri uporabi vildagliptina ne opazimo..

Galvus Met je kombinirano peroralno hipoglikemično zdravilo. Sestava zdravila Galvus Met vključuje dva hipoglikemična zdravila z različnimi mehanizmi delovanja: vildagliptin, ki spada v razred zaviralcev dipeptidil peptidaze-4, in metformin (v obliki hidroklorida), ki je predstavnik razreda biguanidov. Kombinacija teh komponent vam omogoča učinkovitejši nadzor koncentracije glukoze v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 24 ur.

Struktura

Vildagliptin + pomožne snovi (Galvus).

Vildagliptin + metforminijev klorid + pomožne snovi (Galvus Met).

Farmakokinetika

Če ga jemljemo na prazen želodec, se vildagliptin hitro absorbira. Ob hkratnem zaužitju s hrano se hitrost absorpcije vildagliptina nekoliko zmanjša, vendar vnos hrane ne vpliva na stopnjo absorpcije in AUC. Zdravilo se enakomerno porazdeli med plazmo in rdečimi krvnimi celicami. Biotransformacija je glavna pot izločanja vildagliptina. V človeškem telesu se pretvori 69% odmerka zdravila. Po zaužitju zdravila se približno 85% odmerka izloči skozi ledvice in 15% skozi črevesje, ledvično izločanje nespremenjenega vildagliptina pa 23%.

Spol, indeks telesne mase in narodnost ne vplivajo na farmakokinetiko vildagliptina.

Farmakokinetične značilnosti vildagliptina pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso bile ugotovljene.

Glede na prehrano se stopnja in hitrost absorpcije metformina nekoliko zmanjšata. Zdravilo se praktično ne veže na plazemske beljakovine, medtem ko se derivati ​​sulfonilsečnine na njih vežejo za več kot 90%. Metformin prodre v rdeče krvne celice (verjetno se sčasoma ta proces okrepi). Z enkratnim intravenskim dajanjem zdravim prostovoljcem se metformin izloči v ledvicah nespremenjeno. Ne presnavlja se v jetrih (pri ljudeh niso odkrili presnovkov) in se ne izloča z žolčem. Ob zaužitju se v prvih 24 urah skozi ledvice izloči približno 90% absorbiranega odmerka.

Spol bolnikov ne vpliva na farmakokinetiko metformina.

Farmakokinetične značilnosti metformina pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso bile ugotovljene.

Vpliv hrane na farmakokinetiko vildagliptina in metformina v sestavi zdravila Galvus Met se ni razlikoval od učinka pri jemanju obeh zdravil ločeno.

Indikacije

Diabetes mellitus tipa 2:

  • kot monoterapija v kombinaciji z dietno terapijo in vadbo;
  • pri bolnikih, ki so prej prejemali kombinirano zdravljenje z vildagliptinom in metforminom v obliki posameznih zdravil (za Galvus Met);
  • v kombinaciji z metforminom kot začetno terapijo z zdravili z nezadostno učinkovitostjo dietne terapije in vadbe;
  • kot del dvokomponentne kombinirane terapije z metforminom, derivati ​​sulfonilsečnine, tiazolidindionom ali z insulinom v primeru neučinkovitosti dietne terapije, telesne vadbe in monoterapije s temi zdravili;
  • kot del trojne kombinirane terapije: v kombinaciji z derivati ​​sulfonilsečnine in metforminom pri bolnikih, ki so bili predhodno zdravljeni z derivati ​​sulfonilsečnine in metforminom v ozadju prehrane in telesne vadbe in ki niso dosegli ustreznega glikemičnega nadzora;
  • kot del trojne kombinirane terapije: v kombinaciji z insulinom in metforminom pri bolnikih, ki so prej prejemali inzulin in metformin na podlagi prehrane in telesne vadbe in niso dosegli ustreznega glikemičnega nadzora.

Obrazci za sprostitev

50 mg tablete (Galvus).

Obložene tablete 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Navodila za uporabo in režim odmerjanja

Zdravilo Galvus se jemlje peroralno, ne glede na vnos hrane.

Režim odmerjanja zdravila je treba izbrati posamično, odvisno od učinkovitosti in prenašanja..

Priporočeni odmerek zdravila med monoterapijo ali kot del dvokomponentne kombinirane terapije z metforminom, tiazolidindionom ali insulinom (v kombinaciji z metforminom ali brez metformina) znaša 50 mg ali 100 mg na dan. Pri bolnikih s težjo sladkorno boleznijo tipa 2, ki prejemajo zdravljenje z inzulinom, priporočajo Galvus v odmerku 100 mg na dan.

Priporočeni odmerek zdravila Galvus kot del trojne kombinirane terapije (vildagliptin + derivati ​​sulfoniluree + metformin) je 100 mg na dan.

Odmerek 50 mg na dan je treba predpisati v 1 odmerku zjutraj. Odmerek 100 mg na dan je treba predpisati 50 mg 2-krat na dan zjutraj in zvečer.

Kadar se uporablja kot del dvokomponentne kombinirane terapije z derivati ​​sulfonilsečnine, je priporočeni odmerek zdravila Galvus 50 mg 1-krat na dan zjutraj. Kadar so ga predpisali v kombinaciji z derivati ​​sulfonilsečnine, je bila učinkovitost terapije z zdravili v odmerku 100 mg na dan podobna kot pri odmerku 50 mg na dan. Z nezadostnim kliničnim učinkom ob uporabi največjega priporočenega dnevnega odmerka 100 mg je za boljši nadzor glikemije možen dodaten recept drugih hipoglikemičnih zdravil: metformina, derivatov sulfoniluree, tiazolidindiona ali insulina.

Pri bolnikih z blago okvarjenim delovanjem ledvic in jeter prilagoditev odmerka ni potrebna. Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvarjenim delovanjem ledvic (vključno s končno stopnjo kronične ledvične odpovedi na hemodializi) je treba zdravilo uporabiti v odmerku 50 mg enkrat na dan.

Pri starejših bolnikih (več kot 65 let) ni treba popraviti režima odmerjanja zdravila Galvus.

Ker izkušenj z uporabo zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljivo uporabljati pri tej kategoriji bolnikov.

Zdravilo se daje peroralno. Režim odmerjanja zdravila Galvus Met je treba izbrati posamično, odvisno od učinkovitosti in prenašanja. Pri uporabi zdravila Galvus Met ne prekoračite priporočenega največjega dnevnega odmerka vildagliptina (100 mg).

Izbrati je treba priporočeni začetni odmerek zdravila Galvus Met ob upoštevanju bolnikovih režimov zdravljenja z vildagliptinom in / ali metforminom. Za zmanjšanje resnosti stranskih učinkov prebavnega sistema, značilnih za metformin, jemljemo zdravilo Galvus Met s hrano.

Začetni odmerek zdravila Galvus Met pri neučinkovitosti monoterapije z vildagliptinom: zdravljenje z zdravilom Galvus Med lahko začnemo z eno tableto z odmerkom 50 mg / 500 mg 2-krat na dan, po oceni terapevtskega učinka pa lahko odmerek postopno povečujemo.

Začetni odmerek zdravila Galvus Met ob neučinkovitosti monoterapije z metforminom: odvisno od že odmerka odmerka metformina lahko zdravljenje z zdravilom Galvus Met začnemo z eno tableto z odmerkom 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg ali 50 mg / 1000 mg 2-krat na dan.

Začetni odmerek zdravila Galvus Met pri bolnikih, ki so prej prejemali kombinirano zdravljenje z vildagliptinom in metforminom kot ločenima tabletama: odvisno od že odmerjenih odmerkov vildagliptina ali metformina je treba zdravljenje z zdravilom Galvus Met začeti s tableto, čim bližje obstoječemu zdravljenju 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg ali 50 mg / 1000 mg in titriramo po učinku.

Začetni odmerek zdravila Galvus Met kot začetno terapijo pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 z nezadostno učinkovitostjo dietetske terapije in vadbe: kot začetno terapijo je treba zdravilo Galvus Met predpisati v začetnem odmerku 50 mg / 500 mg enkrat na dan in postopoma po oceni terapevtskega učinka odmerek titrata do 50 mg / 100 mg 2-krat na dan.

Kombinirano zdravljenje z zdravilom Galvus Met skupaj z derivati ​​sulfonilsečnine ali insulinom: odmerek zdravila Galvus Met se izračuna iz odmerka 50 mg vildagliptina 2-krat na dan (100 mg na dan) in metformina v odmerku, ki je enak predhodnemu jemanju enega samega zdravila..

Uporaba zdravila Galvus Met je kontraindicirana pri bolnikih z odpovedjo ledvic ali okvarjenim delovanjem ledvic..

Metformin se izloča preko ledvic. Ker imajo bolniki, starejši od 65 let, ledvično funkcijo pogosto zmanjšano, je Galvus Met pri tej skupini bolnikov predpisan v minimalnem odmerku, ki zagotavlja normalizacijo koncentracije glukoze šele po določitvi QC, da se potrdi normalno delovanje ledvic. Pri uporabi zdravila pri bolnikih, starejših od 65 let, je potrebno redno spremljati delovanje ledvic.

Ker varnosti in učinkovitosti zdravila Galvus Met pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še niso preučevali, je uporaba zdravila pri tej kategoriji bolnikov kontraindicirana..

Stranski učinek

  • glavobol;
  • omotica;
  • tremor;
  • mrzlica;
  • slabost, bruhanje;
  • gastroezofagealni refluks;
  • bolečine v trebuhu;
  • driska, zaprtje;
  • nadutost;
  • hipoglikemija;
  • hiperhidroza;
  • utrujenost
  • kožni izpuščaj;
  • panjev;
  • srbenje
  • artralgija;
  • periferni edem;
  • hepatitis (reverzibilen po prekinitvi zdravljenja);
  • pankreatitis
  • lokalizirano luščenje kože;
  • pretisni omoti;
  • zmanjšana absorpcija vitamina B12;
  • laktacidoza;
  • kovinski okus v ustih.

Kontraindikacije

  • ledvična odpoved ali oslabljena ledvična funkcija: z raven kreatinina v serumu več kot 1,5 mg% (več kot 135 μmol / l) za moške in več kot 1,4 mg% (več kot 110 μmol / l) za ženske;
  • akutna stanja s tveganjem za razvoj ledvične disfunkcije: dehidracija (z drisko, bruhanjem), zvišana telesna temperatura, hude nalezljive bolezni, stanja hipoksije (šok, sepsa, okužbe ledvic, bronhopulmonalne bolezni);
  • akutno in kronično srčno popuščanje, akutni miokardni infarkt, akutno srčno-žilno popuščanje (šok);
  • odpoved dihanja;
  • oslabljeno delovanje jeter;
  • akutna ali kronična presnovna acidoza (vključno z diabetično ketoacidozo v kombinaciji s komo ali brez). Diabetično ketoacidozo je treba odpraviti z insulinsko terapijo;
  • laktacidoza (vključno z anamnezo);
  • zdravilo ni predpisano 2 dni pred operacijo, radioizotopom, rentgenskimi študijami z uvedbo kontrastnih snovi in ​​v 2 dneh po njihovi izvedbi;
  • nosečnost;
  • obdobje dojenja;
  • diabetes mellitus tipa 1;
  • kronični alkoholizem, akutna zastrupitev z alkoholom;
  • spoštovanje hipokalorične prehrane (manj kot 1000 kcal na dan);
  • otroci, mlajši od 18 let (učinkovitost in varnost uporabe nista bili ugotovljeni);
  • preobčutljivost za vildagliptin ali metformin ali katero koli drugo sestavino zdravila.

Ker je pri nekaterih bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter v nekaterih primerih opazila laktacidozo, kar je verjetno eden od stranskih učinkov metformina, Galvus Met ne sme uporabljati pri bolnikih z jetrnimi obolenji ali z okvarjenimi biokemičnimi parametri jeter..

Previdno je priporočljivo uporabljati zdravila, ki vsebujejo metformin, pri bolnikih, starejših od 60 let, pa tudi pri opravljanju težjih fizičnih del zaradi povečanega tveganja za laktacidozo.

Nosečnost in dojenje

Ker ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Galvus ali Galvus Met pri nosečnicah, je uporaba zdravila med nosečnostjo kontraindicirana.

V primerih motene presnove glukoze pri nosečnicah obstaja povečano tveganje za nastanek prirojenih anomalij, pa tudi pogostnosti novorojenčkov obolevnosti in umrljivosti. Za normalizacijo koncentracije glukoze v krvi med nosečnostjo priporočamo monoterapijo z insulinom..

V eksperimentalnih študijah pri predpisovanju vildagliptina v odmerkih, 200-krat večjih od priporočenih, zdravilo ni povzročilo motene plodnosti in zgodnjega razvoja zarodka in ni imelo teratogenega učinka na plod. Pri predpisovanju vildagliptina v kombinaciji z metforminom v razmerju 1:10 ni bilo tudi teratogenega učinka na plod.

Ker ni znano, ali se vildagliptin ali metformin izločata v materino mleko, je uporaba zdravila Galvus med dojenjem kontraindicirana.

Uporaba pri otrocih

Kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (učinkovitost in varnost uporabe nista bili ugotovljeni).

Uporaba pri starejših bolnikih

Previdno je priporočljivo uporabljati zdravila, ki vsebujejo metformin, pri bolnikih, starejših od 60 let..

Posebna navodila

Pri bolnikih, ki prejemajo insulin, Galvus ali Galvus Met ne moreta nadomestiti insulina..

Ker je pri uporabi vildagliptina opaženo povečanje aktivnosti aminotransferaz (običajno brez kliničnih manifestacij) nekoliko pogosteje kot v kontrolni skupini, pred predpisovanjem zdravila Galvus ali Galvus Met, pa tudi redno med zdravljenjem z zdravilom priporočamo določitev biokemičnih parametrov delovanja jeter. Če ima bolnik povečano aktivnost aminotransferaz, je treba ta rezultat potrditi z drugo raziskavo in nato redno določiti biokemične parametre delovanja jeter, dokler se ne normalizirajo. Če je presežek aktivnosti AST ali ALT 3 ali večkrat večji od VGN, potrjenega z drugo raziskavo, je priporočljivo, da zdravilo prekličete.

Laktacidoza je zelo redek, vendar hud metabolični zaplet, ki se pojavi z kopičenjem metformina v telesu. Laktacidozo z uporabo metformina so opažali predvsem pri bolnikih z diabetesom mellitusom z visoko ledvično odpovedjo. Tveganje za nastanek laktacidoze se poveča pri bolnikih s slabo zdravljivo sladkorno boleznijo, s ketoacidozo, dolgotrajnim stradanjem, dolgotrajno zlorabo alkohola, odpovedjo jeter in boleznimi, ki povzročajo hipoksijo.

Z razvojem laktacidoze opazimo kratko sapo, bolečine v trebuhu in hipotermijo, ki ji sledi koma. Diagnostična vrednost imajo naslednji laboratorijski kazalci: znižanje pH v krvi, koncentracija laktata v serumu nad 5 nmol / l, pa tudi povečan anionski interval in povečano razmerje med laktatom in piruvatom. Če obstaja sum na presnovno acidozo, je treba zdravilo ukiniti in bolnika takoj hospitalizirati..

Ker se metformin v glavnem izloča z ledvicami, večje je tveganje za njegovo kopičenje in razvoj laktacidoze, bolj je oslabljeno delovanje ledvic. Pri uporabi zdravila mora Galvus Met redno ocenjevati delovanje ledvic, zlasti v naslednjih pogojih, ki prispevajo k njegovi kršitvi: začetna faza zdravljenja z antihipertenzivnimi zdravili, hipoglikemičnimi zdravili ali nesteroidnimi antirevmatiki. Praviloma je treba ledvično funkcijo oceniti pred začetkom zdravljenja z zdravilom Galvus Met, nato pa vsaj enkrat na leto za bolnike z normalnim delovanjem ledvic in vsaj 2-4 krat na leto za bolnike s serumskim kreatininom nad VGN. Pri bolnikih z visokim tveganjem za oslabljeno delovanje ledvic ga je treba spremljati več kot 2-4 krat na leto. Če se pojavijo znaki oslabljenega delovanja ledvic, je treba zdravilo Galvus Met ukiniti..

Pri izvajanju rentgenskih študij, ki zahtevajo intravaskularno dajanje radioaktivnih kontrastnih snovi, ki vsebujejo jod, je treba Galvus Met začasno ukiniti (48 ur pred in tudi v 48 urah po študiji), saj lahko intravaskularna uporaba radioaktivnih sredstev, ki vsebujejo jod, povzroči močno poslabšanje delovanja ledvic in poveča tveganje za razvoj laktacidoze. Zdravilo Galvus Met lahko nadaljujete šele po drugi oceni delovanja ledvic.

Pri akutni srčno-žilni odpovedi (šok), akutnem srčnem popuščanju, akutnem miokardnem infarktu in drugih stanjih, za katere je značilna hipoksija, je možen razvoj laktacidoze in prerenalne akutne odpovedi ledvic. Če se pojavijo zgornja stanja, je treba zdravilo takoj prekiniti.

Med kirurškimi posegi (razen majhnih operacij, ki niso povezane z omejevanjem vnosa hrane in tekočine) je treba zdravilo Galvus Met ukiniti. Zdravilo lahko nadaljujete, ko začne bolnik sam jemati hrano in pokazalo se bo, da njegovo delovanje ledvic ni okvarjeno..

Ugotovljeno je bilo, da etanol (alkohol) povečuje vpliv metformina na presnovo laktata. Bolnike je treba opozoriti na nedopustnost zlorabe alkohola med uporabo droge Galvus Met.

Ugotovljeno je bilo, da metformin v približno 7% primerov povzroči asimptomatsko znižanje serumske koncentracije vitamina B12. Takšno zmanjšanje v zelo redkih primerih vodi do razvoja anemije. Očitno se po prekinitvi nadomestnega zdravljenja z metforminom in / ali vitaminom B12 serumska koncentracija vitamina B12 hitro normalizira. Bolnikom, ki prejemajo zdravilo Galvus Met, je priporočljivo vsaj 1-krat na leto opraviti splošni krvni test in če se ugotovijo kršitve, ugotoviti njihov vzrok in sprejeti ustrezne ukrepe. Očitno imajo nekateri bolniki (na primer bolniki z nezadostnim vnosom ali malabsorpcijo vitamina B12 ali kalcija) nagnjeni k nižji serumski koncentraciji vitamina B12. V takih primerih je mogoče priporočiti določitev serumske koncentracije vitamina B12 vsaj 1-krat v 2-3 letih.

Če se je pri bolniku z diabetesom mellitusom tipa 2, ki se je predhodno odzval na zdravljenje, pojavili znaki poslabšanja (sprememba laboratorijskih parametrov ali kliničnih manifestacij) in simptomi niso jasno izraženi, je treba nemudoma izvesti teste za prepoznavanje ketoacidoze in / ali laktacidoze. Če se acidoza v takšni ali drugačni obliki potrdi, je treba Galvus Met nemudoma ukiniti in sprejeti ustrezne ukrepe..

Običajno pri bolnikih, ki prejemajo samo zdravilo Galvus Met, hipoglikemije ni opaziti, vendar se lahko pojavi v ozadju nizkokalorične prehrane (kadar intenzivna telesna aktivnost ni nadomeščena z vsebnostjo kalorij v hrani) ali glede na uživanje alkohola. Hipoglikemija je najverjetneje pri starejših, oslabljenih ali izčrpanih bolnikih, pa tudi na podlagi hipopituitarizma, nadledvične insuficience ali zastrupitve z alkoholom. Pri starejših bolnikih in pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce beta, je diagnoza hipoglikemije lahko težavna.

S stresom (zvišana telesna temperatura, travma, okužba, operacija), ki je nastal pri bolniku, ki je na stabilen način prejemal hipoglikemična zdravila, je možno močno zmanjšanje učinkovitosti slednjih za nekaj časa. V tem primeru bo morda treba odpovedati zdravilo Galvus Met in predpisati insulin. Po koncu akutnega obdobja lahko zdravljenje z zdravilom Galvus Met nadaljujete.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzornih mehanizmov

Vpliv zdravila Galvus ali Galvus Met na sposobnost vožnje vozil in dela z mehanizmi ni raziskan. Z razvojem omotičnosti ob ozadju uporabe drog se je treba vzdržati vožnje vozil in dela z mehanizmi.

Interakcija z zdravili

Pri hkratni uporabi vildagliptina (100 mg 1-krat na dan) in metformina (1000 mg 1-krat na dan) niso opazili klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij med njimi. Niti med kliničnimi preskušanji niti med široko klinično uporabo zdravila Galvus Met pri bolnikih, ki so prejemali druga sočasna zdravila in snovi, ni prišlo do nepričakovane interakcije.

Vildagliptin ima majhen potencial za interakcijo z zdravili. Ker vildagliptin ni substrat izoencimov citokroma P450 in teh izoencimov ne zavira ali inducira, njegova interakcija z zdravili, ki so substrati, zaviralci ali induktorji P450, ni verjetna. Ob hkratni uporabi vildagliptina ne vpliva na hitrost presnove zdravil, ki so substrati encimov: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 in CYP3A4 / 5.

Ni klinično pomembne interakcije vildagliptina z zdravili, ki se najpogosteje uporabljajo pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 (glibenklamid, pioglitazon, metformin) ali z ozkim terapevtskim razponom (amlodipin, digoksin, ramipril, simvastatin, valsartan, varfarin).

Furosemid povečuje Cmax in AUC metformina, vendar ne vpliva na njegov ledvični očistek. Metformin zmanjšuje Cmax in AUC furosemida in ne vpliva na njegov ledvični očistek.

Nifedipin poveča absorpcijo Cmax in AUC metformina; poleg tega povečuje njegovo izločanje z urinom. Metformin praktično ne vpliva na farmakokinetične parametre nifedipina.

Glibenklamid ne vpliva na farmakokinetične / farmakodinamične parametre metformina. Metformin na splošno zniža Cmax in AUC glibenklamida, vendar se obseg učinka močno razlikuje. Zaradi tega klinični pomen te interakcije ostaja nejasen..

Organski kationi, na primer amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim, vankomicin in drugi, ki jih izločajo ledvice s cevastim izločanjem, lahko teoretično vplivajo na metformin, saj tekmujejo za skupne prevoze ledvičnih tubulov. Cimetidin poveča koncentracijo metformina v plazmi / krvi in ​​AUC za 60% oziroma 40%. Metformin ne vpliva na farmakokinetične parametre cimetidina.

Pri uporabi zdravila Galvus Met je treba biti previden, skupaj z zdravili, ki vplivajo na delovanje ledvic ali razporeditev metformina v telesu..

Nekatera zdravila lahko povzročijo hiperglikemijo in zmanjšajo učinkovitost hipoglikemičnih zdravil, taka zdravila vključujejo tiazide in druga diuretika, glukokortikosteroide (GCS), fenotiazine, pripravke ščitničnih hormonov, estrogene, peroralne kontraceptive, fenitoin, nikotinsko kislino, simpatomimetike in antagoniste kalcija. Pri predpisovanju takšnih sočasnih zdravil ali, nasprotno, če jih prekličete, je priporočljivo skrbno spremljati učinkovitost metformina (njegov hipoglikemični učinek) in po potrebi prilagoditi odmerek zdravila..

Sočasna uporaba danazola ni priporočljiva, da se prepreči hiperglikemični učinek slednjega. Če je zdravljenje z danazolom potrebno in po njegovem prenehanju, je potrebno prilagajanje odmerka metformina pod nadzorom ravni glukoze.

Klorpromazin, če ga jemljemo v velikih odmerkih (100 mg na dan), povečuje glikemijo in zmanjša sproščanje insulina. Pri zdravljenju z antipsihotiki in po njegovem prenehanju je potrebno prilagajanje odmerka pod nadzorom ravni glukoze.

Radiološka študija z uporabo radioaktivnih sredstev, ki vsebujejo jod, lahko povzroči razvoj laktacidoze pri bolnikih z diabetesom mellitusom s funkcionalno odpovedjo ledvic.

Kot injekcije se beta-simpatomimetiki povečajo glikemije zaradi stimulacije receptorjev beta2-adrenergikov. V tem primeru je potreben nadzor glikemije. Po potrebi se priporoča inzulin..

Ob hkratni uporabi metformina z derivati ​​sulfonilsečnine, insulina, akarboze, salicilatov je možno povečanje hipoglikemičnega učinka.

Ker uporaba metformina pri bolnikih z akutno alkoholno zastrupitvijo poveča tveganje za nastanek laktacidoze (zlasti med postom, izčrpanostjo ali odpovedjo jeter), se morajo bolniki pri zdravljenju z zdravilom Galvus Met vzdržati pitja alkohola in zdravil, ki vsebujejo etanol (Gal)..

Analogi zdravila Galvus

Strukturni analogi aktivne snovi:

Analogi v farmakološki skupini (hipoglikemična zdravila):

  • Avandamet;
  • Avandia
  • Arfazetin;
  • Bagomet;
  • Betanase;
  • Bukarban;
  • Victoza;
  • Glemaz;
  • Glibeneza;
  • Glibenklamid;
  • Glibomet;
  • Glidiab;
  • Gliklada;
  • Gliklazid;
  • Glimepirid;
  • Glyminfor;
  • Glitisol;
  • Gliformin;
  • Glucobay;
  • Glukobene;
  • Gluconorm;
  • Glukofag;
  • Glukofag dolg;
  • Diabetalong
  • Diabeton;
  • Diaglitazon;
  • Diaformin;
  • Langerine;
  • Maninil;
  • Meglimid;
  • Metadien;
  • Metglib;
  • Metfogamma;
  • Metformin;
  • Nova Met;
  • Pioglitis;
  • Reclide;
  • Roglit;
  • Siofor;
  • Sofamet;
  • Podetta;
  • Trazenta;
  • Formin;
  • Formin Pliva;
  • Klorpropamid;
  • Euglucon;
  • Januvius;
  • Janumet.

Uporablja se za zdravljenje bolezni: diabetes, diabetes

Galvus Met: navodila za uporabo, analogi in ocene, cene v lekarnah Rusije

Galvus Met je kombinirano hipoglikemično zdravilo za nadzor koncentracije glukoze v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2. Zdravilne učinkovine - Vildagliptin + Metformin.

Vildagliptin - poveča občutljivost celic trebušne slinavke na glukozo v krvi, kar vodi do povečanja proizvodnje inzulina (hormona, ki znižuje sladkor).

Povečanje občutljivosti celic trebušne slinavke nastane zaradi stimulacije izločanja beljakovin glukagonu podobnega peptida tipa 1 (GLP-1) in glukozno odvisnega insulinotropnega polipeptida (HIP).

Metformin je spojina razreda biguanidov, ki zniža krvni sladkor z zmanjšanjem absorpcije ogljikovih hidratov iz lumena tankega črevesa, zmanjšanjem proizvodnje glukoze s hepatociti (jetrnimi celicami) in izboljšanjem uporabe perifernih tkiv. Lahko privede do hipoglikemije (znižanje glukoze pod normalno).

Osebe, ki so prejemale vildagliptin v kombinaciji z metforminom, niso imele statistično pomembne spremembe telesne teže v primerjavi s stanjem pred zdravljenjem. 24 tednov po začetku uporabe zdravila pri skupinah bolnikov, ki so jemali vildagliptin v kombinaciji z metforminom, so pri ljudeh z arterijsko hipertenzijo zabeležili znižanje diastoličnega in sistoličnega krvnega tlaka.

Sestavek Galvus Met (1 tableta):

  • Aktivne sestavine - vildagliptin - 50 mg, metforminijev klorid - 500, 850 ali 1000 mg.
  • Pomožne komponente (50 + 500 mg / 50 + 850 mg / 50 + 1000 mg): hipromeloza - 12,858 / 18,58 / 20 mg; smukec - 1.283 / 1,86 / 2 mg; makrogol 4000 - 1.283 / 1.86 / 2 mg; hiproloza - 49,5 / 84,15 / 99 mg; magnezijev stearat - 6,5 / 9,85 / 11 mg; titanov dioksid (E171) - 2,36 / 2,9 / 2,2 mg; železov oksid rdeč (E172) - 0,006 / 0/0 mg; železov oksid rumen (E172) - 0,21 / 0,82 / 1,8 mg.

Indikacije za uporabo

Kaj pomaga Galvus Metu? Po navodilih je zdravilo predpisano za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (v kombinaciji z vadbo in dietno terapijo) v naslednjih primerih:

  • Pomanjkanje učinkovitosti monoterapije z metforminom ali vildagliptinom;
  • Izvajanje predhodno kombiniranega zdravljenja z metforminom in vildagliptinom v obliki posameznih zdravil;
  • Trikratno kombinirano zdravljenje z insulinom pri bolnikih, ki so prej prejemali zdravljenje z insulinom s stabilnim odmerkom in metforminom, vendar niso dosegli ustreznega glikemičnega nadzora;
  • Kombinirana uporaba z derivati ​​sulfonilsečnine (trojno kombinirano zdravljenje) pri bolnikih, ki so prej prejemali zdravljenje z derivati ​​sulfonilsečnine in metforminom, vendar niso dosegli ustreznega glikemičnega nadzora;
  • Začetna terapija pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 z nezadostno učinkovitostjo vadbe, dietne terapije in po potrebi izboljša nadzor glikemije.

Navodila za uporabo Galvus Met, odmerjanje

Zdravilo se uporablja peroralno, po možnosti hkrati z zaužitjem hrane (da se zmanjša resnost neželenih učinkov prebavnega sistema, značilnih za metformin).

Režim odmerjanja se izbere individualno, odvisno od učinkovitosti in prenašanja terapije.

Najvišji dnevni odmerek vildagliptina je 100 mg.

  • Začetni odmerek za odpoved monoterapije z vildagliptinom

Navodila za uporabo Galvus Met priporoča začetek zdravljenja z odmerkom 50 mg + 500 mg 2-krat na dan. Po oceni učinka zdravila lahko odmerjanje postopoma povečujemo..

  • Začetni odmerek za odpoved monoterapije z metforminom

Glede na odmerjanje že zaužitega metformina lahko začnemo z uporabo Galvus Met z 1 tableto 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg ali 50 mg + 1000 mg 2-krat na dan.

  • Začetni odmerek za bolnike, ki so prej prejemali kombinirano zdravljenje z vildagliptinom in metforminom v ločenih tabletah

Glede na odmerjanje prej vzetega vildagliptina ali metformina priporoča uporaba navodil Galvus Met, da začnete z 1 tableto čim bližje odmerkom za obstoječe zdravljenje - 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg ali 50 mg + 1000 mg in prilagodite odmerek na odvisno od učinkovitosti terapije.

  • Prej niso jemali drog

Kot začetno terapijo je treba zdravilo Galvus Met uporabiti v začetnem odmerku 50 mg + 500 mg 1-krat na dan in po oceni učinka uporabe zdravila postopoma povečati odmerek na 50 mg + 1000 mg 2-krat na dan (če je potrebno).

  • Kombinirano zdravljenje s sulfonilsečnino ali insulinom

Odmerjanje zdravila se izračuna na podlagi odmerka vildagliptina 50 mg x 2-krat na dan (100 mg na dan) in metformina v odmerku, ki je enak odmerku, ki je bil prej uporabljen kot posamezno zdravilo.

Posebna navodila

Pri bolnikih, ki prejemajo insulin, Galvus Met ne more nadomestiti insulina..

Ugotovljeno je bilo, da etanol (alkohol) povečuje vpliv metformina na presnovo laktata. Bolnike je treba opozoriti na nedopustnost zlorabe alkohola med uporabo droge..

Stranski učinki

Navodilo opozarja na možnost razvoja naslednjih neželenih učinkov pri predpisovanju zdravila Galvus Met:

  • Iz prebavil - slabost, bolečine v trebuhu, gastroezofagealni refluks (refluks kisle želodčne vsebine v spodnji požiralnik), napihnjenost (napihnjenost) in driska, pankreatitis (vnetni proces v trebušni slinavki), pojav kovinskega okusa v ustih, poslabšanje absorpcija vitamina B12.
  • Živčni sistem - glavobol, omotica, tremor (tremor rok).
  • Jetra in žolčni kanali - hepatitis (vnetje jeter) s kršitvijo njegove funkcionalne aktivnosti.
  • Mišično-skeletni sistem - artralgija (pojav bolečine v sklepih), manj pogosto mialgija (bolečine v mišicah).
  • Koža in podkožje - pojav pretisnih omotov, lokalizirano luščenje in otekanje kože.
  • Presnova - razvoj laktacidoze (zvišanje ravni sečne kisline in premik reakcije krvnega medija na kislo stran).
  • Alergijske reakcije - izpuščaj na koži in srbenje, koprivnica (značilen izpuščaj, oteklina, ki spominja na opekline koprive). Lahko se razvijejo tudi hujše manifestacije alergijske reakcije v obliki angioedema Quincke edema (močan kožni edem z lokalizacijo na obrazu in zunanjih spolnih organih) ali anafilaktični šok (kritično progresivno znižanje sistemskega krvnega tlaka in odpoved več organov)..

Mogoče je razvoj hipoglikemije - ki jo spremlja pojav tresenja rok, "hladen znoj" - v tem primeru je nujno, da v notranjost zaužijemo lahko prebavljive ogljikove hidrate (sladek čaj, sladkarije).

Kontraindikacije

Kontraindicirano je predpisovanje zdravila Galvus Met v naslednjih primerih:

  • Z visoko občutljivostjo na sestavine zdravila;
  • Ledvična odpoved in druga okvara ledvic;
  • Akutne oblike bolezni, ki lahko povzročijo razvoj motenega delovanja ledvic - dehidracija, vročina, okužbe, hipoksija in tako naprej;
  • Moteno delovanje jeter;
  • Diabetes mellitus tipa 1;
  • Kronični alkoholizem, akutna zastrupitev z alkoholom;
  • Nosečnost in dojenje;
  • Kronični alkoholizem, akutna zastrupitev z alkoholom;
  • Skladnost s hipokalorično dieto (manj kot 1000 kcal na dan);
  • Mlajši od 18 let.

Prepišite previdno:

  • Bolniki, starejši od 60 let, ki delajo v težki fizični proizvodnji (lahko se razvije laktacidoza).

Nosečnost in dojenje

Ker ni dovolj podatkov o uporabi zdravila pri nosečnicah, je uporaba med nosečnostjo kontraindicirana.

V primerih motene presnove glukoze pri nosečnicah obstaja povečano tveganje za nastanek prirojenih anomalij, pa tudi pogostnosti novorojenčkov obolevnosti in umrljivosti. Za normalizacijo koncentracije glukoze v krvi med nosečnostjo priporočamo monoterapijo z insulinom..

V eksperimentalnih študijah pri predpisovanju vildagliptina v odmerkih, 200-krat večjih od priporočenih, zdravilo ni povzročilo motene plodnosti in zgodnjega razvoja zarodka in ni imelo teratogenega učinka na plod. Pri predpisovanju vildagliptina v kombinaciji z metforminom v razmerju 1:10 ni bilo tudi teratogenega učinka na plod.

Ker ni znano, ali se vildagliptin ali metformin z materinim mlekom izloča pri ljudeh, je uporaba zdravila med dojenjem kontraindicirana.

Analogi Galvus Met, cena v lekarnah

Po potrebi lahko Galvus Met nadomestimo z analogom po terapevtskem učinku - to so zdravila:

  1. Sofamet,
  2. Nova Met,
  3. Metadien,
  4. Vildagliptin,
  5. Galvus,
  6. Trazenta,
  7. Formin Pliva.

Pri izbiri analogov je pomembno razumeti, da navodila za uporabo zdravila Galvus Met, cena in pregledi ne veljajo za zdravila s podobnim učinkom. Pomembno je, da se posvetujete z zdravnikom in ne opravite neodvisne spremembe drog.

Cena v ruskih lekarnah: Galvus Met 50 mg + 500 mg 30 tablet - od 1.140 do 1.505 rubljev, 50 mg + 850 mg 30 tablet - od 1.322 do 1.528 rubljev, Galvus met 50 mg + 1.000 mg 30 tablet - od 1.395 do 1.599 rubljev, glede na 782 lekarn.

Shranjujte na suhem mestu pri temperaturi do 30 ° C. Hraniti izven dosega otrok. Rok uporabnosti - 1 leto 6 mesecev.