Kako se Novorapid razlikuje od učinkovitejšega Apidre

S sladkorno obliko, ki je odvisna od insulina, je težko vzdrževati sladkor. Analogi zdravil s kratkim inzulinom olajšajo življenje bolniku, ne držijo se stroge diete.

Ta zdravila vključujejo Novorapid in Apidra. Sodobna inzulinska terapija preprečuje hipoglikemijo, preprečuje komo in omogoča dolgotrajen nadzor krvnega sladkorja.

Nepozoren

Novorapid je analog naravnega insulina, sodobnega hitro delujočega zdravila proti sladkorni bolezni. Ukrep temelji na nadomeščanju manjkajočega odmerka inzulina za znižanje glukoze v krvi z zmanjšanjem tvorbe v jetrih. Insulin aspart, ki je del zdravila Novorapid, je hitrejši in močnejši od naravnega hormona, vendar ima kratkoročni učinek..

Poleg zmanjšanja količine proizvedene glukoze ima zdravilo naslednje učinke:

  • pospešuje celični metabolizem,
  • izboljša absorpcijo hormonov iz maščobnega tkiva,
  • krepi glikogenezo.

Orodje je na voljo v obliki pisala z zamenljivimi vložki (3 ml raztopine v notranjosti) za subkutano injiciranje. En vložek traja v povprečju 3 uvajanja.

Učinek zdravila se počuti po 10-15 minutah po uporabi in traja 5 ur. Najvišjo koncentracijo insulina opazimo 1-2 uri po injiciranju. Novorapid je predpisan v duetu z dolgo delujočim insulinom.

Režim terapevtskega zdravljenja razvije in predpiše endokrinolog, strogo prepovedano je sam odločati o izbiri zdravila!

Neželeni učinki, ki se lahko pojavijo med uporabo zdravila Novorapid:

  • povečano znojenje,
  • povečana tesnoba,
  • slabost, bruhanje,
  • kardiopalmus,
  • glavobol,
  • ekstremna lakota,
  • živčnost,
  • kratkotrajna slepota.

Naštete neželene učinke lahko pripišemo manifestaciji hipoglikemije, vendar se zaradi kratkega trajanja delovanja zdravila Novorapid zmanjša tveganje za njegovo pojavljanje. Nekateri bolniki občutijo izgubo moči zaradi znižanja tlaka, alergijskih reakcij v obliki edemov in kožnih izpuščajev.

Apidra

Apidra je analog naravnega kratkega inzulina za subkutano dajanje. Uporablja se za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 1 in 2. V kratkem času zmanjša raven glukoze v krvi in ​​blokira njeno proizvodnjo v jetrih. Zdravilo se začne 5-10 minut po uporabi. Najvišjo koncentracijo hormona v krvi opazimo po 1,5-2 urah. Trajanje učinka traja 3-4 ure. Takšen kratkoročni učinek zdravila zmanjša tveganje za hipoglikemijo na nič.

Diabetiki, ki uporabljajo Apidro, lahko omilijo strogo dieto z malo ogljikovih hidratov in si dovolijo nekaj okusnega.

Neželeni učinki, ki se lahko pojavijo med zdravljenjem z zdravilom Apidra:

  • hipoglikemija (redko, ko je presežen en odmerek) lahko povzroči smrt,
  • srbenje kože,
  • panjev,
  • okvara dihanja,
  • oteklina.

Alergijske reakcije je treba pravočasno ustaviti, da se prepreči anafilaktični šok..

Glavne razlike med drogami

Zdravila - analogi kratkega insulina so potrebni za hitro normalizacijo in zaustavitev skokov v ravni glukoze v krvi. Močan skok sladkorja se lahko pojavi zaradi uživanja hitrih ogljikovih hidratov s strani diabetikov. Zdravilo Novorapid ali Apidra sta ustvarjena zato, da hitro pride do normalnega krvnega sladkorja, če nenadoma naraste.

Po statističnih podatkih več kot 2 milijona ljudi v sodobnem svetu umre zaradi sladkorne bolezni in zapletov, ki jih povzroči!

Po načelu delovanja sta si Apidra in Novorapid podobna. Oba sklada sta proizvedena v Evropi, spadata v isto cenovno kategorijo, vendar še vedno obstajajo razlike:

  • Apidra ne vsebuje cinka, vendar obstaja polisorbat. Zaradi tega je orodje neprijetno za uporabo pri inzulinskih črpalkah, saj so zamašene.
  • Dnevni odmerek zdravila Apidra je za 25-30% manjši kot pri zdravilu Novorapid.
  • Novorapid ima najbolj trajen učinek.
  • Zdravilo Novorapid je na voljo za nakup v bolj priročni obliki kartuš, ki jih lahko uporabljate v brizgi s poljubno velikostjo korakov. To je pomembno za bolnike, ki potrebujejo minimalni odmerek insulina..

Edina pomembna razlika med temi zdravili je, da se Apidra med nosečnostjo in njenim načrtovanjem ne sme jemati otrokom, mlajšim od 6 let!

Novorapid in Apidra sta zamenljivi zdravili, razen naštetih razlik. Brez medicinskih indikacij ni priporočljivo spreminjati ene vrste insulina v drugo.

Mnenje zdravnikov

Prednosti endokrinologov glede tega, kaj se najbolje uporablja pri sladkorni bolezni tipa 1, Apidri ali Novorapidu, se razlikujejo. Obstaja mnenje, da Apidra hitreje zaustavi skok glukoze hitreje, zato jo pogosteje predpisujemo ljudem z nepravilnimi prehranskimi načrti.

Endokrinologi pregledajo uporabo zdravil pri delu z bolniki:

Irina, 38 let, endokrinolog, Moskva

Apidro predpišem večini mojih pacientov s sladkorno boleznijo tipa 1 in tipa 2 pred uporabo, saj je zadnja izmed najkrajših insulinov na trgu in daje hitrejše rezultate. Poleg tega sem opazil, da na njem pri bolnikih praktično ni nenačrtovanih vrhov. Apidra se pogosto uporablja v kombiniranem zdravljenju z insulinom z daljšim delovanjem. Druga podobna zdravila izbiram samo zaradi kontraindikacij ali zaradi stranskih učinkov.

Sergej, 65 let, endokrinolog, Nižni Novgorod

Apidre ne priporočamo za uporabo v črpalkah, saj močno kristalizira. Novorapid in Apidra sta popolnoma zamenljiva. Glavne indikacije za jemanje zdravila Novorapid so: pogosti in visoki vrhovi krvnega sladkorja, uporaba pri otrocih, mlajših od 6 let, med načrtovanjem in med nosečnostjo. V drugih primerih se lahko uporablja zdravilo Apidra, saj ima zdravilo zaradi kratkoročnega delovanja zmanjšano tveganje za hipoglikemijo.

Zdravniki ne predpisujejo zdravila Apidra za zdravljenje sladkorne bolezni ženskam pri načrtovanju zanositve in nosečnosti otrokom, mlajšim od 6 let, saj ni kliničnih študij.

Diabetični pregledi

Apidra in Novorpid sta si zelo podobna. Učinek in učinkovitost zdravil je odvisna od posameznih značilnosti bolnikovega telesa, odmerka sladkorne bolezni in potrebnega odmerka nadomestnega zdravljenja ter nagnjenosti k alergijskim reakcijam. Številni diabetiki opazijo stranski učinek zaspanosti zaradi zdravila Novorapid in glavobole iz Apidre.

Oleg, 25 let, Smolensk

Apidro sem zabodel 1,5 leta, kot mi je predpisal zdravnik, zdravilo normalizira raven sladkorja pred obroki, inzulin se lahko da pred obroki in ne čaka. Zmeden z zmanjšanjem učinka: po 3 urah spet poskoči glukoza. Preklopil sem se na Novorapid, ne dajo mi recepta, sam ga kupim, vendar dobim bolj stabilno znižanje glukoze in ne morem stalno skrbeti za svoje stanje.

Nina, 32 let, Dmitrov

Že vrsto let sem zbolela za sladkorno boleznijo, 5-krat sem zamenjala zdravila in poskušala najti tisto, kar mi ustreza. Novorapid mi ustreza, meni ustreza, ker se prodaja v kartušah, vstavim jih v pisalo s kratkim potezom (0,5). Zdravilo se daje brezplačno s receptom, včasih pa ga morate kupiti sami. Med nosečnostjo je uživala tudi Novorapid, otrok se je rodil zdrav..

Naglušen

Struktura

Actrapid NM vsebuje topni inzulin (človeški genetski inženiring), pa tudi naslednje dodatne komponente: cinkov klorid, metakrezol, voda, glicerol, natrijev hidroksid in / ali klorovodikova kislina.

Obrazec za sprostitev

Na voljo v obliki injekcije. Znana je tudi takšna oblika sproščanja kot Actrapid NM Penfill. Prodaja se tudi kot injekcija..

farmakološki učinek

Hipoglikemično zdravilo s kratkim delovanjem.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Aktulin inzulin, proizveden z biotehnologijo rekombinantne DNA z uporabo seva Saccharomyces cerevisiae. Njegov INN - človeški inzulin.

Zdravilo sodeluje z receptorjem zunanje citoplazmatske membrane celic. Tvori kompleks inzulinskih receptorjev. Aktivira medcelične procese s spodbujanjem biosinteze cAMP ali s prodiranjem v mišične celice.

Znižanje ravni glukoze je posledica povečanega medceličnega transporta in absorpcije v tkivih, povečane lipogeneze, sinteze beljakovin in glikogenogeneze, pa tudi zmanjšanja hitrosti proizvodnje glukoze v jetrih itd..

Dejanje zdravila se začne v 30 minutah po nanosu. Največji učinek je opazen v povprečju v 2,5 urah. Skupno trajanje akcije - 7-8 ur.

Možne so posamezne značilnosti za paciente, tudi od odmerka.

Indikacije za uporabo

Indikacije za uporabo - diabetes. Ker se učinek uporabe zdravila pojavi precej hitro, je predpisan za nujna stanja, ki jih spremlja kršitev glikemičnega nadzora.

Kontraindikacije

Insuloma in hipoglikemija.

Stranski učinki

Pri uporabi zdravila se lahko pojavijo alergijske reakcije: Quinckejev edem, izpuščaji. V redkih primerih je registrirana lipodistrofija. Verjetnost odpornosti proti Actrapidu.

Navodila za uporabo Actrapida (metoda in odmerjanje)

Navodila za Actrapid poročajo, da se zdravilo daje subkutano ali intravensko. Odmerjanje izbere specialist individualno, odvisno od bolnikovih potreb po insulinu. Praviloma je odmerjanje 0,3-1 ie / kg na dan. Pri odpornosti na inzulin je potreba lahko večja, v primeru preostale endogene proizvodnje insulina pa - manjša. Bolnike je treba natančno spremljati glede glukoze v krvi.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic ali jeter je potreba po insulinu manjša. Torej morate prilagoditi odmerjanje.

Navodila za uporabo Actrapida kažejo, da ga je mogoče uporabljati v kombinaciji z dolgo delujočimi insulini.

Zdravilo se daje pol ure pred obrokom ali prigrizkom z ogljikovimi hidrati. Praviloma se injekcije naredijo subkutano v območju sprednje trebušne stene. To zagotavlja pospešeno absorpcijo. Poleg tega lahko naredite injekcije v stegno, deltoidno mišico rame ali zadnjice. Da bi preprečili lipodistrofijo, je treba mesto injiciranja spremeniti.

Intravensko dajanje je dovoljeno le, če injekcije naredi zdravnik. Intramuskularno zdravilo daje samo po navodilih specialista.

Predoziranje

V primeru prevelikega odmerjanja so možni nespečnost, pretirana bledica, povečana vznemirjenost in apetit, tresenje, potenje, glavobol, parestezija v ustih in občutek palpitacije. V primeru uporabe zdravila v odmerkih, ki so veliko večji od norme, lahko bolnik pade v komo.

V primeru blage hipoglikemije je treba jesti sladkor ali hrano, bogato s sladkorjem. V primeru hudega prevelikega odmerjanja se daje 1 mg glukagona intramuskularno. Po potrebi dodamo koncentrirane raztopine glukoze..

Interakcija

Hipoglikemični učinek inzulina se poveča pri jemanju peroralnih hipoglikemičnih učinkovin, zaviralcev angiotenzinske konvertaze, neselektivnih zaviralcev beta, sulfonamidov, tetraciklinov, ketokonazola, piridoksina, ciklofosfamida, brezvodnega aminofibromida, fenil aminofibidenofenofibinofibinafibinafibinafiinafibinafiinafibinafibinafibinafiinafibinafiinafibinafibinafibina zdravila, ki vsebujejo etanol. Alkohol ne samo okrepi, ampak tudi podaljša učinek Actrapida.

Hipoglikemični učinek se nasprotno zmanjšuje pod vplivom peroralnih kontraceptivov, ščitničnih hormonov, heparina, simpatomimetikov, klonidina, diazoksida, fenitoina, glukokortikosteroidov, tiazidnih diuretikov, tricikličnih antidepresivov, Danazola, zaviralcev kalcijevih kanalov, morfija, morfija, morfija, morfija, morfija, morfija, morfija, morfija, morfija, morfija, morfija, morfija, morfija, morfija, morfija, morfija, morfija, morfija.

Učinek Actrapida se lahko poveča ali zmanjša zaradi uporabe rezerpina in salicilatov. Octreotid, lanreotid lahko zmanjšajo ali povečajo potrebo po insulinu.

Jemanje zaviralcev beta lahko prikrije simptome hipoglikemije in prepreči njeno izločanje.

Nekateri izdelki, na primer tisti, ki vsebujejo tiole ali sulfite, lahko povzročijo razgradnjo insulina..

Pogoji prodaje

Prodano samo na recept..

Pogoji skladiščenja

Raztopino hranite v hladilniku pri temperaturi 2–8 ° C. Ne zamrzujte. Po odprtju se viale shranijo pri sobni temperaturi. Hranjenje v hladilniku je nezaželeno. Viale je treba zaščititi pred neposredno izpostavitvijo toploti in svetlobi. Hraniti izven dosega otrok..

Rok uporabnosti

Odprto steklenico shranjujemo največ 6 tednov. Pred odprtjem je rok uporabe zdravila 30 mesecev. Ne uporabljajte raztopine po datumu izteka roka uporabnosti.

Ocene

Pregledi označujejo Actrapid kot zanesljivo zdravilo, ki vam omogoča predvideni nadzor glikemije. Bolniki imajo radi hitrost drog. Med negativnimi vidiki je omenjena le neudobna oblika sproščanja zdravila v obliki raztopine za injiciranje, za njegovo uvedbo je pogosto potreben specialistični nadzor.

Dejanska cena, kje kupiti

Cena Actrapida je približno 450 rubljev. Ta izdelek lahko kupite le na recept..

Cena insulina Actrapid HM Penfill je približno 950 rubljev. Tako se zdravilo šteje za precej drago. V nekaterih spletnih lekarnah je cena zdravila Actrapid lahko višja od navedene.

Diabetiki pred časom v raju. Veliko pisem.

In tako bomo govorili o sladkorni bolezni tipa 1 ali bolje rečeno o vseh, ki trpijo za njo in o resničnosti, s katero se srečuje večina. Če razumem, da obstaja Rusija in obstaja Moskva, kjer ni možnosti primerjati ponudbe, bom govoril iz svojega stanja, iz mesta Novosibirsk, razumevajoč, da je glede Rusije moje stališče očitno nadpovprečno, in iz tega postane še bolj odvratno, ker ne toliko pozitivnega. Sladkorno bolezen imam že od 14. leta, tudi takrat so me premestili v Novorapid in Lantus, ker moje telo je pokazalo ne zelo pozitivno reakcijo na druge vrste, kot pri večini mladostnikov, ki zbolijo med 12-21 let. Da rečem, da je to slabo, ne morem reči, ker ti insulini so eden najsodobnejših in najučinkovitejših v tistem času. Neskončno lahko pobarvate vse tankosti in nianse življenja diabetike, vendar bom nadaljeval do sedanjosti. V zadnjem času so nas dosegli naši najpametnejši, ki poskušajo vsem dokazati možnosti uvoza. Konec koncev so obljubili, da ne bodo več nehali kupovati zdravil, ki nimajo naših analogov, in tako so našli izhod, naredili bomo analoge, in hudiča s tem, da sta učinek in kakovost različna. No, cho, delamo tudi procesorje;) Kot rezultat tega je Lantus nadomestil Tujeo inzulin, čeprav je bilo to le dejstvo, da so ga v nekem trenutku tiho izdali, čeprav je bil Lantus odpisan. Lantus deluje predvidljivo 24 ur, kar je zelo priročno in varno, saj ste prepričani, da se vaša raven glukoze ne bo spazmodično spremenila (izključimo obroke in injekcije Novorapid). S Tujeom ste na loteriji, samo vsako minuto. Na internetu boste našli veliko pozitivnih kritik o tem čudovitem insulinu, škoda je, da so le vsi podobni kopiji ogljika. Pravzaprav je veliko število ljudi, ki zaradi hipo in hiperglikemije padejo v zelo neprijetne situacije, ker je Tujeovo delo preprosto nepredvidljivo. Na zahtevo proizvajalca in domnevno nemoteno deluje 36 ur, v resnici pa gre za skok v 6 urah na 12 in potem učinka ni. To vpliva na delo, razpoloženje in zdravje. In malo o oskrbi. Avgusta so zdravilo Novorapid prejeli pozno in 3/4 mesečnega odmerka, Lantus ni bil izdan. September: Novorapidu so pravočasno odmerili 3/4 odmerka, zdravila Lantus niso izdali. Oktober: Novorapid ni bil izdan brez perspektive, namesto Lantusa je bil spet izdan Tujeo. Moja plača je le povprečje v regiji, tretjina te plače pa gre za inzulin, vitamine in zdravila za diabetike. Imam 26 let, ne pijem, ne kadim in ne skušam voditi zdravega načina življenja, tako da še vedno nimam namigov o zapletih diabetikov. A ponavljam, verjamem, da je moj položaj nad državnim povprečjem in kateri od ostalih?

"Bolje kupujte sami." Diabetiki se prevajajo v ruski insulin

Bolniki s sladkorno boleznijo v različnih regijah Rusije so začeli dajati insulin domače proizvodnje namesto običajnih evropskih zdravil. Diabetiki prve vrste so zaskrbljujoči: zamenjava prvotnega insulina z bioanalogom brez nadzora zdravnika lahko privede do hudih alergij in razvoja zapletov. Bolniki se soočajo z izbiro: odločijo se za nenadzorovan preizkus zdravja ali kupijo inzulin na lastne stroške in pri tem porabijo veliko denarja.

Nekateri izvirni insulini, na primer Lantus (mednarodno nelastniško ime je insulin Glargin), Humalog (insulin Lizpro), so končali patentno zaščito. Pri Novorapidu (insulin Aspart) se patentno varstvo konča naslednje poletje. To pomeni, da ima vsak proizvajalec farmacevtskih izdelkov pravico, da ustvari svojo različico - tako imenovane bioslike. Celotna klinična preskušanja ne preidejo biosimilarjev.

Rusko podjetje Geropharm že proizvaja biološke analoge Glargin in Lizpro - Ringlar in Rinliz. Poleti je Geropharm pripravljen na trg predstaviti Novorapidov bioanalog (insulin Aspart) - insulin Rinasp.

Težava je v tem, da za razliko od generičnih zdravil (analogov kemično sintetiziranih zdravil) bioslika ni mogoče popolnoma identično izvirniku. To je medicinska biotehnologija - metoda za proizvodnjo zdravila iz živih celic (bakterij, virusov, gliv), kjer proizvodni pogoji pomembno vplivajo na učinkovitost zdravila. Zato je po mnenju znanstvenikov "skrajšani postopek registracije za generične izdelke nesprejemljiv za biosimilare".

Vendar pa regionalna ministrstva in zdravstveni odbori kupujejo droge pod mednarodnim nelastniškim imenom, to je, da zdaj bolniki, ki so odvisni od insulina, morda ne dobijo običajnega originalnega zdravila, temveč novo biološko podobno. In če pogledate na nakupe, potem je na primer v Saratovski regiji podoben Glargin, ki ga proizvaja Ufa, že nadomestil originalni Lantus.

Brez Humaloga?

Konec novembra je Aleksej Pustovalov iz Voroneža stopil v stik s saratovsko skupnostjo staršev otrok z diabetesom mellitusom: njegov sin Humalogue ni bil več predpisan sinu. Rekli so - ne na zalogi in se v bližnji prihodnosti ne bodo pojavili.

- Zaloga zdravila Humalog (to je ultra kratek inzulin, ki ga sinu vbrizgamo "zaradi hrane") je bila zbrana iz diabetičnih skupnosti po vsej državi, - razlaga Alexey. - Hvala bogu, da ljudje ne zavrnejo pomoči - zdaj imamo rezervo za naslednjih šest mesecev. Vendar nas to ne bo rešilo. Voronješki endokrinologi pravijo, da po novem letu Humalog ne bo več, začeli bodo kupovati njegov biološki analog ruske proizvodnje. Zato bomo po nasvetu zdravnikov sina premestili v Novorapid.

V Kareliji bolnikom s sladkorno boleznijo od oktobra letos izdaja biološki analog Humalog - insulin Rinliz ruskega podjetja Geropharm. Olga Okhotnikova, katere devetletna hči je že pet let zbolela za sladkorno boleznijo, vodi skupino DIA Petrozavodsk VKontakte.

- V Kareliji so se očitno odločili, da bodo izvedli poskus: otroke prenašajo na ruske insuline, pravi. - Oktobra so začeli dajati otroke Rinliz. Starši to zavrnejo. Raje kupujte originalna zdravila na svoje stroške..

Na območju Saratov in Altaja so starši diabetičnih otrok namesto Lantusa - insulina s podaljšanim delovanjem začeli prejemati njegov biološki analog Glargin, ki ga izdeluje UfaVITA.


"Seveda ga nisem vzela," pravi Julia Novokhatnaya iz Aleiska, altajskega ozemlja. "Čeprav so v lekarni pojasnili, da sta Lantus in Glargin eno in isto." Začel sem poklicati regijsko zdravstveno službo. Rekli so: obiskati morate zdravniški pregled. Endokrinolog naj napiše sklep, zakaj ta konkretni insulin ni primeren. In za to morate poskusiti, "mogoče bo". Nočem pa eksperimentirati na otroku.

V Saratovski regiji endokrinologi svetujejo, da zavrnejo domače zdravilo, če v izvlečku iz bolnišnice ni navedena aktivna snov, temveč trgovsko ime zdravila.

Poškodba glave zaradi spremembe insulina

Tatyana Petrova iz Saratova je prepričana, da bi moral prehod iz insulina v inzulin potekati pod nadzorom zdravnika. Njen sin je pred 13 leti zbolel za sladkorno boleznijo tipa 1. Z insulinom je zdravilo Novorapid uspelo vzpostaviti dobro kompenzacijo in se izogniti resni hipoglikemiji (nizek krvni sladkor, ki se spopada z izgubo zavesti in celo komo. - Opomba RS). Edini čas, ko je bil fant prisiljen zamenjati drogo, se je končalo s poškodbo.

- Moj otrok ima posebnost - inzulin se "zelo hitro" razpne (začne delovati. - Opomba RS), - pojasnjuje Tatyana. - Zdravilo daje po jedi. Nekoč v Saratovu dolgo časa ni bilo novorapidov. In svetovali so nam, naj poskusimo z zdravilom Humalog. Posebnost tega insulina je, da deluje hitreje. Moj otrok je bil varen - ustavil se je po jedi, injiciral inzulin. Z menoj normalno govori. In nenadoma se je v nekem trenutku sklonil nazaj v loku in se zgrudil na tla. Humalogu ga je celo uspelo po zaužitju pognati v hudo hipoglikemijo. Rezultat je poškodba glave in potrkan prst na desni roki. Od takrat prisegam - brez poskusov, bolje je kupiti moje.

Tatjana je prepričana, da originalnega zdravila ne morete preprosto nadomestiti z njegovim bioanalogom. Z znanstvenimi članki v rokah dokazuje, da se lahko bioslika po svojem učinku zelo razlikuje od izvirnika.

"Zbiranje katere koli molekule snovi ni težko," pravi. - Vprašanje je stopnja očiščenosti snovi - koliko beljakovinskih "repov" bo ostalo, ki izzovejo alergije, in kakšni konzervansi bodo uporabljeni, kar lahko povzroči tudi reakcijo. Nižja je stopnja čiščenja, cenejša je proizvodnja..

- Moje vprašanje je: zakaj so naši biološki analogi skoraj polovica cene originalov? - vpraša Dina Dominova iz Moskve, diabetičarka s 23-letnimi izkušnjami. - Na čem privarčujejo proizvajalci in ali mi bo ta prihranek prišel postransko? To imam pravico vedeti.

Nihče od diabetikov še ni videl kliničnih preskušanj ruskih bioloških analiz, ugotavlja Dina. In brez kliničnih preskušanj je nemogoče napovedati, kako bo bioslovje deloval.

"Če so rezultati kliničnih preskušanj za Humalog, Novorapid, Apidra in druge originalne insuline javno dostopni, potem za bioaloge, proizvedene v Rusiji, niso," pojasnjuje Dina Dominova. "Poleg tega imam še inzulinsko črpalko." Študije teh zdravil na črpalki načeloma niso bile izvedene.

"Toda kakšna je razlika, če sta v bistvu enaka insulinu - Lizpro zamenjamo za Lizpro in Glargin zamenjamo z Glarginom?" Zakaj je pomemben proizvajalec??

- Po uvedbi sankcij imamo v Rusiji izdelke, imenovane "sir" in "kruh". Toda, ali je ta "sir" videti kot običajen sir? Inzulin ni hrana, je droga, od tega sta odvisna moje zdravje in življenje.

"Nismo sodelovali z biosimilarji"

"Iskreno ne morem reči ničesar o biosimilarjih," pravi Nadežda Raigorodskaya, doktorica medicinskih znanosti iz Saratova, pediatrični endokrinolog. - Z njimi nismo delali, še nimamo informacij in izkušenj z aplikacijami. Toda pred nekaj leti je bilo podobno stanje z rastnim hormonom Rostan. Pred njenim pojavom smo predpisali rastne hormone evropskih proizvajalcev. Ko se je pojavila domača droga, je bil do nje previden odnos. Toda o njegovi uporabi je bilo veliko razpravljati, naši bolniki pa so sodelovali tudi v kliničnih preskušanjih. Nekaj ​​let je minilo, preden je budnost izginila in bolniki so jo začeli uporabljati brez strahu. Uveljavil se je kot dobro zdravilo - od njega rastejo otroci, stranskih učinkov ne opazimo. Seveda obstajajo tisti, ki bi radi uživali evropske droge. Toda zdaj je predpisan samo Rostan.

Zgodba o rastnem hormonu je priljubljen argument zagovornikov nadomestitve uvoza v farmacevtski industriji. A diabetike prepriča ne ravno.

- Na dnu diabetesa v Domu znanstvenikov v Moskvi je spregovorila Valentina Peterkova (akademikinja Ruske akademije znanosti, specialistka otroške sladkorne bolezni. - Opomba RS), - je povedala Dina Dominova. - Vljudno nam je povedala, da smo to že opravili z rastnim hormonom, ko smo vse tiste, ki jih potrebujejo, prepeljali na domačo drogo. Ogorčenja je bilo veliko, a kljub temu so bili vsi premeščeni vanj. Ali je obstajala alternativa, smo vprašali. Ne, druge možnosti ni bilo. Uvožene hormone preprosto nehamo uvažati v Rusijo. Ko imate izbiro - vbrizgati vsaj kakšno drogo ali nobeno, je jasno, da boste izbrali vsaj nekaj. Nadalje je dejala, da če pridete do alergike na bioslike, pojdite v naš raziskovalni center za endokrinologijo (ESC), to bomo uredili. Recimo, da mora otrok ali odrasla oseba iz Vladivostoka iz Sahalina najprej dobiti napotnico, počakati tri mesece, se prijaviti, odleteti v Moskvo in začeti pregled. In kaj storiti v teh treh mesecih, kaj čakaš na vrsto? Izkoristite drogo, na katero ste alergični? Ali pa kupite za svojega?

Na to, da bi morala obstajati svoboda izbire zdravil, kažejo vsi diabetiki brez izjeme: tisti, ki so pripravljeni poskusiti prehod na ruske insuline, in tisti, ki se bojijo.

"Nadomestilo je pomembno za nas diabetike," pravi diabetik in Instagram blogerka Nyura Sharikova. - Nekdo je lahko alergičen na uvoženi inzulin (kot biološki izdelek katerikoli inzulin povzroči imunsko reakcijo telesa. - Opomba RS). Na primer, imam alergijo na veliko insulinov. Torej sem za to, da poskusim, vendar le pod nadzorom zdravnikov. In tako, da je obstajala izbira - ostati na drogi, če vam nova ne ustreza.

"Dejstvo, da so se začele sproščati ruske insuline, je dobro," pravi Tatjana Petrova. - V primeru celovitih sankcij ali, ne daj Bože, vojne, ko ne bom debel, bi živel, bo domača droga odrešitev. V kritičnih razmerah so vsa sredstva dobra, če se le da preživeti. Ko je pacient mesece ali leta prilagodil nadomestilo, je za vsak izdelek eksperimentalno izračunal vse odmerke, razmerja in prekinitve insulina in nato dobil še en inzulin, pri katerem je treba najprej začeti vse - ni veliko veselja.

Težava je v tem, da je sistem javnih naročil že skoraj zaprt za prvotni insulin evropske ali ameriške proizvodnje. Leta 2015 je ruska vlada v okviru "protikriznega načrta" izdala odredbo št. 1289, v kateri je navedeno, da če na razpisu sodelujeta dve ruski drogi domače proizvodnje, potem tuja droga ni več dovoljena za konkurenco.

Karelijski starši svojim otrokom že kupujejo inzulin na lastne stroške. S težavami se srečujejo tudi v prestolnici.

- Letos v Moskvi je s Humalogom zelo slabo, - pojasnjuje Dina Dominova. - Spomladi, ko nisem mogel dobiti zdravila po receptu, sem ga kupil sam. Embalaža me je stala 2700 rubljev. Za mesec takšnih paketov potrebujem dva. Ker imam tretjo invalidsko skupino, sem upravičen do pokojnine - znaša 5400 rubljev.

Da bi dosegla dobro nadomestilo in v skladu s tem živela čim dlje brez zapletov, Dina za oskrbo sladkorne bolezni porabi le 20 tisoč mesečno. Ta znesek vključuje nakup testnih trakov, vzdrževanje stalnega spremljanja glukoze v krvi, nakup zalog za inzulinsko črpalko. In čeprav mora od leta 2019 zvezni proračun plačevati potrošni material za črpalko, ga v začetku leta niso začeli prejemati vsi diabetiki na črpalni terapiji..

"Za mnoge od njih smo prvi potrošni material izdali šele novembra," pravi Dina. - Če temu dodate inzulin, bo znesek samo za sladkorno bolezen znašal 25 tisoč rubljev. A vseeno morate opraviti redni pregled - preverite oči, ledvice. Ob vsem spoštovanju do brezplačne medicine je nizek. Stroški posvetovanja s preprostim zdravnikom v ESC znašajo 2500 rubljev. Višji kot je zdravnik, višja je cena sprejema. In potem, če pride do zapletov, potem zdravljenje tudi stane denar. Koliko denarja mi je potrebno za vzdrževanje telesa v sprejemljivem stanju, težko izračunam. Ampak nimam druge izbire.

V povezavi s politično situacijo

Vendar pa vsi diabetiki niso panični. Novembra je Nyura Sharikova na svojem blogu @dia_status Instagram objavila več objav na temo uvajanja bioloških analogov insulina, ki jih proizvajajo ruska podjetja..

"Ruski proizvajalci insulina Geropharm, Medsintez, Pharmstandart so uspešno prestali klinična preskušanja. Ministrstvo za zdravje je zanje izdalo registracijska potrdila in so bila vpisana v državni register zdravil. V mnogih regijah ruski inzulin že nabavljajo. Pogosto izključno le, brez tujih kolegov. POMEMBNO VEDETI! Ruske insuline ustrezajo standardom GMP. To pomeni, da je zdravilo dobre kakovosti (ustreza zahtevam standarda), ustreza analogom in ga je mogoče uporabiti. GMP je resen standard. Panika je zgodnja in neuporabna: od panike še nihče se ni počutil bolje. Najprej morate to ugotoviti, "je zapisala.

"Ruski inzulin bo še vedno, nekoristno se je boriti proti njegovemu videzu in ni nujno," pojasnjuje svoje stališče. - Zagotovili bodo diabetike. In to je dobro. Dobro je, da obstaja podjetje Geropharm, ki se ukvarja z znanstvenimi raziskavami in proizvodnjo insulina. Vsi vemo, kakšne so naše trenutne politične razmere. Naslednje sankcije bodo objavljene ne danes ali jutri in prepovedale bodo prepovedane prepovedane droge ali nekatere sestavine insulina. In mi, diabetiki, bomo primorani bodisi umreti, bodisi preiti na hitro, hitro pripravljeno, nepreverjeno drogo. Ne bomo imeli več izbire. Zato sem za to, da bom domači inzulin v vsaki situaciji zagotovil zdravilo.

Po besedah ​​blogerja se položaj okoli domačega insulina poslabša zaradi dejstva, da farmakološka podjetja nočejo objaviti rezultatov kliničnih preskušanj. Zdaj Nyura in več njenih prijateljev iščejo sestanek s predstavniki podjetja Geropharm in odgovor na vprašanje o kliničnih preskušanjih. Medtem ko "Geropharm" ne odgovori.

AKTRAPID NM PENFILL - navodila, cena, pregledi in analogi zdravila

[Humani insulin genskega inženiringa s kratkim delovanjem]

Opis

Actrapid NM Penfill je monokomponentno hipoglikemično zdravilo s kratkim delovanjem na osnovi humanega insulina, pridobljenega z genskim inženiringom. Mehanizem delovanja je posledica povečane absorpcije glukoze v tkivih, pa tudi stimulacije procesov glikogeneze, lipogeneze in sinteze beljakovin v telesu.

Sestava in oblika sproščanja

Zdravilna učinkovina je humani gensko inženirni inzulin, 1 ml raztopine vsebuje 100 ie (3,5 mg) insulina, pa tudi pomožne snovi: glicerol, cinkov klorid, metakrezol, alkal ali kislina za ustvarjanje zahtevane ravni pH, voda za injiciranje.

Raztopina za injiciranje v 3 ml steklenih vložkih Penfill, 5 vložkov v vsaki embalaži.

Terapevtski učinek

Actrapid je monokomponentno hipoglikemično zdravilo na osnovi humanega insulina, pridobljenega z genskim inženiringom. Mehanizem delovanja zdravila je posledica aktiviranja medceličnega transporta molekul glukoze (kar vodi do povečane absorpcije glukoze v tkivih), pa tudi stimulacije sinteze glikogena (glikogeneza), lipidov (lipogeneza) in beljakovin v telesu. Glede na trajanje delovanja "Actrapid" se nanaša na zdravila s kratkim delovanjem. Glede na odmerjanje, kraj dajanja insulina, način njegove uporabe, profil hipoglikemičnega delovanja se lahko razlikujejo. Začetni učinek opazimo 30 minut po dajanju zdravila, največji učinek se razvije (predhodno) po 1,5 - 3,5 ure, skupno trajanje terapevtskega učinka je 7-8 ur.

Indikacije

Actrapid se uporablja za zdravljenje diabetesa mellitusa prve in druge vrste, pa tudi za nujna stanja pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki potrebujejo takojšnjo korekcijo glukoze v krvi.

Kontraindikacije

"Actrapid" je kontraindiciran v primeru povečane individualne občutljivosti na človeški inzulin ali katere koli sestavine zdravila, pa tudi pri hipoglikemiji in insulinomu.

Način uporabe

Režim odmerjanja, pogostost dajanja zdravila je odvisen od stanja presnove ogljikovih hidratov in trenutnih potreb po insulinu, jih določi obiskovalec. Potreba po insulinu je približno 0,3 - 1 ie na 1 kg telesne teže na dan, v praksi pa je ta kazalnik lahko večji (za debelost ali inzulinsko rezistenco) ali nižji (za preostalo proizvodnjo notranjega insulina).

Zdravilo se lahko daje subkutano ali intravensko, dovoljena je kombinacija zdravila z insulini s podaljšanim delovanjem. Zdravilo "Actrapid" se daje subkutano (v predelu kože trebuha, stegna, zadnjice, rame) pol ure pred predvidenim obrokom. Kraj dajanja insulina je treba redno spreminjati, da se prepreči razvoj lipodistrofije.

Stranski učinek

Med zdravljenjem z zdravilom Actrapid pri bolnikih s sladkorno boleznijo se lahko pojavijo takšni neželeni učinki, kot je hipoglikemija (v primeru dajanja prevelikega odmerka zdravila), vključno s spremljanjem izgube zavesti in napadov. V redkih primerih se lahko pojavijo alergijske reakcije (od izpuščaja na koži do simptomov anafilaktičnega šoka). Zelo redko so opisani primeri pojava specifične periferne nevropatije (akutno reverzibilno stanje). Na začetku zdravljenja je možen razvoj prehodnih refrakcijskih napak, pri uporabi neustreznih odmerkov v izjemno redkih primerih opazimo razvoj diabetične retinopatije (ali povečanje njenih simptomov).

Včasih z vnosom inzulina na mestu injiciranja lahko sčasoma pride do kožnih reakcij (pordelost, oteklina, hematom), takšne reakcije prenehajo. Na mestu injiciranja insulina (s pogostim dajanjem na istem mestu) se lahko pojavi lipodistrofija. Da bi se izognili njenemu pojavu, je treba nenehno spreminjati kraj dajanja insulina.

Simptomi predoziranja

V primeru prevelikega odmerka zdravila obstajajo znaki hipoglikemije: palpitacije, šibkost, potenje, akutna lakota, oslabljen govor in koordinacija gibov. To stanje zahteva nujno oskrbo - zaužitje sladkorja v notranjosti, v hudih primerih - vnos glukoze ali glukagona.

Posebna navodila

Bolniki z oslabljenim delovanjem ledvic in jeter potrebujejo manj inzulina.

Z vnosom zdravila v trebušno kožo se hipoglikemični učinek pojavi hitreje kot pri vnosu na druga področja telesa.

Za uvedbo zdravila Actrapid morate uporabiti insulinske brizge, ki imajo maturo, ki vam omogoča merjenje prave količine zdravila.

Hipoglikemični učinek lahko oslabimo s hkratnim imenovanjem zaviralcev MAO in ACE, zaviralcev beta, salicilatov, GCS, OK, tiazidnih diuretikov, ščitničnih hormonov.

Zdravilo je treba hraniti v hladilniku pri temperaturi 2 - 8 ° C. Zdravila ne morete zamrzniti. Po odprtju lahko kartušo uporabljate 6 tednov, hranite jo pri temperaturi do 30 ° C, zaščiteno pred toploto in svetlobo..

Raztopina v kartuši mora biti popolnoma prozorna in brezbarvna, sicer je ni mogoče uporabiti. Za vsako vrsto insulina je treba uporabiti ločen injekcijski peresnik (v primeru kombinacije več insulinov).

PRIPOROČEN DROG

Glucoberry je močan antioksidantni kompleks, ki zagotavlja novo kakovost življenja pri obeh vrstah metaboličnega sindroma in sladkorni bolezni. Učinkovitost in varnost zdravila je klinično dokazana. Zdravilo priporoča za uporabo pri Ruskem diabetičnem združenju. Izvedite več >>>

Zelo priročno je, da Actrapid hitro in dolgo ne zniža sladkorja, skoraj kot tabletke. Vedno lahko zelo jasno izberete pravi odmerek, odvisno od hrane.

Takšna metoda nas je spodbudila, pravijo, da si lahko najprej vbrizgate aktrapid, nato pa ne da bi izvlekli iglo takoj inzulina srednjega trajanja. Ali je to mogoče ali je vse skupaj polno zapletov?

Actrapid NM

Struktura

učinkovina: humani insulin (rDNA)

1 ml injekcije vsebuje 100 ie človeškega biosintetskega insulina (proizvedeno s tehnologijo rDNA v Saccharomycescerevisiae)

1 viala mistitisa 10 ml, kar ustreza 1000 ie.

1 ie (mednarodne enote) je enako 0,035 mg brezvodnega humanega insulina;

pomožne snovi: cink klorid, glicerin, metakrezol, natrijev hidroksid, razredčena klorovodikova kislina, voda za injiciranje.

Odmerna oblika

Injekcija.

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti: nevtralna, bistra, brezbarvna vodna raztopina.

Farmakološka skupina

Antidiabetična zdravila. Kratko delujoče insuline in analoge.

Koda ATX A10A B01.

Farmakološke lastnosti

Učinek insulina na zniževanje sladkorja je spodbujanje vnosa glukoze v tkiva po vezavi inzulina na receptorje mišičnih in maščobnih celic ter zaviranje sproščanja glukoze iz jeter.

Rezultati klinične študije v enem oddelku za intenzivno nego za zdravljenje hiperglikemije (ravni glukoze v krvi nad 10 mmol / L) pri 204 bolnikih s sladkorno boleznijo in 1344 bolnikih brez sladkorne bolezni, ki so bili na večjem operativnem posegu, so pokazali, da je normoglikemija (raven glukoze 4, 4- 6,1 mmol / L), povzročeno z uporabo Actrapid® NM, je zmanjšalo umrljivost za 42% (8% v primerjavi s 4,6%).

Actrapid ® NM je kratko delujoči insulin.

Začetek delovanja opazimo v 30 minutah, največji učinek je dosežen v 1,5-3,5 ure, trajanje akcije pa približno 7-8 ur.

Farmakokinetika Razpolovni čas inzulina iz krvi je nekaj minut. Zato je narava delovanja pripravka insulina posledica izključno absorpcijskih lastnosti. Ta postopek je odvisen od številnih dejavnikov (na primer odmerka insulina, načina in kraja injiciranja, debeline podkožja, vrste sladkorne bolezni), kar vodi do pomembne spremenljivosti učinka pripravka insulina pri enem in pri različnih bolnikih.

Absorpcija. Najvišja plazemska koncentracija je dosežena v 1,5-2,5 urah po uporabi zdravila.

Distribucija. Pomembne vezave insulina na plazemske beljakovine, z izjemo protiteles proti njemu (če obstajajo), niso zaznali.

Presnova. Človeški inzulin se cepi z insulinskimi proteazami ali encimi, ki razgrajujejo inzulin, in po možnosti z disulfidno izomerazo.

Reja. Trajanje končnega razpolovnega časa inzulina je določeno s hitrostjo njegove absorpcije iz podkožja. Zato trajanje končnega razpolovnega časa (t½) kaže na hitrost absorpcije in ne na izločanje (kot takega) inzulina iz krvne plazme (t½ insulina iz krvnega obtoka je le nekaj minut). Po raziskavah je t½ 2-5 ur.

Otroci in najstniki. Farmakokinetični profil Actrapid® NM so preučevali pri majhnem številu (n = 18) otrok (6–12 let) in mladostnikov (13–17 let) s sladkorno boleznijo. Omejeni podatki kažejo, da je farmakokinetični profil insulina pri otrocih, mladostnikih in odraslih skoraj enak. Kljub temu c maks (največja koncentracija) je bila pri otrocih različnih starosti različna, kaže na pomembnost posameznega izbora odmerkov zdravila.

Predklinični podatki o varnosti.

Predklinične študije (toksičnost pri večkratnem jemanju zdravila, genotoksičnost, rakotvornost, toksični učinki na sposobnost razmnoževanja) niso odkrili nevarnosti uporabe zdravila Actrapid ® NM.

Indikacije

Zdravljenje sladkorne bolezni.

Kontraindikacije

Hipoglikemija. Preobčutljivost za humani insulin ali katero koli sestavino zdravila.

Interakcija z drugimi drogami in druge vrste interakcij

Kot veste, številna zdravila vplivajo na presnovo glukoze..

Zdravila, ki lahko zmanjšajo potrebo po insulinu.

Peroralni hipoglikemični dejavniki (PSS), zaviralci monoamin oksidaze (MAO), neselektivni b-blokatorji, ACE zaviralci (ACE), salicilati, anabolični steroidi in sulfonamidi.

Zdravila, ki lahko povečajo potrebo po insulinu.

Peroralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, ščitnični hormoni, simpatikomimetiki, rastni hormon in danazol.

  • adrenergični zaviralci lahko prikrijejo simptome hipoglikemije in upočasnijo okrevanje po hipoglikemiji.

Okreotid / lanreotid lahko zmanjša in poveča potrebo po insulinu.

Alkohol lahko poveča ali zmanjša hipoglikemični učinek insulina.

Funkcije aplikacije

Neustrezno odmerjanje ali prekinitev zdravljenja (zlasti pri sladkorni bolezni tipa I) lahko privede do hiperglikemije in diabetične ketoacidoze. Običajno se prvi simptomi hiperglikemije razvijejo postopoma v nekaj urah ali dneh. Vključujejo žejo, pogosto uriniranje, slabost, bruhanje, zaspanost, rdečino in suhost kože, suha usta, izgubo apetita in vonj acetona po izdihanem zraku.

Pri sladkorni bolezni tipa I hiperglikemija, ki je ni mogoče zdraviti, vodi v diabetično ketoacidozo, ki je lahko smrtno nevarna..

Hipoglikemija se lahko pojavi, če je odmerek insulina previsok glede na potrebo po insulinu. V primeru hipoglikemije ali suma na hipoglikemijo zdravila ne dajajte.

Preskakovanje obrokov ali nepredvidena povečana telesna aktivnost lahko privede do hipoglikemije.

Bolniki, ki so občutno izboljšali nadzor ravni glukoze v krvi zaradi intenzivne terapije z insulinom, lahko opazijo spremembe običajnih simptomov predhodnikov hipoglikemije, na kar je treba opozoriti vnaprej.

Pri bolnikih z dolgotrajno sladkorno boleznijo lahko izginejo običajni predsodki..

Komorbidnosti, zlasti okužbe in vročina, povečajo potrebo po insulinu. Sočasne bolezni ledvic, jeter, nadledvičnih žlez, hipofize, ščitnice lahko povzročijo potrebo po spremembi odmerka insulina. Ko bolnik preide na drugo vrsto insulina, se simptomi hipoglikemije lahko spremenijo ali postanejo manj izraziti..

Prehod bolnika na drugo vrsto ali vrsto insulina poteka pod strogim zdravniškim nadzorom. Sprememba koncentracije, vrste (proizvajalca), vrste, izvora insulina (človeškega ali analognega humanega insulina) in / ali načina proizvodnje lahko zahteva prilagoditev odmerka insulina. Bolniki, ki se prenašajo na Actrapid ® NM z drugačno vrsto insulina, lahko zahtevajo povečanje števila dnevnih injekcij ali spremembo odmerka v primerjavi z insulinom, ki ga običajno uporabljajo. Potreba po izbiri odmerka se lahko pojavi tako ob prvem dajanju novega zdravila kot v prvih nekaj tednih ali mesecih njegove uporabe.

Pri uporabi katere koli insulinske terapije se lahko na mestu injiciranja pojavijo reakcije, ki lahko vključujejo bolečino, rdečico, srbenje, koprivnico, otekanje, modrice in vnetje. Nenehno spreminjanje mesta injiciranja na enem območju lahko zmanjša ali prepreči te reakcije. Reakcije običajno minejo po nekaj dneh ali tednih. V redkih primerih lahko reakcije na mestu injiciranja zahtevajo prekinitev zdravljenja z Actrapid® NM.

Pred potovanjem s spremembo časovnih pasov se morajo bolniki posvetovati z zdravnikom, saj se s tem spremeni urnik injiciranja insulina in vnos hrane.

Actrapid ® NM se ne sme uporabljati v insulinskih črpalkah za dolgotrajno subkutano dajanje insulina zaradi nevarnosti usedlin v njihovih epruvetah..

Kombinacija tiazolidindionov in insulinskih izdelkov.

Pri uporabi tiazolidindionov v kombinaciji z insulinom so poročali o primerih kongestivnega srčnega popuščanja, zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja za razvoj kongestivnega srčnega popuščanja..

Actrapid ® NM vsebuje metakrezol, ki lahko povzroči alergijske reakcije.

Starejši bolniki (> 65 let).

Actrapid® NM se lahko uporablja pri starejših bolnikih.

Pri starejših bolnikih je treba okrepiti spremljanje glukoze in individualno prilagoditi odmerek insulina..

Odpoved ledvic in jeter

Okvara ledvic in jeter lahko zmanjša potrebo po insulinu. Pri bolnikih z ledvično in jetrno insuficienco je treba okrepiti spremljanje glukoze in individualno prilagoditi odmerek insulina..

Zdravilo Actrapid® NM se lahko uporablja pri otrocih in mladostnikih.

Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem.

Ker inzulin ne prestopi placentne pregrade, pri zdravljenju sladkorne bolezni z insulinom med nosečnostjo ni omejitev. Priporočljivo je okrepiti spremljanje ravni glukoze v krvi in ​​spremljanje zdravljenja nosečnic s sladkorno boleznijo v celotnem obdobju nosečnosti, pa tudi s sumom na nosečnost, saj neustrezno spremljanje sladkorne bolezni poveča tveganje za okvare ploda in smrt..

Potreba po insulinu se običajno zmanjša v prvem trimesečju nosečnosti in se znatno poveča v drugem in tretjem trimesečju.

Po rojstvu se potreba po insulinu hitro vrne na izhodišče.

Prav tako ni nobenih omejitev pri zdravljenju sladkorne bolezni z inzulinom med dojenjem, saj zdravljenje matere ne predstavlja nobenega tveganja za otroka. Vendar pa bo morda treba prilagoditi odmerek in / ali prehrano za mater.

Študije reproduktivne toksičnosti za živali z uporabo humanega insulina

ni razkril negativnega vpliva na plodnost.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji vozil ali drugih mehanizmov.

Hipoglikemija lahko oslabi bolnikov odziv in njegovo sposobnost koncentracije. To je lahko dejavnik tveganja v situacijah, ko je ta sposobnost še posebej pomembna (na primer pri vožnji avtomobila ali strojev).

Bolnike je treba opozoriti, naj sprejmejo ukrepe za preprečevanje hipoglikemije pred vožnjo. To je še posebej pomembno pri bolnikih, ki oslabijo ali so odsotni simptomi predhodnikov hipoglikemije ali pa se pogosto pojavijo epizode hipoglikemije. V takšnih okoliščinah je treba pretehtati ustreznost vožnje na splošno..

Odmerjanje in uporaba

Actrapid ® NM je kratko delujoče zdravilo, zato ga pogosto uporabljamo v kombinaciji z dolgo delujočim insulinom.

Odmerjanje.

Odmerjanje insulina je individualno in ga določi zdravnik v skladu s potrebami pacienta.

Posamezna dnevna potreba po insulinu je ponavadi od 0,3 do 1,0 IU / kg / dan. Dnevna potreba po insulinu se lahko poveča pri bolnikih z odpornostjo na inzulin (na primer v puberteti ali pri debelosti) in zmanjša pri bolnikih z rezidualno endogeno proizvodnjo insulina..

Injekcijo je treba narediti 30 minut pred glavnim ali dodatnim obrokom, ki vsebuje ogljikove hidrate.

Sočasne bolezni, zlasti okužbe in zvišana telesna temperatura, bolnika običajno povečajo potrebo po insulinu. Sočasne bolezni ledvic, jeter ali nadledvične žleze, hipofize ali ščitnice zahtevajo spremembe odmerka insulina.

Morda bo potrebna prilagoditev odmerka tudi, če bolniki spremenijo telesno aktivnost ali svojo običajno prehrano. Izbira odmerka bo morda potrebna tudi pri prenosu bolnikov na druge insulinske pripravke..

Actrapid ® NM je namenjen subkutanemu ali intravenskemu injiciranju.

Actrapid ® NM se običajno daje subkutano na predelih sprednje trebušne stene, pa tudi na bokih, zadnjici ali deltoidni mišici rame.

S subkutanimi injekcijami v sprednjo trebušno steno absorpcija insulina pride hitreje kot pri injiciranju v druge dele telesa.

Uvedba podaljšane kožne gube znatno zmanjša tveganje za vdor v mišico.

Po injiciranju naj igla ostane pod kožo vsaj 6 sekund. Tako boste zagotovili popoln odmerek..

Da bi zmanjšali tveganje za lipodistrofijo, je treba mesto injiciranja vedno spremeniti celo na istem telesnem območju.

Intramuskularne injekcije se lahko izvajajo pod zdravniškim nadzorom.

Actrapid ® NM se lahko daje intravensko. Te injekcije mora opraviti samo zdravnik..

Actrapid ® NM v vialah se uporablja s posebnimi insulinskimi brizgami, ki imajo ustrezno stopnjo. Actrapid ® NM vsebuje navodila za uporabo s podrobnimi informacijami za uporabo.

Uporaba za intravensko aplikacijo.

Infuzijski sistemi z Actrapid ® NM pri koncentraciji humanega insulina od 0,05 IU / ml do 1,0 IU / ml v infuzijski raztopini, ki vsebuje 0,9% natrijevega klorida, 5% ali 10% glukoze in 40 mmol / liter kalijevega klorida in se nahaja v posodicah za infundiranje iz polipropilena, so stabilne 24 ur pri sobni temperaturi. Tudi ob dolgotrajni stabilnosti se lahko na notranji površini infuzijske posode adsorbira določena količina insulina. Med infundiranjem je treba spremljati glukozo v krvi..

Actrapid ® NM ni namenjen uporabi v insulinskih črpalkah za dolgotrajno subkutano aplikacijo.

Navodila za uporabo zdravila Actrapid ® NM za pacienta.

Ne uporabljajte Actrapid ® NM:

▶ V infuzijskih črpalkah.

▶ Če je bolnik alergičen (preobčutljiv) na humani insulin ali katero koli drugo sestavino zdravila Actrapid ® NM;

▶ Če bolnik sumi, da razvije hipoglikemijo (nizek krvni sladkor).

▶ Če se varnostni plastični pokrovček ne prilega tesno ali manjka.

Vsaka plastenka ima zaščitni plastični pokrovček, ki označuje odpiranje.

Če se po prejemu viale pokrovček ne prilega tesno ali manjka, je treba vialo vrniti v lekarno.

▶ Če izdelek ni bil pravilno shranjen ali zamrznjen.

▶ Če insulin ni čist in brezbarven.

Pred uporabo zdravila Actrapid ® NM:

▶ Preverite nalepko in preverite, ali je vrsta insulina predpisana.

▶ Odstranite varnostni plastični pokrovček..

Kako uporabljati ta inzulinski pripravek.

Actrapid ® NM se daje z injekcijo pod kožo (subkutano). Vedno menjajte mesto injiciranja celo na istem predelu telesa, da zmanjšate tveganje za nastanek tesnil ali skodelic na koži. Najboljša mesta za samo injiciranje so sprednji del trebuha, zadnjica, sprednji del bokov ali ramen.

Po potrebi lahko Actrapid ® NM dajemo intravensko, te injekcije lahko opravi le zdravnik.

Vnesite Actrapid ® NM, če se daje sam ali v mešanici z dolgo delujočim insulinom.

▶ Pazite, da bolnik uporablja brizgo z insulinom, ki ima ustrezno stopnjo.

▶ V brizgo narišite prostornino zraka, ki je enaka odmerku insulina, ki ga potrebuje bolnik.

▶ Upoštevajte navodila zdravnika ali medicinske sestre..

▶ Naredite subkutano injekcijo insulina. Uporabite tehniko injiciranja, ki jo priporoči zdravnik ali medicinska sestra.

▶ Iglo držite pod kožo vsaj 6 sekund, da se prepričate, da boste uporabili celoten odmerek..

Biosintetski humani insulinski pripravki so učinkovita in varna zdravila pri zdravljenju sladkorne bolezni različnih starostnih skupin otrok in mladostnikov.

Dnevna potreba po insulinu pri otrocih in mladostnikih je odvisna od stopnje bolezni, telesne teže, starosti, prehrane, telesne aktivnosti, stopnje odpornosti na inzulin in DINAMIKO ravni glikemije.

Predoziranje

Čeprav za inzulin še ni bil oblikovan poseben koncept prevelikega odmerjanja, se lahko po njegovi uporabi razvije hipoglikemija v obliki zaporednih faz, če se uporabijo odmerki, ki so previsoki v primerjavi z bolnikovimi potrebami..

Blaga hipoglikemija se lahko zdravi z zaužitjem glukoze ali sladke hrane. Zato bolnikom s sladkorno boleznijo svetujemo, da nenehno nosijo več izdelkov, ki vsebujejo ogljikove hidrate..

V primeru hude hipoglikemije, ko je bolnik v nezavestnem stanju, morajo tisti, ki so prejeli ustrezno navodilo, mu dajati glukagon subkutano ali intramuskularno (od 0,5 do 1,0 mg). Zdravstveni delavec lahko bolniku da glukozo. Dajati je treba tudi glukozo, če se bolnik na 10-15 minut ne odzove na uporabo glukagona.

Po prihodu pacienta naj vzame živila, ki vsebujejo ogljikove hidrate, da prepreči ponovitev.

Neželeni učinki

Pogost stranski učinek terapije je hipoglikemija. Glede na klinične študije in tudi podatke o uporabi zdravila po njegovem sproščanju na trg se pojavnost hipoglikemije razlikuje pri različnih skupinah bolnikov z različnimi režimi odmerjanja in nadzorom ravni glikemije (glejte.

Na začetku zdravljenja z insulinom lahko opazimo refrakcijske napake, edeme in reakcije na mestu injiciranja (bolečina, rdečina, urtikarija, vnetje, modrice, otekanje in srbenje na mestu injiciranja). Te reakcije so običajno prehodne. Hitro izboljšanje nadzora glukoze v krvi lahko privede do zagotovo reverzibilnega stanja akutne bolečinske nevropatije.

Močno izboljšanje nadzora glikemije zaradi intenzifikacije terapije z insulinom lahko spremlja začasno poslabšanje diabetične retinopatije, medtem ko dolgotrajna dobro uveljavljena kontrola glikemije zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije.

Po kliničnih študijah so neželeni učinki, ki so razvrščeni po pogostnosti in po organskih sistemih glede na MedDRA.

Glede na pogostost pojavljanja so bile te reakcije razdeljene na reakcije, ki se pojavljajo zelo pogosto (≥1 / 10), pogosto (≥1 / 100 do 1/1000 do Shranjujte 1/10000 do ® NMSlide v hladilniku pri temperaturi 2 ° C -

8 ° C (ne preblizu zamrzovalnika). Ne zamrzujte. Hranite v originalni embalaži izven dosega otrok..

Hraniti ločeno od vročine ali neposredne sončne svetlobe..

Vsaka steklenica ima zaščitno, barvno kodirano plastično zaporko. Če se zaščitni plastični pokrovček ne prilega tesno ali manjka, ga je treba vrniti v lekarno.

Stekleničke uporabljenega Aktrapid ® NM ne smete shranjevati v hladilniku. Shranjujte jih lahko 6 tednov pri temperaturi do 30 ° C po odprtju.

Pripravkov inzulina, ki so bili zamrznjeni, se ne sme uporabljati..

Nikoli ne uporabljajte insulina po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži. Uporabljate lahko samo bistro in brezbarvno raztopino Actrapid® NM.

Nezdružljivost

Praviloma lahko zdravilu dodajamo inzulin, s katerim je ugotovljena njegova združljivost. Zdravila, dodana insulinu, lahko povzročijo njegovo uničenje, na primer pripravki, ki vsebujejo tiole ali sulfite.

Embalaža

10 ml v steklenici; 1 steklenica v kartonski škatli.