Galvus - navodila za uporabo, pregledi, analogi in odmerne oblike (tablete 50 mg, z metforminom 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 Met) zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih, otrocih in med nosečnostjo. Struktura

V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo zdravila Galvus. Ponuja povratne informacije obiskovalcev spletne strani - potrošnikov tega zdravila, pa tudi mnenja medicinskih strokovnjakov o uporabi zdravila Galvus v njihovi praksi. Velika zahteva je, da aktivno dodate svoje ocene o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali se ni pomagalo znebiti bolezni, kakšne zaplete in neželene učinke so opazili, proizvajalca morda v obvestilu niso sporočili. Analogi Galvus v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporaba za zdravljenje diabetesa tipa 2 pri odraslih, otrocih, pa tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestava zdravila.

Galvus je oralno hipoglikemično zdravilo. Vildagliptin (zdravilna učinkovina zdravila Galvus) je predstavnik razreda stimulatorjev izolacijskega aparata trebušne slinavke, selektivno inhibira encim dipeptidil peptidazo-4 (DPP-4). Hitro in popolno inhibicija aktivnosti DPP-4 (več kot 90%) povzroči povečanje izločanja bazalnega in s hrano stimuliranega peptida glukagona tipa 1 (GLP-1) in od glukoze odvisnega insulinotropnega polipeptida (HIP) iz črevesja v sistemski obtok ves dan.

S povečanjem koncentracije GLP-1 in HIP vildagliptin povzroči povečanje občutljivosti beta celic trebušne slinavke na glukozo, kar vodi v izboljšanje glukozno odvisnega izločanja insulina.

Pri uporabi vildagliptina v odmerku 50-100 mg na dan pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 opazimo izboljšanje funkcije β-celic trebušne slinavke. Stopnja izboljšanja delovanja beta celic je odvisna od stopnje njihove začetne poškodbe; tako pri osebah, ki ne trpijo za diabetesom mellitusom (z normalno glukozo v plazmi), vildagliptin ne spodbuja izločanja inzulina in ne zmanjšuje glukoze.

S povečanjem koncentracije endogenega GLP-1 vildagliptin poveča občutljivost α-celic na glukozo, kar vodi do izboljšanja glukozno odvisne regulacije izločanja glukagona. Znižanje ravni odvečnega glukagona med obroki povzroči zmanjšanje insulinske odpornosti.

Povečanje razmerja inzulin / glukagon v ozadju hiperglikemije zaradi povečanja koncentracij GLP-1 in HIP povzroči zmanjšanje proizvodnje glukoze v jetrih tako v prandialnem obdobju kot po jedi, kar vodi v znižanje koncentracije glukoze v krvni plazmi.

Poleg tega z uporabo vildagliptina opazimo znižanje ravni lipidov v krvni plazmi, vendar ta učinek ni povezan z njegovim učinkom na GLP-1 ali HIP in izboljšanjem delovanja beta celic trebušne slinavke.

Znano je, da povečanje GLP-1 lahko upočasni praznjenje želodca, vendar tega učinka pri uporabi vildagliptina ne opazimo..

Galvus Met je kombinirano peroralno hipoglikemično zdravilo. Sestava zdravila Galvus Met vključuje dva hipoglikemična zdravila z različnimi mehanizmi delovanja: vildagliptin, ki spada v razred zaviralcev dipeptidil peptidaze-4, in metformin (v obliki hidroklorida), ki je predstavnik razreda biguanidov. Kombinacija teh komponent vam omogoča učinkovitejši nadzor koncentracije glukoze v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 24 ur.

Struktura

Vildagliptin + pomožne snovi (Galvus).

Vildagliptin + metforminijev klorid + pomožne snovi (Galvus Met).

Farmakokinetika

Če ga jemljemo na prazen želodec, se vildagliptin hitro absorbira. Ob hkratnem zaužitju s hrano se hitrost absorpcije vildagliptina nekoliko zmanjša, vendar vnos hrane ne vpliva na stopnjo absorpcije in AUC. Zdravilo se enakomerno porazdeli med plazmo in rdečimi krvnimi celicami. Biotransformacija je glavna pot izločanja vildagliptina. V človeškem telesu se pretvori 69% odmerka zdravila. Po zaužitju zdravila se približno 85% odmerka izloči skozi ledvice in 15% skozi črevesje, ledvično izločanje nespremenjenega vildagliptina pa 23%.

Spol, indeks telesne mase in narodnost ne vplivajo na farmakokinetiko vildagliptina.

Farmakokinetične značilnosti vildagliptina pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso bile ugotovljene.

Glede na prehrano se stopnja in hitrost absorpcije metformina nekoliko zmanjšata. Zdravilo se praktično ne veže na plazemske beljakovine, medtem ko se derivati ​​sulfonilsečnine na njih vežejo za več kot 90%. Metformin prodre v rdeče krvne celice (verjetno se sčasoma ta proces okrepi). Z enkratnim intravenskim dajanjem zdravim prostovoljcem se metformin izloči v ledvicah nespremenjeno. Ne presnavlja se v jetrih (pri ljudeh niso odkrili presnovkov) in se ne izloča z žolčem. Ob zaužitju se v prvih 24 urah skozi ledvice izloči približno 90% absorbiranega odmerka.

Spol bolnikov ne vpliva na farmakokinetiko metformina.

Farmakokinetične značilnosti metformina pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso bile ugotovljene.

Vpliv hrane na farmakokinetiko vildagliptina in metformina v sestavi zdravila Galvus Met se ni razlikoval od učinka pri jemanju obeh zdravil ločeno.

Indikacije

Diabetes mellitus tipa 2:

  • kot monoterapija v kombinaciji z dietno terapijo in vadbo;
  • pri bolnikih, ki so prej prejemali kombinirano zdravljenje z vildagliptinom in metforminom v obliki posameznih zdravil (za Galvus Met);
  • v kombinaciji z metforminom kot začetno terapijo z zdravili z nezadostno učinkovitostjo dietne terapije in vadbe;
  • kot del dvokomponentne kombinirane terapije z metforminom, derivati ​​sulfonilsečnine, tiazolidindionom ali z insulinom v primeru neučinkovitosti dietne terapije, telesne vadbe in monoterapije s temi zdravili;
  • kot del trojne kombinirane terapije: v kombinaciji z derivati ​​sulfonilsečnine in metforminom pri bolnikih, ki so bili predhodno zdravljeni z derivati ​​sulfonilsečnine in metforminom v ozadju prehrane in telesne vadbe in ki niso dosegli ustreznega glikemičnega nadzora;
  • kot del trojne kombinirane terapije: v kombinaciji z insulinom in metforminom pri bolnikih, ki so prej prejemali inzulin in metformin na podlagi prehrane in telesne vadbe in niso dosegli ustreznega glikemičnega nadzora.

Obrazci za sprostitev

50 mg tablete (Galvus).

Obložene tablete 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Navodila za uporabo in režim odmerjanja

Zdravilo Galvus se jemlje peroralno, ne glede na vnos hrane.

Režim odmerjanja zdravila je treba izbrati posamično, odvisno od učinkovitosti in prenašanja..

Priporočeni odmerek zdravila med monoterapijo ali kot del dvokomponentne kombinirane terapije z metforminom, tiazolidindionom ali insulinom (v kombinaciji z metforminom ali brez metformina) znaša 50 mg ali 100 mg na dan. Pri bolnikih s težjo sladkorno boleznijo tipa 2, ki prejemajo zdravljenje z inzulinom, priporočajo Galvus v odmerku 100 mg na dan.

Priporočeni odmerek zdravila Galvus kot del trojne kombinirane terapije (vildagliptin + derivati ​​sulfoniluree + metformin) je 100 mg na dan.

Odmerek 50 mg na dan je treba predpisati v 1 odmerku zjutraj. Odmerek 100 mg na dan je treba predpisati 50 mg 2-krat na dan zjutraj in zvečer.

Kadar se uporablja kot del dvokomponentne kombinirane terapije z derivati ​​sulfonilsečnine, je priporočeni odmerek zdravila Galvus 50 mg 1-krat na dan zjutraj. Kadar so ga predpisali v kombinaciji z derivati ​​sulfonilsečnine, je bila učinkovitost terapije z zdravili v odmerku 100 mg na dan podobna kot pri odmerku 50 mg na dan. Z nezadostnim kliničnim učinkom ob uporabi največjega priporočenega dnevnega odmerka 100 mg je za boljši nadzor glikemije možen dodaten recept drugih hipoglikemičnih zdravil: metformina, derivatov sulfoniluree, tiazolidindiona ali insulina.

Pri bolnikih z blago okvarjenim delovanjem ledvic in jeter prilagoditev odmerka ni potrebna. Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvarjenim delovanjem ledvic (vključno s končno stopnjo kronične ledvične odpovedi na hemodializi) je treba zdravilo uporabiti v odmerku 50 mg enkrat na dan.

Pri starejših bolnikih (več kot 65 let) ni treba popraviti režima odmerjanja zdravila Galvus.

Ker izkušenj z uporabo zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljivo uporabljati pri tej kategoriji bolnikov.

Zdravilo se daje peroralno. Režim odmerjanja zdravila Galvus Met je treba izbrati posamično, odvisno od učinkovitosti in prenašanja. Pri uporabi zdravila Galvus Met ne prekoračite priporočenega največjega dnevnega odmerka vildagliptina (100 mg).

Izbrati je treba priporočeni začetni odmerek zdravila Galvus Met ob upoštevanju bolnikovih režimov zdravljenja z vildagliptinom in / ali metforminom. Za zmanjšanje resnosti stranskih učinkov prebavnega sistema, značilnih za metformin, jemljemo zdravilo Galvus Met s hrano.

Začetni odmerek zdravila Galvus Met pri neučinkovitosti monoterapije z vildagliptinom: zdravljenje z zdravilom Galvus Med lahko začnemo z eno tableto z odmerkom 50 mg / 500 mg 2-krat na dan, po oceni terapevtskega učinka pa lahko odmerek postopno povečujemo.

Začetni odmerek zdravila Galvus Met ob neučinkovitosti monoterapije z metforminom: odvisno od že odmerka odmerka metformina lahko zdravljenje z zdravilom Galvus Met začnemo z eno tableto z odmerkom 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg ali 50 mg / 1000 mg 2-krat na dan.

Začetni odmerek zdravila Galvus Met pri bolnikih, ki so prej prejemali kombinirano zdravljenje z vildagliptinom in metforminom kot ločenima tabletama: odvisno od že odmerjenih odmerkov vildagliptina ali metformina je treba zdravljenje z zdravilom Galvus Met začeti s tableto, čim bližje obstoječemu zdravljenju 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg ali 50 mg / 1000 mg in titriramo po učinku.

Začetni odmerek zdravila Galvus Met kot začetno terapijo pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 z nezadostno učinkovitostjo dietetske terapije in vadbe: kot začetno terapijo je treba zdravilo Galvus Met predpisati v začetnem odmerku 50 mg / 500 mg enkrat na dan in postopoma po oceni terapevtskega učinka odmerek titrata do 50 mg / 100 mg 2-krat na dan.

Kombinirano zdravljenje z zdravilom Galvus Met skupaj z derivati ​​sulfonilsečnine ali insulinom: odmerek zdravila Galvus Met se izračuna iz odmerka 50 mg vildagliptina 2-krat na dan (100 mg na dan) in metformina v odmerku, ki je enak predhodnemu jemanju enega samega zdravila..

Uporaba zdravila Galvus Met je kontraindicirana pri bolnikih z odpovedjo ledvic ali okvarjenim delovanjem ledvic..

Metformin se izloča preko ledvic. Ker imajo bolniki, starejši od 65 let, ledvično funkcijo pogosto zmanjšano, je Galvus Met pri tej skupini bolnikov predpisan v minimalnem odmerku, ki zagotavlja normalizacijo koncentracije glukoze šele po določitvi QC, da se potrdi normalno delovanje ledvic. Pri uporabi zdravila pri bolnikih, starejših od 65 let, je potrebno redno spremljati delovanje ledvic.

Ker varnosti in učinkovitosti zdravila Galvus Met pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še niso preučevali, je uporaba zdravila pri tej kategoriji bolnikov kontraindicirana..

Stranski učinek

  • glavobol;
  • omotica;
  • tremor;
  • mrzlica;
  • slabost, bruhanje;
  • gastroezofagealni refluks;
  • bolečine v trebuhu;
  • driska, zaprtje;
  • nadutost;
  • hipoglikemija;
  • hiperhidroza;
  • utrujenost
  • kožni izpuščaj;
  • panjev;
  • srbenje
  • artralgija;
  • periferni edem;
  • hepatitis (reverzibilen po prekinitvi zdravljenja);
  • pankreatitis
  • lokalizirano luščenje kože;
  • pretisni omoti;
  • zmanjšana absorpcija vitamina B12;
  • laktacidoza;
  • kovinski okus v ustih.

Kontraindikacije

  • ledvična odpoved ali oslabljena ledvična funkcija: z raven kreatinina v serumu več kot 1,5 mg% (več kot 135 μmol / l) za moške in več kot 1,4 mg% (več kot 110 μmol / l) za ženske;
  • akutna stanja s tveganjem za razvoj ledvične disfunkcije: dehidracija (z drisko, bruhanjem), zvišana telesna temperatura, hude nalezljive bolezni, stanja hipoksije (šok, sepsa, okužbe ledvic, bronhopulmonalne bolezni);
  • akutno in kronično srčno popuščanje, akutni miokardni infarkt, akutno srčno-žilno popuščanje (šok);
  • odpoved dihanja;
  • oslabljeno delovanje jeter;
  • akutna ali kronična presnovna acidoza (vključno z diabetično ketoacidozo v kombinaciji s komo ali brez). Diabetično ketoacidozo je treba odpraviti z insulinsko terapijo;
  • laktacidoza (vključno z anamnezo);
  • zdravilo ni predpisano 2 dni pred operacijo, radioizotopom, rentgenskimi študijami z uvedbo kontrastnih snovi in ​​v 2 dneh po njihovi izvedbi;
  • nosečnost;
  • obdobje dojenja;
  • diabetes mellitus tipa 1;
  • kronični alkoholizem, akutna zastrupitev z alkoholom;
  • spoštovanje hipokalorične prehrane (manj kot 1000 kcal na dan);
  • otroci, mlajši od 18 let (učinkovitost in varnost uporabe nista bili ugotovljeni);
  • preobčutljivost za vildagliptin ali metformin ali katero koli drugo sestavino zdravila.

Ker je pri nekaterih bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter v nekaterih primerih opazila laktacidozo, kar je verjetno eden od stranskih učinkov metformina, Galvus Met ne sme uporabljati pri bolnikih z jetrnimi obolenji ali z okvarjenimi biokemičnimi parametri jeter..

Previdno je priporočljivo uporabljati zdravila, ki vsebujejo metformin, pri bolnikih, starejših od 60 let, pa tudi pri opravljanju težjih fizičnih del zaradi povečanega tveganja za laktacidozo.

Nosečnost in dojenje

Ker ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Galvus ali Galvus Met pri nosečnicah, je uporaba zdravila med nosečnostjo kontraindicirana.

V primerih motene presnove glukoze pri nosečnicah obstaja povečano tveganje za nastanek prirojenih anomalij, pa tudi pogostnosti novorojenčkov obolevnosti in umrljivosti. Za normalizacijo koncentracije glukoze v krvi med nosečnostjo priporočamo monoterapijo z insulinom..

V eksperimentalnih študijah pri predpisovanju vildagliptina v odmerkih, 200-krat večjih od priporočenih, zdravilo ni povzročilo motene plodnosti in zgodnjega razvoja zarodka in ni imelo teratogenega učinka na plod. Pri predpisovanju vildagliptina v kombinaciji z metforminom v razmerju 1:10 ni bilo tudi teratogenega učinka na plod.

Ker ni znano, ali se vildagliptin ali metformin izločata v materino mleko, je uporaba zdravila Galvus med dojenjem kontraindicirana.

Uporaba pri otrocih

Kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (učinkovitost in varnost uporabe nista bili ugotovljeni).

Uporaba pri starejših bolnikih

Previdno je priporočljivo uporabljati zdravila, ki vsebujejo metformin, pri bolnikih, starejših od 60 let..

Posebna navodila

Pri bolnikih, ki prejemajo insulin, Galvus ali Galvus Met ne moreta nadomestiti insulina..

Ker je pri uporabi vildagliptina opaženo povečanje aktivnosti aminotransferaz (običajno brez kliničnih manifestacij) nekoliko pogosteje kot v kontrolni skupini, pred predpisovanjem zdravila Galvus ali Galvus Met, pa tudi redno med zdravljenjem z zdravilom priporočamo določitev biokemičnih parametrov delovanja jeter. Če ima bolnik povečano aktivnost aminotransferaz, je treba ta rezultat potrditi z drugo raziskavo in nato redno določiti biokemične parametre delovanja jeter, dokler se ne normalizirajo. Če je presežek aktivnosti AST ali ALT 3 ali večkrat večji od VGN, potrjenega z drugo raziskavo, je priporočljivo, da zdravilo prekličete.

Laktacidoza je zelo redek, vendar hud metabolični zaplet, ki se pojavi z kopičenjem metformina v telesu. Laktacidozo z uporabo metformina so opažali predvsem pri bolnikih z diabetesom mellitusom z visoko ledvično odpovedjo. Tveganje za nastanek laktacidoze se poveča pri bolnikih s slabo zdravljivo sladkorno boleznijo, s ketoacidozo, dolgotrajnim stradanjem, dolgotrajno zlorabo alkohola, odpovedjo jeter in boleznimi, ki povzročajo hipoksijo.

Z razvojem laktacidoze opazimo kratko sapo, bolečine v trebuhu in hipotermijo, ki ji sledi koma. Diagnostična vrednost imajo naslednji laboratorijski kazalci: znižanje pH v krvi, koncentracija laktata v serumu nad 5 nmol / l, pa tudi povečan anionski interval in povečano razmerje med laktatom in piruvatom. Če obstaja sum na presnovno acidozo, je treba zdravilo ukiniti in bolnika takoj hospitalizirati..

Ker se metformin v glavnem izloča z ledvicami, večje je tveganje za njegovo kopičenje in razvoj laktacidoze, bolj je oslabljeno delovanje ledvic. Pri uporabi zdravila mora Galvus Met redno ocenjevati delovanje ledvic, zlasti v naslednjih pogojih, ki prispevajo k njegovi kršitvi: začetna faza zdravljenja z antihipertenzivnimi zdravili, hipoglikemičnimi zdravili ali nesteroidnimi antirevmatiki. Praviloma je treba ledvično funkcijo oceniti pred začetkom zdravljenja z zdravilom Galvus Met, nato pa vsaj enkrat na leto za bolnike z normalnim delovanjem ledvic in vsaj 2-4 krat na leto za bolnike s serumskim kreatininom nad VGN. Pri bolnikih z visokim tveganjem za oslabljeno delovanje ledvic ga je treba spremljati več kot 2-4 krat na leto. Če se pojavijo znaki oslabljenega delovanja ledvic, je treba zdravilo Galvus Met ukiniti..

Pri izvajanju rentgenskih študij, ki zahtevajo intravaskularno dajanje radioaktivnih kontrastnih snovi, ki vsebujejo jod, je treba Galvus Met začasno ukiniti (48 ur pred in tudi v 48 urah po študiji), saj lahko intravaskularna uporaba radioaktivnih sredstev, ki vsebujejo jod, povzroči močno poslabšanje delovanja ledvic in poveča tveganje za razvoj laktacidoze. Zdravilo Galvus Met lahko nadaljujete šele po drugi oceni delovanja ledvic.

Pri akutni srčno-žilni odpovedi (šok), akutnem srčnem popuščanju, akutnem miokardnem infarktu in drugih stanjih, za katere je značilna hipoksija, je možen razvoj laktacidoze in prerenalne akutne odpovedi ledvic. Če se pojavijo zgornja stanja, je treba zdravilo takoj prekiniti.

Med kirurškimi posegi (razen majhnih operacij, ki niso povezane z omejevanjem vnosa hrane in tekočine) je treba zdravilo Galvus Met ukiniti. Zdravilo lahko nadaljujete, ko začne bolnik sam jemati hrano in pokazalo se bo, da njegovo delovanje ledvic ni okvarjeno..

Ugotovljeno je bilo, da etanol (alkohol) povečuje vpliv metformina na presnovo laktata. Bolnike je treba opozoriti na nedopustnost zlorabe alkohola med uporabo droge Galvus Met.

Ugotovljeno je bilo, da metformin v približno 7% primerov povzroči asimptomatsko znižanje serumske koncentracije vitamina B12. Takšno zmanjšanje v zelo redkih primerih vodi do razvoja anemije. Očitno se po prekinitvi nadomestnega zdravljenja z metforminom in / ali vitaminom B12 serumska koncentracija vitamina B12 hitro normalizira. Bolnikom, ki prejemajo zdravilo Galvus Met, je priporočljivo vsaj 1-krat na leto opraviti splošni krvni test in če se ugotovijo kršitve, ugotoviti njihov vzrok in sprejeti ustrezne ukrepe. Očitno imajo nekateri bolniki (na primer bolniki z nezadostnim vnosom ali malabsorpcijo vitamina B12 ali kalcija) nagnjeni k nižji serumski koncentraciji vitamina B12. V takih primerih je mogoče priporočiti določitev serumske koncentracije vitamina B12 vsaj 1-krat v 2-3 letih.

Če se je pri bolniku z diabetesom mellitusom tipa 2, ki se je predhodno odzval na zdravljenje, pojavili znaki poslabšanja (sprememba laboratorijskih parametrov ali kliničnih manifestacij) in simptomi niso jasno izraženi, je treba nemudoma izvesti teste za prepoznavanje ketoacidoze in / ali laktacidoze. Če se acidoza v takšni ali drugačni obliki potrdi, je treba Galvus Met nemudoma ukiniti in sprejeti ustrezne ukrepe..

Običajno pri bolnikih, ki prejemajo samo zdravilo Galvus Met, hipoglikemije ni opaziti, vendar se lahko pojavi v ozadju nizkokalorične prehrane (kadar intenzivna telesna aktivnost ni nadomeščena z vsebnostjo kalorij v hrani) ali glede na uživanje alkohola. Hipoglikemija je najverjetneje pri starejših, oslabljenih ali izčrpanih bolnikih, pa tudi na podlagi hipopituitarizma, nadledvične insuficience ali zastrupitve z alkoholom. Pri starejših bolnikih in pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce beta, je diagnoza hipoglikemije lahko težavna.

S stresom (zvišana telesna temperatura, travma, okužba, operacija), ki je nastal pri bolniku, ki je na stabilen način prejemal hipoglikemična zdravila, je možno močno zmanjšanje učinkovitosti slednjih za nekaj časa. V tem primeru bo morda treba odpovedati zdravilo Galvus Met in predpisati insulin. Po koncu akutnega obdobja lahko zdravljenje z zdravilom Galvus Met nadaljujete.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzornih mehanizmov

Vpliv zdravila Galvus ali Galvus Met na sposobnost vožnje vozil in dela z mehanizmi ni raziskan. Z razvojem omotičnosti ob ozadju uporabe drog se je treba vzdržati vožnje vozil in dela z mehanizmi.

Interakcija z zdravili

Pri hkratni uporabi vildagliptina (100 mg 1-krat na dan) in metformina (1000 mg 1-krat na dan) niso opazili klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij med njimi. Niti med kliničnimi preskušanji niti med široko klinično uporabo zdravila Galvus Met pri bolnikih, ki so prejemali druga sočasna zdravila in snovi, ni prišlo do nepričakovane interakcije.

Vildagliptin ima majhen potencial za interakcijo z zdravili. Ker vildagliptin ni substrat izoencimov citokroma P450 in teh izoencimov ne zavira ali inducira, njegova interakcija z zdravili, ki so substrati, zaviralci ali induktorji P450, ni verjetna. Ob hkratni uporabi vildagliptina ne vpliva na hitrost presnove zdravil, ki so substrati encimov: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 in CYP3A4 / 5.

Ni klinično pomembne interakcije vildagliptina z zdravili, ki se najpogosteje uporabljajo pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 (glibenklamid, pioglitazon, metformin) ali z ozkim terapevtskim razponom (amlodipin, digoksin, ramipril, simvastatin, valsartan, varfarin).

Furosemid povečuje Cmax in AUC metformina, vendar ne vpliva na njegov ledvični očistek. Metformin zmanjšuje Cmax in AUC furosemida in ne vpliva na njegov ledvični očistek.

Nifedipin poveča absorpcijo Cmax in AUC metformina; poleg tega povečuje njegovo izločanje z urinom. Metformin praktično ne vpliva na farmakokinetične parametre nifedipina.

Glibenklamid ne vpliva na farmakokinetične / farmakodinamične parametre metformina. Metformin na splošno zniža Cmax in AUC glibenklamida, vendar se obseg učinka močno razlikuje. Zaradi tega klinični pomen te interakcije ostaja nejasen..

Organski kationi, na primer amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim, vankomicin in drugi, ki jih izločajo ledvice s cevastim izločanjem, lahko teoretično vplivajo na metformin, saj tekmujejo za skupne prevoze ledvičnih tubulov. Cimetidin poveča koncentracijo metformina v plazmi / krvi in ​​AUC za 60% oziroma 40%. Metformin ne vpliva na farmakokinetične parametre cimetidina.

Pri uporabi zdravila Galvus Met je treba biti previden, skupaj z zdravili, ki vplivajo na delovanje ledvic ali razporeditev metformina v telesu..

Nekatera zdravila lahko povzročijo hiperglikemijo in zmanjšajo učinkovitost hipoglikemičnih zdravil, taka zdravila vključujejo tiazide in druga diuretika, glukokortikosteroide (GCS), fenotiazine, pripravke ščitničnih hormonov, estrogene, peroralne kontraceptive, fenitoin, nikotinsko kislino, simpatomimetike in antagoniste kalcija. Pri predpisovanju takšnih sočasnih zdravil ali, nasprotno, če jih prekličete, je priporočljivo skrbno spremljati učinkovitost metformina (njegov hipoglikemični učinek) in po potrebi prilagoditi odmerek zdravila..

Sočasna uporaba danazola ni priporočljiva, da se prepreči hiperglikemični učinek slednjega. Če je zdravljenje z danazolom potrebno in po njegovem prenehanju, je potrebno prilagajanje odmerka metformina pod nadzorom ravni glukoze.

Klorpromazin, če ga jemljemo v velikih odmerkih (100 mg na dan), povečuje glikemijo in zmanjša sproščanje insulina. Pri zdravljenju z antipsihotiki in po njegovem prenehanju je potrebno prilagajanje odmerka pod nadzorom ravni glukoze.

Radiološka študija z uporabo radioaktivnih sredstev, ki vsebujejo jod, lahko povzroči razvoj laktacidoze pri bolnikih z diabetesom mellitusom s funkcionalno odpovedjo ledvic.

Kot injekcije se beta-simpatomimetiki povečajo glikemije zaradi stimulacije receptorjev beta2-adrenergikov. V tem primeru je potreben nadzor glikemije. Po potrebi se priporoča inzulin..

Ob hkratni uporabi metformina z derivati ​​sulfonilsečnine, insulina, akarboze, salicilatov je možno povečanje hipoglikemičnega učinka.

Ker uporaba metformina pri bolnikih z akutno alkoholno zastrupitvijo poveča tveganje za nastanek laktacidoze (zlasti med postom, izčrpanostjo ali odpovedjo jeter), se morajo bolniki pri zdravljenju z zdravilom Galvus Met vzdržati pitja alkohola in zdravil, ki vsebujejo etanol (Gal)..

Analogi zdravila Galvus

Strukturni analogi aktivne snovi:

Analogi v farmakološki skupini (hipoglikemična zdravila):

  • Avandamet;
  • Avandia
  • Arfazetin;
  • Bagomet;
  • Betanase;
  • Bukarban;
  • Victoza;
  • Glemaz;
  • Glibeneza;
  • Glibenklamid;
  • Glibomet;
  • Glidiab;
  • Gliklada;
  • Gliklazid;
  • Glimepirid;
  • Glyminfor;
  • Glitisol;
  • Gliformin;
  • Glucobay;
  • Glukobene;
  • Gluconorm;
  • Glukofag;
  • Glukofag dolg;
  • Diabetalong
  • Diabeton;
  • Diaglitazon;
  • Diaformin;
  • Langerine;
  • Maninil;
  • Meglimid;
  • Metadien;
  • Metglib;
  • Metfogamma;
  • Metformin;
  • Nova Met;
  • Pioglitis;
  • Reclide;
  • Roglit;
  • Siofor;
  • Sofamet;
  • Podetta;
  • Trazenta;
  • Formin;
  • Formin Pliva;
  • Klorpropamid;
  • Euglucon;
  • Januvius;
  • Janumet.

Uporablja se za zdravljenje bolezni: diabetes, diabetes

Galvus

Galvus je stimulator otočnega aparata trebušne slinavke, ki lahko selektivno zavira encim dipeptidil peptidazo-4.

Uporabnost tega postopka povečuje bazalno in s hrano stimulirano izločanje glukagonskega peptida tipa 1 in od glukoze odvisnega insulinotropnega polipeptida iz črevesja v sistemski obtok. To poveča koncentracijo teh komponent in občutljivost β-celic trebušne slinavke na glukozo, kar izboljša glukozno odvisno izločanje inzulina.

V tem članku bomo razmislili, zakaj zdravniki predpisujejo zdravilo Galvus, vključno z navodili za uporabo, analogi in cenami tega zdravila v lekarnah. NEVERJETNI PREGLEDI ljudi, ki so že uporabljali Galvus, lahko preberete v komentarjih.

Sestava in oblika sproščanja

Tablete: od bele do svetlo rumene barve, okrogle, gladke, s poševnimi robovi, oznako „NVR“ na eni strani in „FB“ na drugi. Tablete, 50 mg. V pretisnem omotu 7 ali 14 kosov. 2, 4, 8, 12 bl. v kartonski škatli.

  • Tablete vsebujejo zdravilno učinkovino vildagliptin - 50 mg.
  • Dodatne komponente: MCC, brezvodna laktoza, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat.

Klinična in farmakološka skupina: oralno hipoglikemično zdravilo.

Indikacije za uporabo

Diabetes mellitus tipa 2:

  • kot monoterapija v kombinaciji z dietno terapijo in vadbo;
  • kot del dvokomponentne kombinirane terapije z metforminom, derivati ​​sulfonilsečnine, tiazolidindionom ali z insulinom v primeru neučinkovite dietetske terapije, vadbe in monoterapije s temi zdravili.

farmakološki učinek

Kombinirano oralno hipoglikemično zdravilo. Sestava zdravila Galvus Met vključuje dva hipoglikemična zdravila z različnimi mehanizmi delovanja: vildagliptin, ki spada v razred zaviralcev dipeptidil peptidaze-4, in metformin (v obliki hidroklorida), ki je predstavnik razreda biguanidov. Kombinacija teh komponent vam omogoča učinkovitejši nadzor ravni glukoze v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 24 ur.

Navodila za uporabo

Po navodilih za uporabo je Galvus namenjen peroralni uporabi in ni odvisen od vnosa hrane.

Odmerjanje zdravila se izbere posamično, ob upoštevanju učinkovitosti in značilnosti telesa. V primeru preskoka naslednjega odmerka zdravila je treba jemati čim prej, medtem ko dnevnega odmerka zdravila ne smete preseči.

  • Priporočeni odmerek zdravila med monoterapijo ali kot del dvokomponentne kombinirane terapije z metforminom, tiazolidindionom ali insulinom (v kombinaciji z metforminom ali brez metformina) znaša 50 mg ali 100 mg na dan. Pri bolnikih s težjo sladkorno boleznijo tipa 2, ki se zdravijo z insulinom, se priporoča uporaba zdravila Galvus v odmerku 100 mg na dan.
  • Priporočeni odmerek zdravila Galvus kot del trojnega kombiniranega zdravljenja (vildagliptin + derivati ​​sulfonilsečnine + metformin) je 100 mg / dan.
  • Kadar se uporablja kot del dvokomponentne kombinirane terapije z derivati ​​sulfonilsečnine, je priporočeni odmerek zdravila Galvus 50 mg 1-krat na dan zjutraj. Kadar so ga predpisali v kombinaciji z derivati ​​sulfonilsečnine, je bila učinkovitost zdravljenja z odmerkom 100 mg / dan podobna kot pri odmerku 50 mg / dan. Z nezadostnim kliničnim učinkom ob uporabi največjega priporočenega dnevnega odmerka 100 mg je za boljši nadzor glikemije možen dodaten recept drugih hipoglikemičnih zdravil: metformina, derivatov sulfoniluree, tiazolidindiona ali insulina.

Odmerek 50 mg / dan je treba jemati 1-krat zjutraj. Odmerek 100 mg / dan je treba razdeliti na 2 odmerka 50 mg zjutraj in zvečer.

Kontraindikacije

Zdravila ne morete uporabljati v takih primerih:

  • preobčutljivost za vildagliptin in katere koli druge sestavine zdravila;
  • dedna intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze in galaktoze.

Uporaba vildagliptina pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem funkcionalnega razreda IV po klasifikaciji NYHA ni priporočljiva zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov o uporabi vildagliptina pri tej skupini bolnikov.
Učinkovitost in varnost zdravila pri otrocih, mlajših od 18 let, ni ugotovljena.

Stranski učinki

Galvus se dobro prenaša, če ga dajemo v odmerku do 200 mg / dan.

Vendar pa ne smemo izključiti razvoja alergijskih manifestacij, zlasti v obliki otekline. Morda kršitev jeter, odstopanja v indeksih normalne aktivnosti tega organa. Ostaja tudi verjetnost hipoglikemije, glavobolov, omotičnosti, prebavnih motenj in splošnih telesnih motenj..

Analogi

Strukturni analogi v učinkovini: Galvus Met.

Povprečna cena tablet GALVUS v lekarnah (Moskva) je 820 rubljev.

GALVUS

  • Farmakokinetika
  • Indikacije za uporabo
  • Način uporabe
  • Stranski učinki
  • Kontraindikacije
  • Nosečnost
  • Interakcija z drugimi zdravili
  • Predoziranje
  • Pogoji skladiščenja
  • Obrazec za sprostitev
  • Poleg tega

Zdravilo Galvus je hipoglikemično sredstvo, zaviralec dipeptidil peptidaze-4.
Vildagliptin - predstavnik razreda stimulansov izolacijskega aparata trebušne slinavke, selektivno zavira encim dipeptidil peptidazo-4 (DPP-4). Hitro in popolno inhibicija aktivnosti DPP-4 (> 90%) povzroči povečanje bazalnega in s hrano stimuliranega izločanja glukagonskega peptida tipa 1 (GLP-1) in glukozno odvisnega insulinotropnega polipeptida (HIP) iz črevesja v sistemski obtok skozi ves dan.
S povečanjem ravni GLP-1 in HIP vildagliptin poveča občutljivost p-celic trebušne slinavke na glukozo, kar vodi v izboljšanje glukozno odvisnega izločanja inzulina. Pri uporabi vildagliptina v odmerku 50-100 mg na dan pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 opazimo izboljšanje funkcije β-celic trebušne slinavke. Stopnja izboljšanja delovanja β-celic je odvisna od stopnje njihove začetne poškodbe; tako pri osebah, ki ne trpijo za diabetesom mellitusom (z normalno glukozo v plazmi), vildagliptin ne spodbuja izločanja inzulina in ne zmanjšuje glukoze.
S povečanjem ravni endogenega GLP-1 vildagliptin poveča občutljivost α-celic na glukozo, kar vodi k izboljšanju glukozno odvisne regulacije izločanja glukagona. Znižanje ravni odvečnega glukagona med obroki povzroči zmanjšanje insulinske odpornosti.
Povečanje razmerja inzulin / glukagon v ozadju hiperglikemije zaradi povečanja GLP-1 in HIP povzroči zmanjšanje proizvodnje glukoze v jetrih tako v prandialnem obdobju kot po jedi, kar vodi v znižanje glukoze v krvi.
Poleg tega je v ozadju uporabe vildagliptina opaženo znižanje ravni lipidov v krvni plazmi, vendar ta učinek ni povezan z njegovim učinkom na GLP-1 ali HIP in izboljšanjem funkcije β-celic trebušne slinavke.
Znano je, da povečanje GLP-1 lahko upočasni praznjenje želodca, vendar tega učinka pri uporabi vildagliptina ne opazimo..
Pri uporabi vildagliptina pri 5795 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 v obdobju 12 do 52 tednov kot monoterapijo ali v kombinaciji z metforminom, derivati ​​sulfonilsečnine, tiazolidindionom ali insulinom opazimo znatno dolgoročno znižanje koncentracije glikiranega hemoglobina (HbA1c) in glukoze v krvi na tešče..

Farmakokinetika

Vildagliptin se hitro absorbira z zaužitjem, pri čemer je absolutna biološka uporabnost 85%. V območju terapevtskega odmerka je povečanje največje plazemske koncentracije vildagliptina (Cmax) in območja vzdolž krivulje koncentracija-čas (AUC) skoraj neposredno sorazmerno s povečanjem odmerka zdravila..
Po zaužitju na prazen želodec je čas, da dosežemo Cmax vildagliptina v krvni plazmi 1 uro 45 minut. Ob hkratnem zaužitju hrane se hitrost absorpcije zdravila rahlo zmanjša: pride do znižanja Cmax za 19% in povečanja časa, ko doseže 2 uri 30 minut. Vendar pa prehranjevanje ne vpliva na stopnjo absorpcije in AUC.
Vezava vildagliptina na plazemske beljakovine je nizka (9,3%). Zdravilo se enakomerno porazdeli med plazmo in rdečimi krvnimi celicami. Porazdelitev vildagliptina se zgodi domnevno ekstravaskularno, volumen porazdelitve v ravnotežnem stanju po intravenski uporabi (Vss) je 71 l.
Biotransformacija je glavna pot izločanja vildagliptina. V človeškem telesu se pretvori 69% odmerka zdravila. Glavni presnovek - LAY151 (57% odmerka) je farmakološko neaktiven in je produkt hidrolize ciano komponente. Približno 4% odmerka zdravila je podvrženo amidni hidrolizi.
V eksperimentalnih študijah je zaznan pozitiven učinek DPP-4 na hidrolizo zdravila. Vildagliptin se ne presnavlja s sodelovanjem izoencimov citokroma P450. Vildagliptin ni substrat P (CYP) 450 izoencimov, ne zavira in ne inducira izoencimov citokroma CYP450.
Po zaužitju zdravila se približno 85% odmerka izloči skozi ledvice in 15% skozi črevesje, ledvično izločanje nespremenjenega vildagliptina pa 23%. Razpolovni čas po peroralni uporabi je približno 3 ure, ne glede na odmerek.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Galvus se uporablja za sladkorno bolezen tipa 2:
- kot monoterapija v kombinaciji z dietno terapijo in vadbo;
- kot del dvokomponentne kombinirane terapije z metforminom, derivati ​​sulfonilsečnine, tiazolidindionom ali z insulinom v primeru neučinkovitosti dietne terapije, vadbe in monoterapije teh zdravil.

Način uporabe

Pri bolnikih s težjo sladkorno boleznijo tipa 2, ki se zdravijo z insulinom, se priporoča uporaba zdravila Galvus v odmerku 100 mg na dan.
Odmerek 50 mg / dan je treba dati v enem odmerku zjutraj. Odmerek 100 mg / dan je treba predpisati 50 mg 2-krat na dan zjutraj in zvečer.
Kadar se uporablja kot del dvokomponentne kombinirane terapije z derivati ​​sulfonilsečnine, je priporočeni odmerek zdravila Galvus 50 mg 1-krat na dan zjutraj.
Ko so ga predpisali v kombinaciji z derivati ​​sulfonilsečnine, je bila učinkovitost zdravljenja z odmerkom 100 mg na dan podobna kot pri odmerku 50 mg / dan.
Z nezadostnim kliničnim učinkom ob uporabi največjega priporočenega dnevnega odmerka 100 mg je za boljši nadzor glikemije možen dodaten recept drugih hipoglikemičnih zdravil: metformina, derivatov sulfoniluree, tiazolidindiona ali insulina.
Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic
Pri bolnikih z blago okvarjenim delovanjem ledvic in jeter prilagajanje odmerka zdravila ni potrebno.
Bolniki stari ≥65 let
Pri starejših bolnikih ni treba popraviti režima odmerjanja zdravila Galvus.
Uporaba pri bolnikih, starih ≤18 let
Ker izkušenj z zdravilom Galvus pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljivo uporabljati zdravila pri tej kategoriji bolnikov.

Stranski učinki

Ker so izkušnje uporabe zdravila Galvus pri bolnikih z zmerno ali hudo okvarjenim delovanjem ledvic (vključno s končno stopnjo kronične ledvične odpovedi na hemodializi) omejene, zdravila za to kategorijo bolnikov ni priporočljivo. Ker je laktoza del tablet Galvus, se zdravilo ne priporoča za uporabo pri bolnikih z redkimi dednimi motnjami - intoleranco za galaktozo, pomanjkanjem laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze.

Nosečnost

V eksperimentalnih študijah, kadar je bilo predpisano v odmerkih 200-krat večjih od priporočenih, zdravilo ni povzročilo motene plodnosti in zgodnjega razvoja zarodka in ni imelo teratogenega učinka na plod. O uporabi zdravila Galvus pri nosečnicah ni dovolj podatkov, zato zdravila med nosečnostjo ne smemo uporabljati. V primerih motene presnove glukoze pri nosečnicah obstaja povečano tveganje za nastanek prirojenih anomalij, pa tudi pogostnosti novorojenčkov obolevnosti in umrljivosti. Ker ni znano, ali se vildagliptin z materinim mlekom izloča pri ljudeh, Galvusa med dojenjem ne smemo uporabljati.

Interakcija z drugimi zdravili

Galvus ima majhen potencial za interakcijo z zdravili.
Ker Galvus ni substrat encimov citokroma P (CYP) 450 in teh encimov ne zavira ali inducira, interakcija Galvusa z zdravili, ki so substrati, zaviralci ali induktorji P (CYP) 450, ni verjetna. Ob hkratni uporabi vildagliptina tudi ne vpliva na hitrost presnove zdravil, ki so substrati encimov: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 in CYP3A4 / 5.
Klinično pomembna interakcija zdravila Galvus z zdravili, ki se najpogosteje uporabljajo pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 (glibenklamid, pioglitazon, metformin) ali z ozkim terapevtskim razponom (amlodipin, digoksin, ramipril, simvastatin, valsartan, varfarin).

Predoziranje

S povečanjem odmerka Galvusa na 600 mg / dan je možen razvoj edema okončin s parestezijami in povečanje koncentracije kreatin fosfokinaze, alanin aminotransferaze, C-reaktivnega proteina in mioglobina. Vsi simptomi prevelikega odmerjanja in spremembe laboratorijskih parametrov izginejo po ukinitvi zdravila. Umik iz telesa s pomočjo dialize ni verjeten. Glavni hidrolizni metabolit vildagliptin (LAY151) pa lahko odstranimo iz telesa s hemodializo.

Pogoji skladiščenja

V suhem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C. Hraniti izven dosega otrok.

Obrazec za sprostitev

Galvus - 50 mg tablete po 7 ali 14 kosov. v pretisnem omotu.
2, 4, 8, 12 pretisnih omotov skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli.

Struktura:
1 tableta Galvus vsebuje: učinkovina: vildagliptin 50 mg; pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, brezvodna laktoza, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat.

Galvus 50 mg: pregledi diabetikov in analogov zdravila

Njegov glavni namen, ki ga ima zdravilo Galvus, je stimulacija trebušne slinavke.

Kot rezultat, bolnikovo telo začne delovati glede na svoje moči, zato se njegovo splošno stanje izboljša.

Omeniti velja, da so pregledi Galvusa preprosto odlični, kar dokazuje njegovo učinkovitost pri lenobi sladkorne bolezni, tudi v akutni in kronični obliki.

Splošni opis, namen

Galvus ima v svoji sestavi tako zdravilno učinkovino kot vidagliptin.

Vidagliptin lahko deluje spodbudno na pacientovo trebušno slinavko, in sicer na otočku. Posledično se aktivira sinteza različnih peptidov, ki jih ustvarja ta žleza..

Hkrati je treba opozoriti, da sestavek Galvus ni enkratno zdravilo, saj poleg glavne aktivne snovi vsebuje različne pomožne kemične elemente, ki olajšajo njegovo absorpcijo v človeškem telesu.

Zdravilo Galvus se uporablja za zdravljenje diabetesa mellitusa le druge vrste z:

  1. Velja za edino zdravilo, namenjeno uporabi kot glavni metodi zdravljenja z uporabo prehrane in vadbene terapije. Hkrati medicinska statistika kaže, da je učinkovitost njegove uporabe zelo visoka, terapevtski učinek pa vztrajen in dolg.
  2. Uporablja se lahko kot del kompleksne terapije na začetku poteka zdravljenja sladkorne bolezni tipa 2 v primeru, ko bolnik nima resne donosnosti fizioterapevtskih vaj in prehrane.
  3. Obstaja različica opisane droge imenovane Galvus Met. Od glavnega zdravila se razlikuje v blažjem učinku na bolnikovo telo.
  4. V primeru, da to zdravilo ne daje učinka, ga je dovoljeno uporabljati v kombinaciji z različnimi zdravili, ki vsebujejo derivate insulina in druge snovi, ki stimulirajo trebušno slinavko.

Endokrinolog bo moral določiti potek zdravljenja in njegovo sestavo za bolnika z diabetesom mellitusom. Kot je že navedeno, se lahko zdravila te vrste uporabljajo za monoterapijo ali kot del tečaja, sestavljenega iz dveh ali treh zdravil. V tem primeru je treba upoštevati strogo dieto in pacient mora dnevno izvajati vaje iz tečaja fizioterapevtskih vaj.

Poleg pozitivnih učinkov uporabe opisanega zdravila obstaja tudi nevarnost manifestacije in stranskih učinkov. Takšni neželeni učinki lahko vključujejo naslednje:

  • pojav ostrih glavobolov in neupravičene omotice.
  • tremor.
  • mrzlica.
  • prisotnost akutne bolečine v trebuhu, pa tudi boleče bolečine na drugih delih telesa.
  • pojav alergij.
  • kršitev prebavil.
  • znižanje imunskega stanja.
  • izguba zmogljivosti, prehitro utrujenost.
  • različni kožni izpuščaji.

Poleg tega lahko pride do poslabšanja poteka kroničnih bolezni, predvsem jeter in trebušne slinavke.

Navodila za uporabo zdravila

Če je bolniku s sladkorno boleznijo predpisal Galvus, ga mora najprej preučiti navodila za uporabo. Dejstvo je, da se to orodje izbere strogo individualno, odvisno od tega, kakšna resnost je ugotovljena pri pacientu in tudi ob upoštevanju posamezne nestrpnosti tega zdravila. V tem primeru se običajno po receptu endokrinologa opisano zdravilo jemlje peroralno, ne glede na bolnikov vnos hrane.

V primeru, ko Galvusa in to je njegovo latinsko ime, endokrinolog imenuje kot del kompleksa z Metforminom, tiazolidindionom ali insulinom, pa tudi z monoterapijo. Pacientu običajno predpišejo odmerke zdravila od 50 do 100 mg na dan. V istem primeru, ko je bolnik v resnem stanju, uporabi tega zdravila za stabilizacijo njegovega stanja, se dnevna norma poveča na 100 miligramov. Poleg tega je lahko isti odmerek indiciran pacientu tudi, kadar so takšna zdravila predpisana kot del kompleksne terapije.

V primeru, ko je za jemanje priporočljiv majhen odmerek, ga jemljemo enkrat, zjutraj pred obrokom ali po njem. Če je predpisan resnejši odmerek, potem sprejem razdelimo na dva odmerka, pri čemer prvi odmerek vzamemo v količini 50 mg zjutraj, drugi pa zvečer. Če je bolnik zaradi razlogov, ki jih nima, izgubil en odmerek tega zdravila, bo treba ob prvi priložnosti nadoknaditi tako pomanjkljivost, ne da bi presegel odmerek, ki ga je predpisal zdravnik.

Največji dnevni odmerek tega zdravila v nobenem primeru ne sme presegati 100 mg. Če ga presežete, potem lahko povzročite resno škodo na jetrih in ledvicah pacienta. V zvezi s tem je v Rusiji nakup zdravil za sladkorno bolezen te vrste možen le ob predložitvi recepta. Kar se tiče cene, potem 28 jeziček. zdravila Galvus 50mg. stane približno 1300 rubljev. V spletnih lekarnah je cena tega zdravila lahko veliko cenejša.

Kar zadeva analoge in sorte opisanega zdravila, bo na priporočilo endokrinologa v resnih primerih in tudi, ko je bolnik star 60 let ali ima intoleranco za nekatere sestavine tega zdravila, moral vzeti zdravilo, kot je Galvus Met. Ima enak učinek kot Galvus 50 mg, vendar nima močnega stranskega učinka na jetra in ledvice pacienta.

Kar zadeva neposredne analoge, potem ima Galvus v svoji vlogi taka zdravila, kot sta Onglisa in Januvia. Njihovi stroški so manjši od originalnih, hkrati pa so po njihovi uporabi in učinkovitosti sposobni popolnoma nadomestiti Galvusove tablete.

Vsekakor se bo treba o imenovanju analogov tega zdravila dogovoriti s spremljevalnim endokrinologom.

Glavne kontraindikacije za uporabo zdravila Galvus

Kot vsako zdravilo ima tudi Galvus svoje kontraindikacije.

Navodila za uporabo zdravila kažejo na prisotnost celotnega kompleksa kontraindikacij v zdravilu.

Upoštevanje kontraindikacij, navedenih v navodilih, je obvezno pri uporabi zdravila.

Glavne kontraindikacije so naslednje:

  1. Prisotnost posamezne nestrpnosti ali alergijske reakcije na kemikalije, prisotne v zdravilu.
  2. Prisotnost ledvične odpovedi, bolezni ledvic ali okvarjene funkcije.
  3. Prisotnost visoke vročine, driske, kot tudi bruhanja, kar je lahko znak poslabšanja kronične ledvične bolezni in manifestacije nalezljive bolezni pri bolniku.
  4. Alergija.
  5. Kronična odpoved ledvic, pa tudi druge bolezni, povezane s katerimi je lahko kršitev njihovih funkcij.
  6. Miokardni infarkt, srčna insuficienca in druge bolezni kardiovaskularnega sistema.
  7. Bolezni dihal.

Poleg tega je kontraindikacija za uporabo prisotna diabetična ketoacidoza in laktacidoza v ozadju kome ali prekomata.

Poleg tega se Glavus ne priporoča za uporabo v nosečnosti, pa tudi v celotnem obdobju hranjenja otroka. Za ljudi, ki zlorabljajo alkohol, je to zdravilo tudi kontraindicirano. V to kategorijo bolnikov je treba vključiti tudi bolnike, starejše od 60 let, ki naj bi jemali to zdravilo pod strogim nadzorom zdravnika. Poleg tega je njegov sprejem prepovedan osebam, mlajšim od 18 let, to je posledica dejstva, da so bolniki v teh starostnih kategorijah zelo občutljivi na tako sestavino tega zdravila, kot je metformin.

Prav tako je za vse bolnike z diabetesom mellitusom tipa 2 vzporedno z jemanjem tega zdravila priporočljivo upoštevati zelo strogo dieto, pri kateri vnos kalorij ne bo večji od 1000 na dan. Omeniti velja tudi dejstvo, da imajo pripravki Galvus ali Galvus Meta takšno kontraindikacijo, kot je prisotnost laktacidoze. Ta pojav je značilen za sladkorno bolezen tipa 1, zato jih je strogo prepovedano uporabljati za samozdravljenje.

Ločeno velja omeniti dejstvo, da kot nadomestek glavnega zdravila ob prisotnosti opisanih kontraindikacij endokrinologi običajno predpišejo sorto - zdravilo Galvus Met. So mehkejši in vplivajo na ledvice in jetra toliko kot Galvus sam..

Nadomestnik se običajno jemlje peroralno, spere se z veliko vode, medtem ko odmerek takega zdravila ne sme presegati 100 mg.

Značilnosti zdravljenja nosečnic

Kljub temu, da se opisano zdravilo že dolgo uporablja v medicini, njegov učinek na telo nosečih in doječih žensk še ni raziskan. V povezavi s to okoliščino jemanje tega zdravila ni priporočljivo do konca nosečnosti. V istem primeru lahko endokrinolog, kadar je potrebno zdravljenje z Metforminom, izbere drugo zdravilo, katerega učinek na telo nosečnic je že dolgo raziskan.

V tem primeru morajo nosečnice meriti glukozo v krvi z glukometrom za celotno trajanje zdravljenja. Če tega ne storite, lahko pri nerojenem otroku obstaja nevarnost prirojenih anomalij. V najslabšem primeru lahko pride do smrti ploda. Karkoli se zgodi, bolnikom svetujemo, da uporabijo injekcije insulina za normalizacijo tega kazalca.

Do zdaj izvedene študije kažejo, da lahko nosečnica brez škode za svoje zdravje vzame odmerek Galvusa, ki presega največji odmerek za skoraj dvesto krat. Tudi anomalije v razvoju ploda ali njegovih kršitev niso bile zabeležene. Na žalost so vsi ti podatki predhodni, prav tako podatki o vplivu tega zdravila na sestavo materinega mleka med hranjenjem..

To vodi tudi do dejstva, da zdravnik odsvetuje, da ga jemlje doječim materam..

Najpogostejši analogi

Poleg Galvusa opisani učinek imajo tudi druga zdravila, ki se lahko štejejo za njegove analoge..

Takšna zdravila kot Baeta, Januvia, Ongliza spadajo v analogna zdravila.

Vsi imajo imunostimulirajoč učinek na bolnikovo telo, če ga zaužijemo po obrokih.

Naslednji učinki učinkov teh zdravil so bili zabeleženi z naslednjimi učinki na telo bolnika s sladkorno boleznijo tipa 2:

  1. Povečana proizvodnja insulina. To se zgodi med obroki in tudi, ko je raven sladkorja v krvi nad 5-5,5 mmol / L. Posledično se z razvojem simptomov hipoglikemije ne pojavi pomembnega znižanja ravni glukoze v krvi.
  2. Upočasnjena je sinteza antagonista glukagona v krvi. Tako se doseže učinek preprečevanja sproščanja velikih količin glukoze iz jeter..
  3. Zmanjšan apetit zaradi pritiska na centre nasičenja, ki se nahajajo v bolnikovih možganih.
  4. Povečanje dolžine hrane v bolnikovem želodcu. Posledično pride do prebave hrane v tankem črevesu v majhnih delih. Tako se glukoza absorbira postopoma in se izogne ​​razvoju stanja, kot je hiperglikemija po jedi.
  5. Povečana masa otoških celic v trebušni slinavki, kar jo ščiti pred izčrpavanjem.
  6. Revitalizacija kardiovaskularnega in živčnega sistema. Poleg tega študije tega učinka še niso bile sistematično izvedene in obstajajo le osamljeni podatki o tem, kako jih lahko ta zdravila spodbudijo..

Kljub podobnim učinkom imajo vsa opisana zdravila svoj mehanizem delovanja, na primer Baeta in Viktoza oponašata delovanje inzulina. Kar zadeva Januvius, Galvus in Ongliz, delujejo na peptide, podobne glukagonu. V povezavi s to okoliščino lahko le izkušen endokrinolog izbere to ali tisto zdravilo za zdravljenje.

Zato ne smete kupovati tistih zdravil, ki so po sestavi podobni Galvusu, ne da bi se posvetovali z njim, sicer se lahko namesto pridobitve pozitivnega terapevtskega učinka bolnikovo stanje znatno poslabša. Med terapijo z zdravili se je treba držati diete z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov in terapije z vadbo sladkorne bolezni katere koli vrste.

Video v tem članku govori o diabetesu in njegovih vzrokih..